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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07491965
Association entre le vertige paroxystique positionnel bénin et la carence en vitamine D.
Association entre le vertige paroxystique positionnel bénin et la carence en vitamine D ; Expérience de l'Hôpital Universitaire de Sohag.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction Le vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB) est le trouble vestibulaire périphérique le plus fréquent, représentant environ 20 à 30 % des cas de vertige en pratique clinique. Il se caractérise par de brefs épisodes de vertige déclenchés par des changements de position de la tête, souvent dus à des otoconies délogées dans les canaux semi-circulaires. Bien que les manœuvres de repositionnement des canalithes comme la manœuvre d'Epley soient très efficaces pour le traitement, le VPPB présente un taux de récidive notable de 30 à 50 % dans la première année. L'étiologie reste largement idiopathique, mais des preuves émergentes suggèrent un lien potentiel avec des facteurs métaboliques, notamment la carence en vitamine D.
La vitamine D joue un rôle crucial dans l'homéostasie du calcium et le métabolisme osseux, ce qui s'étend à l'appareil otolithique de l'oreille interne, où les cristaux de carbonate de calcium (otoconies) sont essentiels à la fonction vestibulaire. Une carence en vitamine D peut altérer la maintenance des otoconies, augmentant la susceptibilité au délogement et donc à l'apparition ou à la récidive du VPPB. À l'échelle mondiale, la carence en vitamine D affecte jusqu'à 1 milliard de personnes, avec une prévalence plus élevée dans des régions comme le Moyen-Orient en raison d'une exposition limitée au soleil, d'habitudes alimentaires et de facteurs culturels tels que le port du voile.54cc4a En Égypte, les études rapportent des taux de carence dépassant 70 % dans la population générale, exacerbés par les modes de vie urbains et la pollution dans des régions comme Sohag.
À l'hôpital universitaire de Sohag, un centre de soins tertiaires desservant une large population rurale-urbaine en Haute-Égypte, le VPPB constitue une part significative des consultations en oto-rhino-laryngologie. Des données locales préliminaires indiquent une incidence élevée de VPPB chez les jeunes adultes et les personnes âgées, mais le rôle de la vitamine D n'a pas été systématiquement exploré dans ce contexte. Cette étude comble cette lacune en examinant l'association entre les taux sériques de vitamine D et le VPPB, informant potentiellement des stratégies préventives comme la supplémentation dans les groupes à haut risque.
Objectif du travail L'objectif principal est d'étudier l'association entre les taux sériques de 25-hydroxyvitamine D (25-OH D) et la présence de VPPB chez les patients se présentant au service d'oto-rhino-laryngologie et à l'unité audiovestibulaire de l'hôpital universitaire de Sohag. Les objectifs secondaires incluent l'identification de facteurs de confusion potentiels (par exemple, âge, sexe, comorbidités).
Patients et méthodes Conception de l'étude : Il s'agit d'une étude cas-témoins en milieu hospitalier. Cadre : Clinique externe d'oto-rhino-laryngologie (ORL) et unité audiovestibulaire de l'hôpital universitaire de Sohag, Sohag, Égypte.
Durée de l'étude : 5 mois (période de recrutement : avril 2026 à septembre 2026) à partir de l'approbation du comité d'éthique de la recherche médicale ; jusqu'à septembre 2026 analyse des données : octobre 2026).
Taille de l'échantillon : Quatre-vingts patients et 80 témoins appariés par âge et sexe seront inclus (total n=160).
Recrutement : Échantillonnage consécutif. Les cas seront identifiés parmi les patients présentant des symptômes de vertige. Les témoins seront sélectionnés parmi les patients ORL sans vertige (par exemple, ceux souffrant de sinusite ou de perte auditive) pendant la même période pour minimiser le biais de sélection.
Collecte de données :
- Données démographiques (âge, sexe, etc.) via un questionnaire structuré.
- Antécédents cliniques (durée du vertige, récidive, comorbidités comme l'ostéoporose ou le diabète).
- Examen ORL complet incluant le test de Dix Hallpike pour confirmer le diagnostic de VPPB et exclure d'autres causes de vertige.
- Taux sériques de 25-OH D mesurés par test immuno-enzymatique (ELISA). Considérations éthiques : Approbation du comité d'examen institutionnel (IRB) de la faculté de médecine de Sohag. Consentement éclairé écrit obtenu de tous les participants. La confidentialité des données sera maintenue.
Critères d'inclusion
- Cas : Adultes avec un diagnostic confirmé de VPPB idiopathique basé sur une manœuvre de Dix-Hallpike positive (nystagmus et vertige durant <1 minute).
- Témoins : Adultes se présentant à la clinique ORL sans antécédent de vertige ou de VPPB, confirmé par un test de Dix-Hallpike négatif.
Critères d'exclusion
- Causes connues de vertige secondaire (par exemple, maladie de Ménière, névrite vestibulaire, vertige central).
- Affections affectant le métabolisme de la vitamine D (par exemple, maladie rénale chronique, syndromes de malabsorption, hyperparathyroïdie).
- Utilisation de médicaments interférant avec les taux de vitamine D (par exemple, anticonvulsivants, glucocorticoides) dans les 3 derniers mois.
- Grossesse ou allaitement.
- Incapacité à donner son consentement. Méthodologie Cette étude cas-témoins comparera les taux sériques de 25-OH D entre les cas de VPPB et les témoins pour évaluer les chances de carence en vitamine D (<30 ng/mL) chez les cas.
- Étape 1 : Confirmation du diagnostic Tous les participants subissent un examen otoscopique et un test de Dix-Hallpike.
- Étape 2 : Évaluation en laboratoire Prélèvement sanguin veineux pour les taux sériques de 25-OH D et de calcium. Statut en vitamine D catégorisé comme : carence (<20 ng/mL), insuffisance (20-30 ng/mL), suffisant (>30 ng/mL).
- Étape 3 : Gestion des données Données saisies dans SPSS.
- Étape 4 : Analyse statistique Statistiques descriptives : Moyennes ± ET pour les variables continues (par exemple, taux de vitamine D) ; fréquences pour les catégorielles (par exemple, prévalence de la carence).
Inférentielle : Test t indépendant ; chi-carré/exact de Fisher pour les associations catégorielles. Régression logistique pour calculer les rapports de cotes (OR) pour la carence en vitamine D et le VPPB.
• Résultats attendus : Prévalence anticipée plus élevée de carence en vitamine D chez les cas (OR >2), soutenant la supplémentation comme mesure préventive.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Usama
- Numéro de téléphone: 2001012888469
- E-mail: ahmedurashad2101@gmail.com
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag university hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
• Cas : Adultes avec un diagnostic confirmé de VPPB idiopathique basé sur une manœuvre de Dix-Hallpike positive (nystagmus et vertige durant <1 minute).
- Témoins : Adultes consultant en ORL sans antécédent de vertige ou de VPPB, confirmé par un test de Dix-Hallpike négatif.
Critères d'exclusion :
Causes connues de vertige secondaire (par exemple, maladie de Menière, névrite vestibulaire, vertige central).
- Affections affectant le métabolisme de la vitamine D (par exemple, maladie rénale chronique, syndromes de malabsorption, hyperparathyroïdie).
- Utilisation de médicaments interférant avec les niveaux de vitamine D (par exemple, anticonvulsivants, glucocorticoides) au cours des 3 derniers mois.
- Grossesse ou allaitement.
- Incapacité à donner son consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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cas
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Level of Vitamin D
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contrôler
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Level of Vitamin D
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveau de vitamine D chez les patients atteints de vertige positionnel paroxystique bénin
Délai: De l'inscription jusqu'à 1 mois après l'investigation
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De l'inscription jusqu'à 1 mois après l'investigation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Troubles nutritionnels
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies de l'oreille
- Avitaminose
- Maladies de carence
- Malnutrition
- Maladies du labyrinthe
- Maladies vestibulaires
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Vertige
- Carence en vitamine D
- Vertige paroxystique positionnel bénin
- Composants du génome
- Génome
- Structures génétiques
- Phénomènes génétiques
- Structure moléculaire
- Phénomènes biochimiques
- Phénomènes chimiques
- Séquence de base
- Composants de gènes
- Gènes
- Éléments de réponse
- Éléments amplificateurs, génétiques
- Séquences réglementaires, acides nucléiques
- Régions promoteurs, génétique
- Éléments Régulateurs, Transcriptionnels
- Élément de Réponse à la Vitamine D
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-26-3-4MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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