Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk vurdering av viskositetsmodifiserte komposittresiner: Forvarmede, sonisk aktiverte og flytende resiner i klasse V-restaurasjoner

19. mars 2026 oppdatert av: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University

Klinisk vurdering av viskositetsmodifiserte komposittmaterialer: Forvarmede, sonisk aktiverte og flytbare materialer i klasse V-restaureringer

Formålet med den 12-måneders kliniske studien var å evaluere og sammenligne forvarmede, sonisk-aktiverte og flytende komposittmaterialer brukt i klasse V-restaurasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

På grunn av deres overlegne estetikk, minimale prepareringsbehov og evne til å feste seg til tannstrukturen, blir komposittmaterialer av harpiks nå ofte brukt i restaurativ odontologi. Materialer med overlegne mekaniske egenskaper, bedre håndteringsegenskaper og forbedret klinisk ytelse har blitt utviklet som et resultat av løpende fremskritt innen komposittteknologi. Viskositetsmodulerte kompositt-harpikser har vekket stor interesse blant disse utviklingene fordi de søker å maksimere adaptasjonen til hullevggen samtidig som de opprettholder tilstrekkelig styrke og slitasjemotstand. For å forbedre den terapeutiske ytelsen til kompositt-harpikser har ulike metoder blitt utviklet for å endre deres viskositet. En metode for å forbedre flyt og tilpasningsevne til hullevggen før polymerisering er foroppvarming av kompositt-harpikser, som midlertidig reduserer viskositeten. Sonisk-aktiverte komposittmetoder reduserer viskositeten under installasjon ved å bruke sonisk energi, noe som gjør hulletilpasning og håndtering enklere. Dessuten har høyt fylte flytbare kompositt-harpikser blitt utviklet for å øke deres mekaniske styrke sammenlignet med tradisjonelle flytbare kompositter ved å kombinere de bedre flytegenskapene til flytbare materialer med økt fyllstoffinnhold. Målet med denne studien var derfor å vurdere den kliniske ytelsen til flytbare kompositt-harpikser som er varmet opp, sonisk-aktivert og høyt fylt når de brukes i klasse V-kaviteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egypt, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • God generell og munnhelse
  • Vitalt tannsubstans
  • Klasse V hull med dybde fra 2 til 3 mm

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke-vital eller restaurerte tenner
  • Parafunksjonelle vaner (f.eks. tannskjæring)
  • Graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Xtra-fyllingskompositt
Forvarmet komposittmateriale ved 54°C
En nanohybridkomposittresin som er forvarmet før plassering for å forbedre flyteevne og tilpasning ved klasse V-restaureringer
Eksperimentell: SonicFill 2
Sonic-aktivert kompositt
En sonisk-aktivert bulk-fyllings nanohybridkompositt (SonicFill 2®) som reduserer viskositet under plassering ved bruk av sonisk energi.
Eksperimentell: G-aenial Universal Flo
Høyfylt flytbar
En høytfylt flytende kompositt (G-aenial Universal Flo®) med forbedrede mekaniske egenskaper sammenlignet med konvensjonelle flytende kompositter
Eksperimentell: NanoPaq-kompositt
Konvensjonelt nanohybrid kompositt
Et standard nanohybridkompositt (NanoPaq®) brukt i henhold til produsentens instruksjoner uten modifikasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primærutfallsmålet var marginal tilpasning
Tidsramme: 12 måneder
Klinisk vurdering av marginal tilpasning ble utført i henhold til Verdens tannlegeføderasjon (FDI) kriterier av to kalibrerte eksaminatorer ved baseline og etter 6, 9 og 12 måneder. Restaureringene ble gradert basert på deres overholdelse av evalueringskriteriene som følger: score 1 (klinisk utmerket), score 2 (klinisk tilfredsstillende), score 3 (klinisk akseptabel), og score 4 og 5 (klinisk utilfredsstillende). Klinisk suksess ble ansett når restaureringer fikk score 1, 2 eller 3, mens score 4 eller 5 ble ansett som fiaskoer. Visuell undersøkelse av de evaluerte parameterne ble utført ved bruk av en høyintensitets lyskilde, og en forstørrende tannlege-lupe ble brukt for å forbedre observasjonen. Intragruppesammenligninger av restaureringsresultater på tvers av ulike oppfølgningsintervaller ble analysert ved hjelp av Friedman-testen. Intergruppesammenligninger blant de ulike restaureringsmaterialene innenfor samme oppfølgningsperiode ble utført ved hjelp av Kruskal-Wallis-testen. T
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

14. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Composite Resin Restorations

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere