Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem godartet paroksystisk positionssvimmelhed og D-vitaminmangel.

25. marts 2026 opdateret af: Ahmed Osama Rashad, Sohag University

Sammenhæng mellem godartet paroksysmal positionsvertigo og D-vitaminmangel ; Sohag Universitetshospitals erfaring.

Sammenhængen mellem godartet paroksystisk positionsvertigo og D-vitaminmangel

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indledning Godartet paroksysmal positionssvimmelhed (BPPV) er den hyppigste perifere vestibularlidelse og udgør cirka 20-30 % af svimmelhedstilfældene i klinisk praksis. Den er karakteriseret ved korte episoder af svimmelhed udløst af ændringer i hovedets stilling, ofte på grund af forstyrrede otokonier i de halvcirkelformede kanaler. Selvom kanalitrepositioneringsmanøvrer som Epley-manøvren er meget effektive til behandling, har BPPV en betydelig recidivrate på 30-50 % inden for det første år. Ætiologien er i vid udstrækning idiopatisk, men nyere evidens tyder på en potentiel sammenhæng med metaboliske faktorer, især D-vitaminmangel.

D-vitamin spiller en afgørende rolle i calciumhomeostase og knoglemetabolisme, hvilket strækker sig til det indre øres otolitiske apparat, hvor calciumcarbonatkrystaller (otokonier) er essentielle for vestibularfunktionen. Mangel på D-vitamin kan forstyrre vedligeholdelsen af otokonier, hvilket øger modtageligheden for forstyrrelser og dermed BPPV-debut eller recidiv. Globalt rammer D-vitaminmangel op til 1 milliard mennesker, med højere prævalens i regioner som Mellemøsten på grund af begrænset soludsætning, kostvaner og kulturelle faktorer som slør.54cc4a I Egypten rapporterer undersøgelser mangelrater på over 70 % i den generelle befolkning, forværret af bylivsstil og forurening i områder som Sohag.

På Sohag Universitetshospital, et tertiært behandlingscenter, der betjener en stor landlig-bymæssig befolkning i Øvre Egypten, udgør BPPV en betydelig del af øre-næse-hals-konsultationer. Foreløbige lokale data indikerer en høj BPPV-incidens blandt unge voksne og ældre, men D-vitaminets rolle er ikke systematisk blevet undersøgt i denne sammenhæng. Denne undersøgelse adresserer denne manglende viden ved at undersøge sammenhængen mellem serum D-vitamin-niveauer og BPPV, hvilket potentielt kan informere om forebyggende strategier som supplementering i højrisikogrupper.

Formål med arbejdet Det primære formål er at undersøge sammenhængen mellem serum 25-hydroxyvitamin D (25-OH D)-niveauer og tilstedeværelsen af BPPV hos patienter, der henvender sig til Øre-næse-hals-afdelingen og Audiovestibulær enhed på Sohag Universitetshospital. Sekundære formål inkluderer identifikation af potentielle confoundere (f.eks. alder, køn, komorbiditeter).

Patienter og metoder Studieopbygning: Dette er et hospitalsbaseret case-kontrolstudie. Setting: Øre-næse-hals (ENT) ambulatorium og Audiovestibulær enhed på Sohag Universitetshospital, Sohag, Egypten.

Studievarighed: 5 måneder (rekrutteringsperiode: april 2026 til september 2026) fra godkendelse af Medicinsk Forskningsetikkomité; indtil september 2026 dataanalyse: oktober 2026).

Stikprøvestørrelse: Firs patienter og 80 alders- og kønssvarende kontroller vil blive inkluderet (total n=160).

Rekruttering: Sekventiel udvælgelse. Cases vil blive identificeret blandt patienter, der præsenterer med svimmelhedssymptomer. Kontroller vil blive udvalgt blandt ikke-svimmelheds ENT-patienter (f.eks. dem med bihulebetændelse eller høretab) i samme periode for at minimere udvælgelsesbias.

Dataindsamling:

  • Demografiske data (alder, køn, etc.) via struktureret spørgeskema.
  • Klinisk historie (svimmelhedsvarighed, recidiv, komorbiditeter som osteoporose eller diabetes).
  • Fuld ENT-undersøgelse inklusive Dix-Hallpike-test for at bekræfte diagnosen BPPV og udelukke andre årsager til svimmelhed.
  • Serum 25-OH D-niveauer målt ved enzymforbundet immunosorbent assay (ELISA). Etiske overvejelser: Godkendelse fra Institutional Review Board (IRB) ved Sohag Medicinske Fakultet. Informeret skriftligt samtykke indhentet fra alle deltagere. Datakonfidentialitet vil blive opretholdt.

Inklusionskriterier

  • Cases: Voksne med en bekræftet diagnose af idiopatisk BPPV baseret på positiv Dix-Hallpike-manøvre (nystagmus og svimmelhed varer <1 minut).
  • Kontroller: Voksne, der henvender sig til ENT-ambulatorium uden historie for svimmelhed eller BPPV, bekræftet ved negativ Dix-Hallpike-test.

Eksklusionskriterier

  • Kendte årsager til sekundær svimmelhed (f.eks. Menieres sygdom, vestibular neuritis, central svimmelhed).
  • Tilstande, der påvirker D-vitaminmetabolismen (f.eks. kronisk nyresygdom, malabsorptionssyndromer, hyperparathyroidisme).
  • Brug af medicin, der forstyrrer D-vitamin-niveauer (f.eks. antikonvulsiva, glukokortikoider) inden for de sidste 3 måneder.
  • Graviditet eller amning.
  • Manglende evne til at give samtykke. Metodologi Dette case-kontrolstudie vil sammenligne serum 25-OH D-niveauer mellem BPPV-cases og kontroller for at vurdere oddsene for D-vitaminmangel (<30 ng/mL) hos cases.
  • Trin 1: Diagnosebekræftelse Alle deltagere gennemgår otoskopisk undersøgelse og Dix-Hallpike-test.
  • Trin 2: Laboratorievurdering Venøs blodprøvetagning for serum 25-OH D og calciumniveauer. D-vitaminstatus kategoriseret som: mangel (<20 ng/mL), utilstrækkelighed (20-30 ng/mL), tilstrækkelig (>30 ng/mL).
  • Trin 3: Datastyring Data indtastet i SPSS.
  • Trin 4: Statistisk analyse Beskrivende statistik: Middelværdier ± SD for kontinuerte variable (f.eks. D-vitamin-niveauer); frekvenser for kategoriske (f.eks. mangelprævalens).

Inferentiel: Uafhængig t-test; chi-kvadrat/Fishers eksakt for kategoriske sammenhænge. Logistisk regression til beregning af odds ratioer (OR) for D-vitaminmangel og BPPV.

• Forventede resultater: Forventet højere prævalens af D-vitaminmangel hos cases (OR >2), hvilket understøtter supplementering som en forebyggende foranstaltning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Øre-næse-hals (ØNH) ambulatorium og audiovestibulær enhed på Sohag Universitetshospital, Sohag, Egypten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter: Voksne med en bekræftet diagnose af idiopatisk BPPV baseret på positiv Dix-Hallpike-manøvre (nystagmus og svimmelhed varer <1 minut).

    • Kontroller: Voksne, der deltager i øre-næse-hals-klinikken uden historik for svimmelhed eller BPPV, bekræftet ved negativ Dix-Hallpike-test.

Eksklusionskriterier:

  • Kendte årsager til sekundær svimmelhed (f.eks. Menieres sygdom, vestibular neuritis, central svimmelhed).

    • Tilstande, der påvirker D-vitaminmetabolismen (f.eks. kronisk nyresygdom, malabsorptionssyndromer, hyperparathyroidisme).
    • Brug af medicin, der forstyrrer D-vitaminniveauer (f.eks. antikonvulsiva, glukokortikoider) inden for de sidste 3 måneder.
    • Graviditet eller amning.
    • Manglende evne til at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveau af D-vitamin hos patienter med godartet paroksysmal positionssvimmelhed
Tidsramme: Fra tilmelding til 1 måned efter undersøgelsen
Fra tilmelding til 1 måned efter undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)

Kliniske forsøg med D-vitamin

Abonner