Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка композитных смол с модифицированной вязкостью: подогретые, активированные ультразвуком и текучие смолы при реставрациях V класса

19 марта 2026 г. обновлено: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University

Клиническая оценка композитных материалов с модифицированной вязкостью: предварительно нагретых, активированных ультразвуком и текучих материалов при реставрациях класса V

Целью 12-месячного клинического исследования была оценка и сравнение предварительно нагретых, ультразвуковых и текучих композитных смол, используемых при реставрациях класса V.

Обзор исследования

Подробное описание

Благодаря превосходной эстетике, минимальной необходимости в препарировании и способности прилипать к структуре зуба, композитные материалы на основе смолы теперь часто используются в восстановительной стоматологии. Материалы с превосходными механическими свойствами, лучшими эксплуатационными характеристиками и улучшенной клинической эффективностью были разработаны в результате постоянных достижений в технологии композитов. Композитные смолы с регулируемой вязкостью привлекли большой интерес среди этих разработок, поскольку они стремятся максимизировать адаптацию к стенкам полости при сохранении достаточной прочности и износостойкости. Для улучшения терапевтической эффективности композитных смол были разработаны различные методы изменения их вязкости. Одним из методов улучшения текучести и адаптации к стенкам полости до полимеризации является предварительный нагрев композитных смол, который временно снижает вязкость. Способ с использованием соник-активированных композитов снижает вязкость во время установки за счет использования звуковой энергии, что облегчает адаптацию к полости и работу с материалом. Кроме того, были созданы высоконаполненные текучие композитные смолы для увеличения их механической прочности по сравнению с традиционными текучими композитами путем сочетания лучших текучих свойств текучих материалов с повышенным содержанием наполнителя. Таким образом, целью данного исследования была оценка клинической эффективности текучих композитных смол, которые нагреваются, активируются звуком и являются высоконаполненными, при использовании в полостях класса V.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Египет, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Хорошее общее состояние здоровья и состояние полости рта
  • Живые зубы
  • Полости класса V глубиной от 2 до 3 мм

Критерии исключения:

  • Нежизнеспособные или восстановленные зубы
  • Парафункциональные привычки (например, бруксизм)
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Композит Xtra fill
Предварительно нагретая композитная смола при 54°C
Наногибридный композитный материал, предварительно нагретый перед установкой для улучшения текучести и адаптации в реставрациях V класса
Экспериментальный: SonicFill 2
Композит, активируемый звуком
Сонно-активированный наногибридный композит для объёмного пломбирования (SonicFill 2®), который снижает вязкость во время установки с использованием звуковой энергии.
Экспериментальный: G-aenial Universal Flo
Высоконаполненный текучий
Высоконаполненный текучий композит (G-aenial Universal Flo®) с улучшенными механическими свойствами по сравнению с обычными текучими композитами
Экспериментальный: NanoPaq композит
Традиционный наногибридный композит
Стандартный наногибридный композит (NanoPaq®), используемый в соответствии с инструкциями производителя без изменений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основным результатом была краевая адаптация
Временное ограничение: 12 месяцев
Клиническая оценка краевого прилегания проводилась в соответствии с критериями Всемирной стоматологической федерации (FDI) двумя калиброванными экспертами на исходном уровне и через 6, 9 и 12 месяцев. Реставрации оценивались на основе их соответствия критериям оценки следующим образом: оценка 1 (клинически отлично), оценка 2 (клинически удовлетворительно), оценка 3 (клинически приемлемо), а оценки 4 и 5 (клинически неудовлетворительно). Клинический успех считался достигнутым, когда реставрации получали оценки 1, 2 или 3, тогда как оценки 4 или 5 считались неудачными. Визуальный осмотр оцениваемых параметров проводился с использованием источника света высокой интенсивности, а для улучшения наблюдения использовалась увеличительная стоматологическая лупа. Внутригрупповые сравнения исходов реставраций в различные интервалы наблюдения анализировались с использованием критерия Фридмана. Межгрупповые сравнения среди различных реставрационных материалов в один и тот же период наблюдения проводились с использованием критерия Краскела-Уоллиса. T
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Composite Resin Restorations

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться