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Asociación entre el Vértigo Posicional Paroxístico Benigno y la Deficiencia de Vitamina D.

16 de junio de 2026 actualizado por: Ahmed Osama Rashad, Sohag University

Asociación entre el vértigo posicional paroxístico benigno y la deficiencia de vitamina D; experiencia del Hospital Universitario de Sohag.

Asociación entre el vértigo posicional paroxístico benigno y la deficiencia de vitamina D

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción El vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB) es el trastorno vestibular periférico más común, representando aproximadamente el 20-30% de los casos de vértigo en la práctica clínica. Se caracteriza por episodios breves de vértigo desencadenados por cambios en la posición de la cabeza, a menudo debido a otoconias desplazadas en los canales semicirculares. Si bien las maniobras de reposicionamiento canalicular como la maniobra de Epley son altamente efectivas para el tratamiento, el VPPB tiene una notable tasa de recurrencia del 30-50% dentro del primer año. La etiología sigue siendo en gran parte idiopática, pero la evidencia emergente sugiere un posible vínculo con factores metabólicos, particularmente la deficiencia de vitamina D.

La vitamina D juega un papel crucial en la homeostasis del calcio y el metabolismo óseo, lo que se extiende al aparato otolítico del oído interno, donde los cristales de carbonato de calcio (otoconias) son esenciales para la función vestibular. La deficiencia de vitamina D puede perjudicar el mantenimiento de las otoconias, aumentando la susceptibilidad al desplazamiento y, por lo tanto, al inicio o recurrencia del VPPB. A nivel mundial, la deficiencia de vitamina D afecta hasta a 1.000 millones de personas, con mayor prevalencia en regiones como Oriente Medio debido a la exposición solar limitada, los hábitos dietéticos y factores culturales como el uso del velo.54cc4a En Egipto, los estudios informan tasas de deficiencia que superan el 70% en la población general, exacerbadas por estilos de vida urbanos y la contaminación en áreas como Sohag.

En el Hospital Universitario de Sohag, un centro de atención terciaria que atiende a una gran población rural-urbana en el Alto Egipto, el VPPB constituye una parte significativa de las consultas de otorrinolaringología. Los datos locales preliminares indican una alta incidencia de VPPB entre adultos jóvenes y ancianos, sin embargo, el papel de la vitamina D no se ha explorado sistemáticamente en este entorno. Este estudio aborda esta brecha al examinar la asociación entre los niveles séricos de vitamina D y el VPPB, informando potencialmente estrategias preventivas como la suplementación en grupos de alto riesgo.

Objetivo del Trabajo El objetivo principal es investigar la asociación entre los niveles séricos de 25-hidroxivitamina D (25-OH D) y la presencia de VPPB en pacientes que asisten al Departamento de Otorrinolaringología y la unidad audiovestibular del Hospital Universitario de Sohag. Los objetivos secundarios incluyen identificar posibles factores de confusión (por ejemplo, edad, sexo, comorbilidades).

Pacientes y Métodos Diseño del Estudio: Este es un estudio de casos y controles basado en hospital. Entorno: Clínica Externa de Otorrinolaringología (ORL) y unidad audiovestibular del Hospital Universitario de Sohag, Sohag, Egipto.

Duración del Estudio: 5 meses (período de reclutamiento: abril de 2026 a septiembre de 2026) desde la aprobación del Comité de Ética de Investigación Médica; hasta septiembre de 2026 análisis de datos: octubre de 2026).

Tamaño de la Muestra: Ochenta pacientes y 80 controles emparejados por edad y sexo serán inscritos (total n=160).

Reclutamiento: Muestreo consecutivo. Los casos se identificarán a partir de pacientes que presenten síntomas de vértigo. Los controles se seleccionarán de pacientes de ORL sin vértigo (por ejemplo, aquellos con sinusitis o pérdida auditiva) durante el mismo período para minimizar el sesgo de selección.

Recolección de Datos:

  • Datos demográficos (edad, sexo, etc.) mediante cuestionario estructurado.
  • Historia clínica (duración del vértigo, recurrencia, comorbilidades como osteoporosis o diabetes).
  • Examen completo de ORL incluyendo la prueba de Dix-Hallpike para confirmar el diagnóstico de VPPB y excluir otras causas de vértigo.
  • Niveles séricos de 25-OH D medidos por ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA). Consideraciones Éticas: Aprobación de la Junta de Revisión Institucional (IRB) de la Facultad de Medicina de Sohag. Se obtuvo consentimiento informado por escrito de todos los participantes. Se mantendrá la confidencialidad de los datos.

Criterios de Inclusión

  • Casos: Adultos con diagnóstico confirmado de VPPB idiopático basado en maniobra de Dix-Hallpike positiva (nistagmo y vértigo que dura <1 minuto).
  • Controles: Adultos que asisten a la clínica de ORL sin antecedentes de vértigo o VPPB, confirmado por prueba de Dix-Hallpike negativa.

Criterios de Exclusión

  • Causas conocidas de vértigo secundario (por ejemplo, enfermedad de Meniere, neuritis vestibular, vértigo central).
  • Condiciones que afectan el metabolismo de la vitamina D (por ejemplo, enfermedad renal crónica, síndromes de malabsorción, hiperparatiroidismo).
  • Uso de medicamentos que interfieren con los niveles de vitamina D (por ejemplo, anticonvulsivos, glucocorticoides) en los últimos 3 meses.
  • Embarazo o lactancia.
  • Incapacidad para dar consentimiento. Metodología Este estudio de casos y controles comparará los niveles séricos de 25-OH D entre casos de VPPB y controles para evaluar las probabilidades de deficiencia de vitamina D (<30 ng/mL) en los casos.
  • Paso 1: Confirmación del Diagnóstico Todos los participantes se someten a examen otoscópico y prueba de Dix-Hallpike.
  • Paso 2: Evaluación de Laboratorio Muestreo de sangre venosa para niveles séricos de 25-OH D y calcio. Estado de la vitamina D categorizado como: deficiencia (<20 ng/mL), insuficiencia (20-30 ng/mL), suficiente (>30 ng/mL).
  • Paso 3: Gestión de Datos Datos ingresados en SPSS.
  • Paso 4: Análisis Estadístico Estadísticas descriptivas: Medias ± DE para variables continuas (por ejemplo, niveles de vitamina D); frecuencias para categóricas (por ejemplo, prevalencia de deficiencia).

Inferencial: Prueba t independiente; chi-cuadrado/exacta de Fisher para asociaciones categóricas. Regresión logística para calcular odds ratios (OR) para deficiencia de vitamina D y VPPB.

• Resultados Esperados: Se anticipa una mayor prevalencia de deficiencia de vitamina D en los casos (OR >2), apoyando la suplementación como medida preventiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Clínica de Otorrinolaringología (ORL) para Pacientes Externos y Unidad Audiovestibular del Hospital Universitario de Sohag, Sohag, Egipto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Casos: Adultos con diagnóstico confirmado de VPPB idiopática basado en maniobra de Dix-Hallpike positiva (nistagmo y vértigo con duración <1 minuto).

    • Controles: Adultos que acuden a consulta de ORL sin antecedentes de vértigo o VPPB, confirmado por prueba de Dix-Hallpike negativa.

Criterios de exclusión:

  • Causas conocidas de vértigo secundario (p. ej., enfermedad de Meniere, neuritis vestibular, vértigo central).

    • Condiciones que afectan el metabolismo de la vitamina D (p. ej., enfermedad renal crónica, síndromes de malabsorción, hiperparatiroidismo).
    • Uso de medicamentos que interfieren con los niveles de vitamina D (p. ej., anticonvulsivos, glucocorticoides) en los últimos 3 meses.
    • Embarazo o lactancia.
    • Incapacidad para dar consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
caso
Level of Vitamin D
control
Level of Vitamin D

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel de vitamina D en pacientes con vértigo posicional paroxístico benigno
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 1 mes después de la investigación
Desde la inscripción hasta 1 mes después de la investigación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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