Kliininen arviointi viskositeettia muokatuista komposiittihartsista: ennalta kuumennetuista, ultraäänellä aktivoiduista ja virtaviivaisista hartsiluokituksissa V-luokan restauroinneissa
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
Viskoisuusmodifioitujen komposiittihartsoiden kliininen arviointi: esilämmitetyt, ultraäänellä aktivoitavat ja virtaavat hartsat V-luokan restauraatioissa
12 kuukauden kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida ja verrata esilämmitettyjä, äänellä aktivoituja ja virtaavia komposiittihartseja, joita käytettiin luokan V restauraatioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Muut: Ennalta lämmitetty nanohybridikomposiittihartsi (x tra fill)
- Muut: Sonic-Activated Nanohybrid Composite Resin (SonicFill 2®, Kerr, USA)
- Muut: Korkeasti täytetty virtauskelpoinen komposiittihartsi (G-aenial Universal Flo®, GC Corporation, Japan)
- Muut: Perinteinen nanohybridikomposiittihartsi (NanoPaq®, Saksa)
Yksityiskohtainen kuvaus
Resiinikomposiittimateriaaleja käytetään nykyään yleisesti restoratiivisessa hammaslääketieteessä niiden ylivoimaisen estetiikan, vähäisen valmistelutarpeen ja kyvyn tarttua hampaiden rakenteeseen vuoksi.
Jatkuvat komposiittiteknologian edistykset ovat johtaneet materiaalien kehittämiseen, joilla on paremmat mekaaniset ominaisuudet, paremmat käsittelyominaisuudet ja parannettu kliininen suorituskyky.
Viskoosisuutta säädellyt komposiittihartsit ovat herättäneet paljon kiinnostusta näiden kehitysaskelten joukossa, koska ne pyrkivät optimoimaan kaviteettiseinien sopeutumista säilyttäen samalla riittävän lujuuden ja kulumiskestävyyden.
Komposiittihartsien terapeuttisen suorituskyvyn parantamiseksi on kehitetty erilaisia menetelmiä niiden viskoosisuuden muuttamiseksi.
Yksi menetelmä komposiittihartsien virtauksen ja kaviteettiseinien sopeutumisen parantamiseksi ennen polymeeröintiä on niiden esilämmitys, joka väliaikaisesti alentaa viskoosisuutta.
Soniikkakäyttöiset komposiittimenetelmät vähentävät viskoosisuutta asennuksen aikana käyttämällä soniikkienergiaa, mikä helpottaa kaviteetin sopeutumista ja käsittelyä.
Lisäksi on kehitetty korkeasti täytteisiä virtaavia komposiittihartseja, jotka parantavat mekaanista lujuuttaan verrattuna perinteisiin virtaaviin komposiitteihin yhdistämällä virtaavien materiaalien paremmat virtausominaisuudet lisääntyneeseen täyteainepitoisuuteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli siis arvioida lämmitettyjen, soniikkakäyttöisten ja korkeasti täytteisten virtaavien komposiittihartsien kliinistä suorituskykyä, kun niitä käytetään luokan V kaviteeteissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tanta
-
Tanta, Tanta, Egypti, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä yleinen ja suun terveys
- Vitalit hampa
- Class V-kavit, joiden syvyys vaihtelee 2–3 mm
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-vitalit tai hoidetut hampa
- Parafunktionaaliset tottumukset (esim. bruksismi)
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Xtra-täytekomposiitti
Ennalta lämmitetty komposiittihartsi 54°C:ssa
|
Nanohybridikomposiittihartsi, joka esilämmitetään ennen sijoittamista parantamaan juoksevuutta ja sopeutumista luokan V paikkauksissa
|
|
Kokeellinen: SonicFill 2
Ääniaalloilla aktivoitu komposiitti
|
Ääniactivated bulk-fill nanohybrid composite (SonicFill 2®), joka vähentää viskositeettia asennuksen aikana käyttäen äänienergiaa.
|
|
Kokeellinen: G-aenial Universal Flo
Korkeasti täytetty juokseva
|
Erittäin täytetty virtauskomposiitti (G-aenial Universal Flo®), jolla on parannetut mekaaniset ominaisuudet verrattuna perinteisiin virtauskomposiitteihin
|
|
Kokeellinen: NanoPaq komposiitti
Perinteinen nanohybridikomposiitti
|
Valmistajan ohjeiden mukaisesti käytetty standardi nanohybridikomposiitti (NanoPaq®) ilman muutoksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääasiallinen lopputulos oli marginaalisopeutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Reunakohdan sopeutumisen kliininen arviointi suoritettiin Maailman hammaslääketieteen liiton (FDI) kriteerien mukaisesti kahden kalibroidun tarkastajan toimesta alkuhetkellä sekä 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua.
Restauraatiot luokiteltiin arviointikriteerien mukaisesti seuraavasti: pistemäärä 1 (kliinisesti erinomainen), pistemäärä 2 (kliinisesti tyydyttävä), pistemäärä 3 (kliinisesti hyväksyttävä) sekä pistemäärät 4 ja 5 (kliinisesti tyydyttämätön).
Kliinistä onnistumista pidettiin silloin, kun restauraatiot saivat pistemäärät 1, 2 tai 3, kun taas pistemäärät 4 tai 5 luokiteltiin epäonnistumisiksi.
Arvioitavien parametrien visuaalinen tarkastus suoritettiin käyttämällä suuritehoista valonlähdettä, ja tarkkailun tehostamiseksi käytettiin suurennuslaseja.
Restauraatiotulosten ryhmäsisäisiä vertailuja eri seurantaväleillä analysoitiin käyttämällä Friedmannin testiä.
Eri restoratiivisten materiaalien välisiä ryhmienvälisiä vertailuja saman seurantajakson aikana suoritettiin käyttämällä Kruskal-Wallisin testiä.
T
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Badr C, Spagnuolo G, Amenta F, Khairallah C, Mahdi SS, Daher E, Battineni G, Baba NZ, Zogheib T, Qasim SSB, Daher T, Chintalapudi N, Zogheib CM. A Two-Year Comparative Evaluation of Clinical Performance of a Nanohybrid Composite Resin to a Flowable Composite Resin. J Funct Biomater. 2021 Sep 9;12(3):51. doi: 10.3390/jfb12030051.
- Goda B, Hamdi K, Eltoukhy RI, Ali AI, Mahmoud SH. Clinical performance of different bulk-fill composite resin systems in class II cavities: A 2-year randomized clinical trial. J Esthet Restor Dent. 2024 Aug;36(8):1122-1137. doi: 10.1111/jerd.13212. Epub 2024 Feb 23.
- Aref A, Abd-Elhakim S, Riad M. 24-month randomized controlled clinical trial assessment of surface texture, color stability, and marginal discoloration of sonic activated bulk-fill resin composite according to USPHS and FDI criteria. BMC Oral Health. 2025 Jul 26;25(1):1261. doi: 10.1186/s12903-025-06611-0.
- Demirel G, Orhan AI, Irmak O, Aydin F, Buyuksungur A, Bilecenoglu B, Orhan K. Effects of Preheating and Sonic Delivery Techniques on the Internal Adaptation of Bulk-fill Resin Composites. Oper Dent. 2021 Mar 1;46(2):226-233. doi: 10.2341/19-241-L.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 14. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Composite Resin Restorations
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .