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Évaluation clinique des résines composites à viscosité modifiée : résines préchauffées, activées par ultrasons et fluides dans les restaurations de classe V

19 mars 2026 mis à jour par: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
L'objectif de l'étude clinique de 12 mois était d'évaluer et de comparer les résines composites préchauffées, activées par ultrasons et fluides utilisées dans les restaurations de classe V.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En raison de leur esthétique supérieure, de leurs besoins de préparation minimale et de leur capacité à adhérer à la structure dentaire, les matériaux composites à base de résine sont désormais fréquemment utilisés en dentisterie restauratrice. Des matériaux aux qualités mécaniques supérieures, aux meilleures qualités de manipulation et aux performances cliniques améliorées ont été développés grâce aux avancées continues de la technologie des composites. Les résines composites à viscosité modulée ont suscité beaucoup d'intérêt parmi ces développements, car elles cherchent à optimiser l'adaptabilité aux parois de la cavité tout en préservant une résistance et une résistance à l'usure adéquates. Pour améliorer la performance thérapeutique des résines composites, diverses méthodes ont été développées pour modifier leur viscosité. Une méthode pour améliorer l'écoulement et l'adaptabilité aux parois de la cavité avant la polymérisation est le préchauffage des résines composites, ce qui réduit momentanément la viscosité. Les méthodes de composites activés par ultrasons réduisent la viscosité pendant l'installation en utilisant de l'énergie sonique, ce qui facilite l'adaptation à la cavité et la manipulation. De plus, des résines composites fluides hautement chargées ont été créées pour augmenter leur résistance mécanique par rapport aux composites fluides traditionnels, en combinant les meilleures propriétés d'écoulement des matériaux fluides avec un contenu en charge accru. Ainsi, l'objectif de cette étude était d'évaluer la performance clinique des résines composites fluides qui sont réchauffées, activées par ultrasons et hautement chargées lorsqu'elles sont utilisées dans les cavités de classe V.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egypte, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Bon état de santé général et bucco-dentaire
  • Dents vitales
  • Cavités de classe V avec une profondeur allant de 2 à 3 mm

Critères d'exclusion :

  • Dents non vitales ou restaurées
  • Habitudes parafonctionnelles (ex. : bruxisme)
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Composite Xtra fill
Résine composite préchauffée à 54°C
Une résine composite nanohybride préchauffée avant la pose pour améliorer la fluidité et l'adaptation dans les restaurations de Classe V
Expérimental: SonicFill 2
Composite activé par ultrasons
Un composite nanohybride de comblement en masse activé par sonique (SonicFill 2®) qui réduit la viscosité lors de la mise en place grâce à l'énergie sonique.
Expérimental: G-aenial Universal Flo
Fluide à fort remplissage
Un composite fluide hautement chargé (G-aenial Universal Flo®) avec des propriétés mécaniques améliorées par rapport aux composites fluides conventionnels
Expérimental: NanoPaq composite
Composite nanohybride conventionnel
Un composite nanohybride standard (NanoPaq®) utilisé conformément aux instructions du fabricant sans modification

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le critère d'évaluation principal était l'adaptation marginale
Délai: 12 mois
L'évaluation clinique de l'adaptation marginale a été réalisée conformément aux critères de la Fédération Dentaire Mondiale (FDI) par deux examinateurs calibrés au départ et après 6, 9 et 12 mois. Les restaurations ont été classées en fonction de leur conformité aux critères d'évaluation comme suit : score 1 (excellent cliniquement), score 2 (satisfaisant cliniquement), score 3 (acceptable cliniquement), et scores 4 et 5 (non satisfaisant cliniquement). Le succès clinique a été considéré lorsque les restaurations ont obtenu des scores de 1, 2 ou 3, tandis que les scores de 4 ou 5 ont été considérés comme des échecs. L'examen visuel des paramètres évalués a été effectué à l'aide d'une source lumineuse à haute intensité, et une loupe dentaire grossissante a été utilisée pour améliorer l'observation. Les comparaisons intragroupes des résultats des restaurations à différents intervalles de suivi ont été analysées à l'aide du test de Friedman. Les comparaisons intergroupes entre les différents matériaux de restauration au cours de la même période de suivi ont été réalisées à l'aide du test de Kruskal-Wallis. T
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

14 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Première publication (Réel)

24 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Composite Resin Restorations

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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