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Associação Entre a Vertigem Posicional Paroxística Benigna e a Deficiência de Vitamina D.

16 de junho de 2026 atualizado por: Ahmed Osama Rashad, Sohag University

Associação Entre Vertigem Posicional Paroxística Benigna e Deficiência de Vitamina D; Experiência do Hospital Universitário de Sohag.

Associação entre Vertigem Posicional Paroxística Benigna e deficiência de Vitamina D

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução A vertigem posicional paroxística benigna (VPPB) é a perturbação vestibular periférica mais comum, representando aproximadamente 20-30% dos casos de vertigem na prática clínica. É caracterizada por episódios breves de vertigem desencadeados por alterações na posição da cabeça, frequentemente devido a otocónios deslocados nos canais semicirculares. Embora as manobras de reposicionamento canalicular, como a manobra de Epley, sejam altamente eficazes no tratamento, a VPPB tem uma taxa de recorrência notável de 30-50% no primeiro ano. A etiologia permanece em grande parte idiopática, mas evidências emergentes sugerem uma ligação potencial a fatores metabólicos, particularmente à deficiência de vitamina D.

A vitamina D desempenha um papel crucial na homeostase do cálcio e no metabolismo ósseo, o que se estende ao aparelho otolítico do ouvido interno, onde os cristais de carbonato de cálcio (otocónios) são essenciais para a função vestibular. A deficiência de vitamina D pode prejudicar a manutenção dos otocónios, aumentando a suscetibilidade ao deslocamento e, consequentemente, ao início ou recorrência da VPPB. Globalmente, a deficiência de vitamina D afeta até 1 milhão de pessoas, com maior prevalência em regiões como o Médio Oriente devido à exposição solar limitada, hábitos alimentares e fatores culturais como o uso do véu. No Egito, estudos relatam taxas de deficiência superiores a 70% na população geral, agravadas por estilos de vida urbanos e poluição em áreas como Sohag.

No Hospital Universitário de Sohag, um centro de cuidados terciários que serve uma grande população rural-urbana no Alto Egito, a VPPB constitui uma parte significativa das consultas de otorrinolaringologia. Dados preliminares locais indicam uma alta incidência de VPPB entre adultos jovens e idosos, mas o papel da vitamina D não foi sistematicamente explorado neste contexto. Este estudo aborda esta lacuna examinando a associação entre os níveis séricos de vitamina D e a VPPB, potencialmente informando estratégias preventivas como a suplementação em grupos de alto risco.

Objetivo do Trabalho O objetivo principal é investigar a associação entre os níveis séricos de 25-hidroxivitamina D (25-OH D) e a presença de VPPB em pacientes que frequentam o Departamento de Otorrinolaringologia e a unidade de Audiovestibular do Hospital Universitário de Sohag. Objetivos secundários incluem identificar potenciais fatores de confusão (por exemplo, idade, sexo, comorbilidades).

Pacientes e Métodos Desenho do Estudo: Este é um estudo caso-controlo baseado no hospital. Local: Clínica Externa de Otorrinolaringologia (ORL) e unidade de Audiovestibular do Hospital Universitário de Sohag, Sohag, Egito.

Duração do Estudo: 5 meses (período de recrutamento: abril de 2026 a setembro de 2026) desde a aprovação do Comité de Ética de Investigação Médica; até setembro de 2026 análise de dados: outubro de 2026).

Tamanho da Amostra: Oitenta pacientes e 80 controlos emparelhados por idade e sexo serão inscritos (total n=160).

Recrutamento: Amostragem consecutiva. Os casos serão identificados a partir de pacientes que apresentam sintomas de vertigem. Os controlos serão selecionados entre pacientes de ORL sem vertigem (por exemplo, aqueles com sinusite ou perda auditiva) durante o mesmo período para minimizar o viés de seleção.

Recolha de Dados:

  • Dados demográficos (idade, sexo, etc.) através de questionário estruturado.
  • História clínica (duração da vertigem, recorrência, comorbilidades como osteoporose ou diabetes).
  • Exame ORL completo incluindo teste de Dix-Hallpike para confirmar o diagnóstico de VPPB e excluir outras causas de vertigem.
  • Níveis séricos de 25-OH D medidos por ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA). Considerações Éticas: Aprovação do Comité de Revisão Institucional (IRB) da Faculdade de Medicina de Sohag. Consentimento informado por escrito obtido de todos os participantes. A confidencialidade dos dados será mantida.

Critérios de Inclusão

  • Casos: Adultos com diagnóstico confirmado de VPPB idiopática baseado em manobra de Dix-Hallpike positiva (nistagmo e vertigem com duração <1 minuto).
  • Controlos: Adultos que frequentam a clínica de ORL sem histórico de vertigem ou VPPB, confirmado por teste de Dix-Hallpike negativo.

Critérios de Exclusão

  • Causas conhecidas de vertigem secundária (por exemplo, doença de Meniere, neurite vestibular, vertigem central).
  • Condições que afetam o metabolismo da vitamina D (por exemplo, doença renal crónica, síndromes de má absorção, hiperparatiroidismo).
  • Uso de medicamentos que interferem com os níveis de vitamina D (por exemplo, anticonvulsivantes, glucocorticoides) nos últimos 3 meses.
  • Gravidez ou lactação.
  • Incapacidade de fornecer consentimento. Metodologia Este estudo caso-controlo comparará os níveis séricos de 25-OH D entre casos de VPPB e controlos para avaliar as probabilidades de deficiência de vitamina D (<30 ng/mL) nos casos.
  • Passo 1: Confirmação do Diagnóstico Todos os participantes são submetidos a exame otoscópico e teste de Dix-Hallpike.
  • Passo 2: Avaliação Laboratorial Colheita de sangue venoso para níveis séricos de 25-OH D e cálcio. Estado da vitamina D categorizado como: deficiência (<20 ng/mL), insuficiência (20-30 ng/mL), suficiente (>30 ng/mL).
  • Passo 3: Gestão de Dados Dados inseridos no SPSS.
  • Passo 4: Análise Estatística Estatística descritiva: Médias ± DP para variáveis contínuas (por exemplo, níveis de vitamina D); frequências para categóricas (por exemplo, prevalência de deficiência).

Inferencial: Teste t independente; qui-quadrado/exato de Fisher para associações categóricas. Regressão logística para calcular razões de probabilidades (OR) para deficiência de vitamina D e VPPB.

• Resultados Esperados: Prevalência mais elevada de deficiência de vitamina D nos casos (OR >2), apoiando a suplementação como medida preventiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Unidade de Otorrinolaringologia (ORL) Ambulatorial e de Audiovestibular do Hospital Universitário de Sohag, Sohag, Egito.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • • Casos: Adultos com diagnóstico confirmado de BPPV idiopático com base na manobra de Dix-Hallpike positiva (nistagmo e vertigem com duração <1 minuto).

    • Controlos: Adultos a frequentar a consulta de ORL sem histórico de vertigem ou BPPV, confirmado por teste de Dix-Hallpike negativo.

Critérios de Exclusão:

  • Causas conhecidas de vertigem secundária (ex.: doença de Meniere, neurite vestibular, vertigem central).

    • Condições que afetam o metabolismo da vitamina D (ex.: doença renal crónica, síndromes de má absorção, hiperparatiroidismo).
    • Uso de medicamentos que interferem com os níveis de vitamina D (ex.: anticonvulsivantes, glucocorticoides) nos últimos 3 meses.
    • Gravidez ou lactação.
    • Incapacidade de dar consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
caso
Level of Vitamin D
ao controle
Level of Vitamin D

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível de Vitamina D em pacientes com Vertigem Posicional Paroxística Benigna
Prazo: Desde a inscrição até 1 mês após a investigação
Desde a inscrição até 1 mês após a investigação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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