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Klinische Bewertung von viskositätsmodifizierten Kompositkunststoffen: Vorgewärmte, schallaktivierte und fließfähige Kunststoffe bei Klasse-V-Restaurationen

19. März 2026 aktualisiert von: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
Der Zweck der 12-monatigen klinischen Studie war die Bewertung und der Vergleich von vorgewärmten, schallaktivierten und fließfähigen Kompositkunststoffen, die bei Klasse-V-Restaurationen verwendet werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund ihrer überlegenen Ästhetik, minimalen Präparationsbedürfnisse und Fähigkeit, an Zahnstrukturen zu haften, werden Kompositharzmaterialien heute häufig in der restaurativen Zahnmedizin eingesetzt. Materialien mit überlegenen mechanischen Eigenschaften, besseren Handhabungseigenschaften und verbesserter klinischer Leistung wurden durch kontinuierliche Fortschritte in der Komposittechnologie entwickelt. Viskositätsmodulierte Kompositharze haben unter diesen Entwicklungen großes Interesse geweckt, da sie die Anpassungsfähigkeit an Kavitätenwände maximieren und gleichzeitig ausreichende Festigkeit und Abriebbeständigkeit bewahren. Um die therapeutische Leistung von Kompositharzen zu verbessern, wurden verschiedene Methoden entwickelt, um ihre Viskosität zu verändern. Eine Methode zur Verbesserung des Fließverhaltens und der Anpassungsfähigkeit an Kavitätenwände vor der Polymerisation ist das Vorwärmen von Kompositharzen, was vorübergehend die Viskosität senkt. Schallaktivierte Kompositmethoden reduzieren die Viskosität während der Platzierung durch Verwendung von Schallenergie, was die Kavitätenanpassung und Handhabung erleichtert. Darüber hinaus wurden hochgefüllte fließfähige Kompositharze entwickelt, um ihre mechanische Festigkeit im Vergleich zu traditionellen fließfähigen Kompositen zu erhöhen, indem die besseren Fließeigenschaften fließfähiger Materialien mit erhöhtem Füllstoffgehalt kombiniert werden. Daher war das Ziel dieser Studie, die klinische Leistung von erwärmten, schallaktivierten und hochgefüllten fließfähigen Kompositharzen bei der Anwendung in Klasse-V-Kavitäten zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Ägypten, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Guter allgemeiner und oraler Gesundheitszustand
  • Vitale Zähne
  • Klasse-V-Kavitäten mit einer Tiefe von 2 bis 3 mm

Ausschlusskriterien:

  • Nicht vitale oder restaurierte Zähne
  • Parafunktionelle Gewohnheiten (z.B. Bruxismus)
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Xtra-Füll-Komposit
Vorbehandeltes Komposit bei 54°C
Ein Nanohybrid-Kompositkunststoff, der vor der Platzierung vorerwärmt wird, um die Fließfähigkeit und Anpassung bei Klasse-V-Restaurationen zu verbessern
Experimental: SonicFill 2
Ultraschall-aktiviertes Verbundmaterial
Ein schallaktiviertes Bulk-Fill-Nanohybrid-Komposit (SonicFill 2®), das die Viskosität während der Applikation mithilfe von Schallenergie reduziert.
Experimental: G-aenial Universal Flo
Hoch gefüllt fließfähig
Ein hochgefüllter fließfähiger Komposit (G-aenial Universal Flo®) mit verbesserten mechanischen Eigenschaften im Vergleich zu konventionellen fließfähigen Materialien
Experimental: NanoPaq-Verbundmaterial
Konventioneller Nanohybrid-Verbundwerkstoff
Ein Standard-Nanohybrid-Komposit (NanoPaq®), das gemäß den Herstelleranweisungen ohne Modifikation verwendet wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis war die marginale Adaptation
Zeitfenster: 12 Monate
Die klinische Bewertung der Randanpassung erfolgte gemäß den Kriterien der Weltzahnärzteorganisation (FDI) durch zwei kalibrierte Untersucher zu Studienbeginn sowie nach 6, 9 und 12 Monaten. Die Restaurationen wurden basierend auf ihrer Übereinstimmung mit den Bewertungskriterien wie folgt eingestuft: Punktzahl 1 (klinisch exzellent), Punktzahl 2 (klinisch zufriedenstellend), Punktzahl 3 (klinisch akzeptabel) und Punktzahlen 4 und 5 (klinisch unbefriedigend). Klinischer Erfolg wurde angenommen, wenn Restaurationen die Punktzahlen 1, 2 oder 3 erhielten, während die Punktzahlen 4 oder 5 als Misserfolge gewertet wurden. Die visuelle Untersuchung der bewerteten Parameter erfolgte unter Verwendung einer Hochintensitätslichtquelle, und eine vergrößernde Zahnlupe wurde zur besseren Beobachtung eingesetzt. Intragruppenvergleiche der Restaurationsergebnisse über verschiedene Nachuntersuchungszeiträume wurden mit dem Friedman-Test analysiert. Intergruppenvergleiche zwischen den verschiedenen Restaurationsmaterialien innerhalb desselben Nachuntersuchungszeitraums wurden mit dem Kruskal-Wallis-Test durchgeführt. T
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Composite Resin Restorations

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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