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良性発作性頭位めまいとビタミンD欠乏症との関連

2026年6月16日 更新者:Ahmed Osama Rashad、Sohag University

良性発作性頭位めまいとビタミンD欠乏症の関連性:ソハーグ大学病院の経験

良性発作性頭位めまいとビタミンD欠乏症の関連

調査の概要

詳細な説明

良性発作性頭位めまい症(BPPV)は最も一般的な末梢前庭障害であり、臨床現場におけるめまい症例の約20-30%を占めています。 頭位の変化によって引き起こされる短時間のめまい発作が特徴で、これは半規管内の耳石の遊離によることが多いです。 エプリー法などの耳石置換法は治療に非常に効果的ですが、BPPVは初年度内に30-50%という顕著な再発率を示します。 病因は主に特発性とされていますが、新たな証拠から代謝因子、特にビタミンD欠乏症との潜在的な関連性が示唆されています。

ビタミンDはカルシウム恒常性と骨代謝に重要な役割を果たしており、これは炭酸カルシウム結晶(耳石)が前庭機能に不可欠な内耳の耳石器にも及んでいます。 ビタミンDの欠乏は耳石の維持を損ない、遊離の感受性を高め、それによりBPPVの発症や再発を引き起こす可能性があります。 世界的に、ビタミンD欠乏症は最大10億人に影響を及ぼしており、中東などの地域では日光曝露の制限、食習慣、ベール着用などの文化的要因により、より高い有病率が見られます。54cc4a エジプトでは、一般人口における欠乏率が70%を超えるとする研究があり、ソハージュなどの地域における都市型ライフスタイルや汚染によって悪化しています。

ソハージュ大学病院は、上エジプトの広範な農村・都市人口にサービスを提供する三次医療センターであり、BPPVは耳鼻咽喉科相談の重要な部分を占めています。 予備的な地域データは、若年成人および高齢者におけるBPPVの発生率が高いことを示していますが、この環境におけるビタミンDの役割は体系的に調査されていません。 本研究は、血清ビタミンDレベルとBPPVの関連性を調査することでこのギャップに対処し、高リスク群における補充などの予防戦略に情報を提供する可能性があります。

研究の目的 主な目的は、ソハージュ大学病院の耳鼻咽喉科および聴覚前庭ユニットを受診する患者における血清25-ヒドロキシビタミンD(25-OH D)レベルとBPPVの存在との関連性を調査することです。 副次的な目的には、潜在的な交絡因子(例:年齢、性別、併存疾患)の特定が含まれます。

患者と方法 研究デザイン:これは病院ベースの症例対照研究です。 設定:エジプト、ソハージュ、ソハージュ大学病院の耳鼻咽喉科(ENT)外来および聴覚前庭ユニット。

研究期間:医学研究倫理委員会の承認から5か月間(募集期間:2026年4月から2026年9月まで);データ分析まで2026年9月まで:2026年10月)。

サンプルサイズ:80人の患者と80人の年齢および性別を一致させた対照群が登録されます(合計n=160)。

募集:連続サンプリング。 症例はめまい症状を呈する患者から特定されます。 対照群は、選択バイアスを最小限に抑えるため、同時期の非めまい性ENT患者(例:副鼻腔炎や難聴のある患者)から選択されます。

データ収集:

  • 構造化質問票による人口統計データ(年齢、性別など)。
  • 臨床歴(めまいの持続時間、再発、骨粗鬆症や糖尿病などの併存疾患)。
  • BPPVの診断を確認し、他のめまい原因を除外するためのディックス・ホールパイク試験を含む完全なENT検査。
  • 酵素結合免疫吸着測定法(ELISA)による血清25-OH Dレベルの測定。 倫理的考慮事項:ソハージュ医学部の施設内審査委員会(IRB)の承認。 すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントを取得。 データの機密性は維持されます。

包含基準

  • 症例:陽性のディックス・ホールパイク法(眼振とめまいが1分未満持続)に基づく特発性BPPVの確定診断を受けた成人。
  • 対照群:めまいまたはBPPVの既往がなく、陰性のディックス・ホールパイク試験で確認されたENTクリニックを受診する成人。

除外基準

  • 二次性めまいの既知の原因(例:メニエール病、前庭神経炎、中枢性めまい)。
  • ビタミンD代謝に影響を及ぼす状態(例:慢性腎臓病、吸収不良症候群、副甲状腺機能亢進症)。
  • 過去3か月間のビタミンDレベルに干渉する薬剤の使用(例:抗けいれん薬、グルココルチコイド)。
  • 妊娠中または授乳中。
  • 同意を提供できないこと。 方法論 この症例対照研究は、BPPV症例と対照群の間の血清25-OH Dレベルを比較し、症例におけるビタミンD欠乏症(<30 ng/mL)のオッズを評価します。
  • ステップ1:診断確認 すべての参加者は耳鏡検査とディックス・ホールパイク試験を受けます。
  • ステップ2:検査評価 血清25-OH Dおよびカルシウムレベルのための静脈血採取。 ビタミンD状態は以下のように分類されます:欠乏症(<20 ng/mL)、不足(20-30 ng/mL)、十分(>30 ng/mL)。
  • ステップ3:データ管理 データはSPSSに入力されます。
  • ステップ4:統計分析 記述統計:連続変数(例:ビタミンDレベル)の平均±標準偏差;カテゴリ変数(例:欠乏症有病率)の頻度。

推論:独立したt検定;カテゴリ関連のためのカイ二乗/フィッシャーの正確検定。 ビタミンD欠乏症とBPPVのオッズ比(OR)を計算するためのロジスティック回帰。

• 期待される結果:症例におけるビタミンD欠乏症の有病率が高いと予想され(OR>2)、予防措置としての補充を支持します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • 募集
        • Sohag university hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

エジプト・ソハーグのソハーグ大学病院における耳鼻咽喉科(ENT)外来および聴覚・平衡覚検査部門。

説明

採用基準:

  • • 症例:陽性ディックス・ホールパイク法(眼振とめまいが1分未満持続)に基づき特発性BPPVの確定診断を受けた成人。

    • 対照群:めまいやBPPVの既往歴がなく、陰性ディックス・ホールパイク試験で確認された耳鼻咽喉科クリニック受診中の成人。

除外基準:

  • 二次性めまいの既知の原因(例:メニエール病、前庭神経炎、中枢性めまい)。

    • ビタミンD代謝に影響を与える病態(例:慢性腎臓病、吸収不良症候群、副甲状腺機能亢進症)。
    • 過去3か月間のビタミンDレベルに干渉する薬剤使用(例:抗てんかん薬、グルココルチコイド)。
    • 妊娠中または授乳中。
    • 同意を得ることができない場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
場合
Level of Vitamin D
コントロール
Level of Vitamin D

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
良性発作性頭位めまい症患者におけるビタミンDレベル
時間枠:登録から調査後1ヶ月まで
登録から調査後1ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月19日

最初の投稿 (実際)

2026年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月16日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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