此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

良性阵发性位置性眩晕与维生素D缺乏之间的关联

2026年6月16日 更新者:Ahmed Osama Rashad、Sohag University

良性阵发性位置性眩晕与维生素D缺乏之间的关联;索哈杰大学医院经验。

良性阵发性位置性眩晕与维生素D缺乏之间的关联

研究概览

详细说明

引言:良性阵发性位置性眩晕(BPPV)是最常见的外周性前庭疾病,约占临床实践中眩晕病例的20-30%。其特征是由头部位置变化引发的短暂眩晕发作,通常由半规管中脱落的耳石引起。尽管Epley手法等耳石复位操作治疗效果显著,但BPPV在第一年内的复发率高达30-50%。其病因大多仍为特发性,但新证据表明可能与代谢因素,特别是维生素D缺乏有关。

维生素D在钙稳态和骨代谢中起关键作用,这一作用延伸至内耳的耳石器,其中碳酸钙晶体(耳石)对前庭功能至关重要。维生素D缺乏可能损害耳石的维护,增加其脱落的风险,从而导致BPPV的发病或复发。全球范围内,维生素D缺乏影响多达10亿人,在中东等地区由于日照有限、饮食习惯以及面纱等文化因素,患病率更高。54cc4a在埃及,研究报告显示普通人群的缺乏率超过70%,在索哈杰等地区,城市生活方式和污染加剧了这一状况。

在索哈杰大学医院,这家服务于上埃及广大城乡人口的三级医疗中心,BPPV构成了耳鼻喉科门诊的显著部分。初步本地数据显示,年轻人和老年人中BPPV发病率较高,但维生素D的作用在此背景下尚未得到系统探索。本研究通过检查血清维生素D水平与BPPV之间的关联来填补这一空白,可能为高风险人群的补充剂等预防策略提供信息。

工作目的:主要目的是调查在索哈杰大学医院耳鼻喉科和前庭听力单元就诊的患者中,血清25-羟基维生素D(25-OH D)水平与BPPV存在之间的关联。次要目的包括识别潜在混杂因素(如年龄、性别、合并症)。

患者与方法:研究设计:这是一项基于医院的病例对照研究。地点:埃及索哈杰索哈杰大学医院的耳鼻喉科(ENT)门诊和前庭听力单元。

研究持续时间:5个月(招募期:2026年4月至2026年9月,从医学研究伦理委员会批准起;至2026年9月;数据分析:2026年10月)。

样本量:将招募80名患者和80名年龄与性别匹配的对照(总计n=160)。

招募:连续抽样。病例将从出现眩晕症状的患者中识别。对照将从同期无眩晕的耳鼻喉科患者(如患有鼻窦炎或听力损失者)中选择,以最小化选择偏倚。

数据收集:

  • 通过结构化问卷收集人口统计学数据(年龄、性别等)。
  • 临床病史(眩晕持续时间、复发情况、骨质疏松或糖尿病等合并症)。
  • 全面的耳鼻喉科检查,包括Dix Hallpike试验以确认BPPV诊断并排除其他眩晕原因。
  • 通过酶联免疫吸附测定(ELISA)测量血清25-OH D水平。伦理考虑:获得索哈杰医学院机构审查委员会(IRB)的批准。从所有参与者处获得书面知情同意。将保持数据保密性。

纳入标准

  • 病例:基于阳性Dix-Hallpike操作(眼球震颤和眩晕持续时间<1分钟)确诊为特发性BPPV的成人。
  • 对照:就诊于耳鼻喉科门诊、无眩晕或BPPV病史的成人,经阴性Dix-Hallpike试验确认。

排除标准

  • 已知的继发性眩晕原因(如梅尼埃病、前庭神经炎、中枢性眩晕)。
  • 影响维生素D代谢的疾病(如慢性肾病、吸收不良综合征、甲状旁腺功能亢进)。
  • 过去3个月内使用干扰维生素D水平的药物(如抗惊厥药、糖皮质激素)。
  • 妊娠或哺乳期。
  • 无法提供同意。

方法学:这项病例对照研究将比较BPPV病例与对照之间的血清25-OH D水平,以评估病例中维生素D缺乏(<30 ng/mL)的几率。

  • 步骤1:诊断确认 所有参与者接受耳镜检查和Dix-Hallpike测试。
  • 步骤2:实验室评估 静脉血采样以测定血清25-OH D和钙水平。维生素D状态分类为:缺乏(<20 ng/mL)、不足(20-30 ng/mL)、充足(>30 ng/mL)。
  • 步骤3:数据管理 数据录入SPSS。
  • 步骤4:统计分析 描述性统计:连续变量(如维生素D水平)的均值±标准差;分类变量(如缺乏患病率)的频率。

推断性统计:独立t检验;分类关联的卡方/Fisher精确检验。逻辑回归计算维生素D缺乏与BPPV的比值比(OR)。

• 预期结果:预计病例中维生素D缺乏的患病率更高(OR >2),支持补充剂作为预防措施。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Sohag、埃及
        • 招聘中
        • Sohag university hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

埃及索哈杰索哈杰大学医院耳鼻喉科(ENT)门诊及听力前庭功能检查单元。

描述

纳入标准:

  • • 病例:通过Dix-Hallpike手法阳性(眼球震颤和眩晕持续<1分钟)确诊为特发性BPPV的成人患者。

    • 对照:耳鼻喉科门诊就诊、无眩晕或BPPV病史的成人,经Dix-Hallpike测试阴性确认。

排除标准:

  • 已知继发性眩晕病因(如梅尼埃病、前庭神经炎、中枢性眩晕)。

    • 影响维生素D代谢的疾病(如慢性肾脏病、吸收不良综合征、甲状旁腺功能亢进)。
    • 过去3个月内使用影响维生素D水平的药物(如抗惊厥药、糖皮质激素)。
    • 妊娠或哺乳期。
    • 无法提供知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
案件
Level of Vitamin D
控制
Level of Vitamin D

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
良性阵发性位置性眩晕患者的维生素D水平
大体时间:从入组到调查后1个月
从入组到调查后1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月19日

首次发布 (实际的)

2026年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月16日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅