Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom godartet paroksysmal posisjonsvertigo og D-vitaminmangel.

16. juni 2026 oppdatert av: Ahmed Osama Rashad, Sohag University

Sammenheng mellom godartet paroksysmal posisjonsvertigo og D-vitaminmangel ; Erfaring fra Sohag University Hospital.

Sammenheng mellom Benign Paroksysmal Posisjonsvertigo og D-vitaminmangel

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon Godartet paroksysmal posisjonsvertigo (BPPV) er den vanligste perifere vestibulære lidelsen, og utgjør omtrent 20–30 % av vertigotilfellene i klinisk praksis. Den kjennetegnes av korte episoder med vertigo utløst av endringer i hodestilling, ofte på grunn av løsrevet otokonia i de halvsirkulære kanalene. Selv om kanalittreposisjoneringsmanøvre som Epley-manøveren er svært effektive for behandling, har BPPV en betydelig tilbakefallsrate på 30–50 % i løpet av det første året. Etiologien er i stor grad idiopatisk, men nyere bevis tyder på en mulig sammenheng med metabolske faktorer, spesielt D-vitaminmangel.

D-vitamin spiller en avgjørende rolle i kalsiumhomeostase og beinmetabolisme, noe som også gjelder for det indre ørets otolitiske apparat, hvor kalsiumkarbonatkrystaller (otokonia) er avgjørende for vestibulær funksjon. Mangel på D-vitamin kan svekke vedlikeholdet av otokonia, noe som øker sårbarheten for løsreving og dermed BPPV-utbrudd eller tilbakefall. Globalt rammer D-vitaminmangel opptil 1 milliard mennesker, med høyere forekomst i regioner som Midtøsten på grunn av begrenset soltilgang, kostholdsvaner og kulturelle faktorer som slør.54cc4a I Egypt rapporterer studier mangelrater som overstiger 70 % i den generelle befolkningen, forverret av urbane livsstiler og forurensning i områder som Sohag.

På Sohag universitetssykehus, et tredjenivås senter som betjener en stor landlig-urben befolkning i Øvre Egypt, utgjør BPPV en betydelig del av øre-nese-hals-konsultasjoner. Foreløpige lokale data indikerer en høy BPPV-forekomst blant unge voksne og eldre, men rollen til D-vitamin er ikke systematisk utforsket i denne settingen. Denne studien adresserer dette gapet ved å undersøke sammenhengen mellom serum D-vitaminnivåer og BPPV, noe som potensielt kan informere forebyggende strategier som tilskudd i høyt risikogrupper.

Formål med arbeidet Det primære formålet er å undersøke sammenhengen mellom serum 25-hydroksyvitamin D (25-OH D) nivåer og tilstedeværelsen av BPPV hos pasienter som besøker Øre-nese-hals-avdelingen og Audiovestibulær enhet ved Sohag universitetssykehus. Sekundære mål inkluderer å identifisere potensielle forvekslingsfaktorer (f.eks. alder, kjønn, komorbiditeter).

Pasienter og metoder Studiedesign: Dette er en sykehusbasert kasus-kontrollstudie. Setting: Øre-nese-hals (ENT) poliklinikk og Audiovestibulær enhet ved Sohag universitetssykehus, Sohag, Egypt.

Studievarighet: 5 måneder (rekrutteringsperiode: april 2026 til september 2026) fra godkjenning fra Medical Research Ethics Committee; til september 2026 dataanalyse: oktober 2026).

Utvalgsstørrelse: Åtti pasienter og 80 alders- og kjønnsmatchede kontroller vil bli inkludert (total n=160).

Rekruttering: Påfølgende utvalg. Kasus vil bli identifisert fra pasienter som presenterer med vertigosymptomer. Kontroller vil bli valgt fra ikke-vertigo ENT-pasienter (f.eks. de med sinusitt eller hørselstap) i samme periode for å minimere utvalgsbias.

Datainnsamling:

  • Demografiske data (alder, kjønn, etc.) via strukturert spørreskjema.
  • Klinisk historie (vertigovarighet, tilbakefall, komorbiditeter som osteoporose eller diabetes).
  • Full ENT-undersøkelse inkludert Dix Hallpike-test for å bekrefte diagnosen BPPV og utelukke andre årsaker til vertigo.
  • Serum 25-OH D nivåer målt ved enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA). Etiske hensyn: Godkjenning fra Institutional Review Board (IRB) ved Sohag medisinsk fakultet. Informert skriftlig samtykke innhentet fra alle deltakere. Datakonfidensialitet vil bli opprettholdt.

Inklusjonskriterier

  • Kasus: Voksne med en bekreftet diagnose av idiopatisk BPPV basert på positiv Dix-Hallpike-manøver (nystagmus og vertigo varighet <1 minutt).
  • Kontroller: Voksne som besøker ENT-poliklinikken uten historie om vertigo eller BPPV, bekreftet av negativ Dix-Hallpike-test.

Eksklusjonskriterier

  • Kjente årsaker til sekundær vertigo (f.eks. Menieres sykdom, vestibulær nevritt, sentral vertigo).
  • Tilstander som påvirker D-vitaminmetabolisme (f.eks. kronisk nyresykdom, malabsorpsjonssyndromer, hyperparatyreoidisme).
  • Bruk av medisiner som forstyrrer D-vitaminnivåer (f.eks. antiepileptika, glukokortikoider) de siste 3 månedene.
  • Svangerskap eller amming.
  • Manglende evne til å gi samtykke. Metodologi Denne kasus-kontrollstudien vil sammenligne serum 25-OH D nivåer mellom BPPV-kasus og kontroller for å vurdere oddsen for D-vitaminmangel (<30 ng/mL) i kasus.
  • Trinn 1: Diagnosebekreftelse Alle deltakere gjennomgår otoskopisk undersøkelse og Dix-Hallpike-testing.
  • Trinn 2: Laboratorievurdering Venøs blodprøvetaking for serum 25-OH D og kalsiumnivåer. D-vitaminstatus kategorisert som: mangel (<20 ng/mL), utilstrekkelighet (20–30 ng/mL), tilstrekkelig (>30 ng/mL).
  • Trinn 3: Databehandling Data lagt inn i SPSS.
  • Trinn 4: Statistisk analyse Beskrivende statistikk: Gjennomsnitt ± SD for kontinuerlige variabler (f.eks. D-vitaminnivåer); frekvenser for kategoriske (f.eks. mangelprevalens).

Inferensiell: Uavhengig t-test; chi-kvadrat/Fishers eksakt for kategoriske sammenhenger. Logistisk regresjon for å beregne odds ratioer (OR) for D-vitaminmangel og BPPV.

• Forventede resultater: Forventet høyere prevalens av D-vitaminmangel i kasus (OR >2), som støtter tilskudd som en forebyggende tiltak.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Øre-nese-hals (ØNH) poliklinikk og audiovestibulær enhet ved Sohag University Hospital, Sohag, Egypt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Kasus: Voksne med bekreftet diagnose av idiopatisk BPPV basert på positiv Dix-Hallpike-manøver (nystagmus og vertigo som varer <1 minutt).

    • Kontroller: Voksne som besøker øre-nese-hals-klinikk uten historie med vertigo eller BPPV, bekreftet med negativ Dix-Hallpike-test.

Eksklusjonskriterier:

  • Kjente årsaker til sekundær vertigo (f.eks. Menières sykdom, vestibulær nevritt, sentral vertigo).

    • Tilstander som påvirker D-vitamin-metabolismen (f.eks. kronisk nyresykdom, malabsorpsjonssyndromer, hyperparatyreoidisme).
    • Bruk av medikamenter som forstyrrer D-vitamin-nivåer (f.eks. antikonvulsiva, glukokortikoider) de siste 3 månedene.
    • Graviditet eller amming.
    • Manglende evne til å gi samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
sak
Level of Vitamin D
kontroll
Level of Vitamin D

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vitamin D-nivå hos pasienter med godartet paroksysmal posisjonsvertigo
Tidsramme: Fra innmelding til 1 måned etter undersøkelsen
Fra innmelding til 1 måned etter undersøkelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere