Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verband tussen benigne paroxysmale positieduizeligheid en vitamine D-tekort.

16 juni 2026 bijgewerkt door: Ahmed Osama Rashad, Sohag University

Verband tussen Benigne Paroxismale Positionele Vertigo en Vitamine D-deficiëntie ; Ervaring van het Sohag Universitair Ziekenhuis.

Verband tussen Benigne Paroxismale Positionele Vertigo en Vitamine D-tekort

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding Benigne paroxysmale positionele vertigo (BPPV) is de meest voorkomende perifere vestibulaire aandoening en is verantwoordelijk voor ongeveer 20-30% van de gevallen van vertigo in de klinische praktijk. Het wordt gekenmerkt door korte episodes van vertigo die worden uitgelokt door veranderingen in hoofdhouding, vaak als gevolg van verplaatste otoconia in de halfcirkelvormige kanalen. Hoewel kanalithrepositioneringsmanoeuvres zoals de Epley-manoeuvre zeer effectief zijn voor de behandeling, heeft BPPV een opmerkelijke recidiefkans van 30-50% binnen het eerste jaar. De etiologie blijft grotendeels idiopathisch, maar nieuw bewijs suggereert een mogelijk verband met metabole factoren, met name vitamine D-tekort.

Vitamine D speelt een cruciale rol in de calciumhomeostase en botmetabolisme, wat zich uitstrekt tot het otolithische apparaat van het binnenoor, waar calciumcarbonaatkristallen (otoconia) essentieel zijn voor de vestibulaire functie. Een tekort aan vitamine D kan het onderhoud van otoconia aantasten, waardoor de vatbaarheid voor verplaatsing toeneemt en dus het ontstaan of recidief van BPPV. Wereldwijd heeft vitamine D-tekort invloed op tot 1 miljard mensen, met een hogere prevalentie in regio's zoals het Midden-Oosten vanwege beperkte blootstelling aan de zon, voedingsgewoonten en culturele factoren zoals sluiers.54cc4a In Egypte rapporteren studies tekortpercentages van meer dan 70% in de algemene bevolking, verergerd door stedelijke levensstijlen en vervuiling in gebieden zoals Sohag.

In het Sohag University Hospital, een tertiair zorgcentrum dat een grote landelijk-stedelijke populatie in Opper-Egypte bedient, vormt BPPV een aanzienlijk deel van de KNO-consultaties. Voorlopige lokale gegevens wijzen op een hoge BPPV-incidentie onder jongvolwassenen en ouderen, maar de rol van vitamine D is in deze setting niet systematisch onderzocht. Deze studie behandelt deze leemte door de associatie tussen serumvitamine D-niveaus en BPPV te onderzoeken, wat mogelijk preventieve strategieën zoals suppletie in hoogrisicogroepen kan informeren.

Doel van het Werk Het primaire doel is om de associatie tussen serum 25-hydroxyvitamine D (25-OH D)-niveaus en de aanwezigheid van BPPV te onderzoeken bij patiënten die de KNO-afdeling en Audiovestibulaire eenheid van het Sohag University Hospital bezoeken. Secundaire doelen omvatten het identificeren van potentiële verstorende factoren (bijv. leeftijd, geslacht, comorbiditeiten).

Patiënten en Methoden Studieontwerp: Dit is een ziekenhuisgebaseerde case-control studie. Setting: KNO-polikliniek en Audiovestibulaire eenheid in het Sohag University Hospital, Sohag, Egypte.

Studieduur: 5 maanden (wervingsperiode: april 2026 tot september 2026) vanaf goedkeuring door de Medisch-Ethische Toetsingscommissie; tot september 2026 gegevensanalyse: oktober 2026).

Steekproefomvang: Tachtig patiënten en 80 leeftijds- en geslacht-gematchede controles zullen worden ingesloten (totaal n=160).

Werving: Opeenvolgende steekproef. Casussen worden geïdentificeerd uit patiënten die zich presenteren met vertigosymptomen. Controles worden geselecteerd uit niet-vertigo KNO-patiënten (bijv. patiënten met sinusitis of gehoorverlies) gedurende dezelfde periode om selectiebias te minimaliseren.

Gegevensverzameling:

  • Demografische gegevens (leeftijd, geslacht, etc.) via gestructureerde vragenlijst.
  • Klinische geschiedenis (duur van vertigo, recidief, comorbiditeiten zoals osteoporose of diabetes).
  • Volledig KNO-onderzoek inclusief Dix Hallpike-test om de diagnose BPPV te bevestigen en andere oorzaken van vertigo uit te sluiten.
  • Serum 25-OH D-niveaus gemeten door enzymgekoppelde immunosorbent assay (ELISA). Ethische Overwegingen: Goedkeuring van de Institutional Review Board (IRB) van de Sohag Faculteit Geneeskunde. Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van alle deelnemers. Gegevensvertrouwelijkheid wordt gehandhaafd.

Insluitingscriteria

  • Casussen: Volwassenen met een bevestigde diagnose van idiopathische BPPV op basis van positieve Dix-Hallpike-manoeuvre (nystagmus en vertigo durend <1 minuut).
  • Controles: Volwassenen die de KNO-polikliniek bezoeken zonder voorgeschiedenis van vertigo of BPPV, bevestigd door negatieve Dix-Hallpike-test.

Uitsluitingscriteria

  • Bekende oorzaken van secundaire vertigo (bijv. ziekte van Menière, vestibulaire neuritis, centrale vertigo).
  • Aandoeningen die het vitamine D-metabolisme beïnvloeden (bijv. chronische nierziekte, malabsorptiesyndromen, hyperparathyreoïdie).
  • Gebruik van medicijnen die de vitamine D-niveaus beïnvloeden (bijv. anticonvulsiva, glucocorticosteroïden) in de afgelopen 3 maanden.
  • Zwangerschap of borstvoeding.
  • Onvermogen om toestemming te geven. Methodologie Deze case-control studie vergelijkt serum 25-OH D-niveaus tussen BPPV-casussen en controles om de odds van vitamine D-tekort (<30 ng/mL) in casussen te beoordelen.
  • Stap 1: Diagnosebevestiging Alle deelnemers ondergaan otoscopisch onderzoek en Dix-Hallpike-testing.
  • Stap 2: Laboratoriumbeoordeling Veneuze bloedafname voor serum 25-OH D- en calciumniveaus. Vitamine D-status gecategoriseerd als: tekort (<20 ng/mL), insufficiëntie (20-30 ng/mL), voldoende (>30 ng/mL).
  • Stap 3: Gegevensbeheer Gegevens ingevoerd in SPSS.
  • Stap 4: Statistische Analyse Beschrijvende statistiek: Gemiddelden ± SD voor continue variabelen (bijv. vitamine D-niveaus); frequenties voor categorische (bijv. prevalentie van tekort).

Inferentieel: Onafhankelijke t-toets; chi-kwadraat/Fisher's exact voor categorische associaties. Logistische regressie om odds ratio's (OR) voor vitamine D-tekort en BPPV te berekenen.

• Verwachtte Uitkomsten: Verwachte hogere prevalentie van vitamine D-tekort in casussen (OR >2), wat suppletie als preventieve maatregel ondersteunt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte
        • Werving
        • Sohag university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

KNO-poli (Keel-, Neus- en Oorheelkunde) en Audiovestibulaire unit in het Sohag Universitair Ziekenhuis, Sohag, Egypte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Casus: Volwassenen met een bevestigde diagnose van idiopathische BPPV op basis van een positieve Dix-Hallpike-manoeuvre (nystagmus en vertigo die <1 minuut duurt).

    • Controles: Volwassenen die de KNO-kliniek bezoeken zonder voorgeschiedenis van vertigo of BPPV, bevestigd door een negatieve Dix-Hallpike-test.

Exclusiecriteria:

  • Bekende oorzaken van secundaire vertigo (bijv. ziekte van Menière, vestibulaire neuritis, centrale vertigo).

    • Aandoeningen die de vitamine D-stofwisseling beïnvloeden (bijv. chronische nierziekte, malabsorptiesyndromen, hyperparathyreoïdie).
    • Gebruik van medicijnen die de vitamine D-spiegels beïnvloeden (bijv. anticonvulsiva, glucocorticosteroïden) in de afgelopen 3 maanden.
    • Zwangerschap of borstvoeding.
    • Onvermogen om toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
geval
Level of Vitamin D
controle
Level of Vitamin D

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Niveau van vitamine D bij patiënten met Benigne Paroxysmale Positionele Vertigo
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 1 maand na onderzoek
Van inschrijving tot 1 maand na onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren