Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi benigním paroxysmálním polohovým vertigem a nedostatkem vitaminu D.

25. března 2026 aktualizováno: Ahmed Osama Rashad, Sohag University

Asociace mezi benigním paroxysmálním pozičním závratěm a nedostatkem vitamínu D; zkušenosti nemocnice Sohagské univerzity.

Asociace mezi benigním paroxyzmálním pozičním závratěm a nedostatkem vitaminu D

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod Benigní paroxyzmální polohová vertigo (BPPV) je nejčastější periferní vestibulární porucha, která tvoří přibližně 20–30 % případů vertiga v klinické praxi. Je charakterizována krátkými epizodami vertiga vyvolanými změnami polohy hlavy, často v důsledku uvolněných otokonií v polokruhových kanálcích. Ačkoli manévry pro přesun kanalitů, jako je Epleyho manévr, jsou vysoce účinné pro léčbu, BPPV má významnou míru recidivy 30–50 % během prvního roku. Etiologie zůstává převážně idiopatická, ale nové důkazy naznačují potenciální souvislost s metabolickými faktory, zejména s nedostatkem vitaminu D.

Vitamin D hraje klíčovou roli v homeostáze vápníku a metabolismu kostí, což se vztahuje i na otolitický aparát vnitřního ucha, kde jsou krystaly uhličitanu vápenatého (otokonie) nezbytné pro vestibulární funkci. Nedostatek vitaminu D může narušit údržbu otokonií, což zvyšuje náchylnost k jejich uvolnění a tím k nástupu nebo recidivě BPPV. Celosvětově postihuje nedostatek vitaminu D až 1 miliardu lidí, s vyšší prevalencí v regionech jako je Blízký východ kvůli omezenému vystavení slunci, stravovacím návykům a kulturním faktorům, jako je zahalování.54cc4a V Egyptě studie uvádějí míry nedostatku přesahující 70 % v obecné populaci, což je umocněno městským životním stylem a znečištěním v oblastech, jako je Sohag.

Na Univerzitní nemocnici Sohag, terciárním zdravotnickém zařízení sloužícím velké venkovsko-městské populaci v Horním Egyptě, tvoří BPPV významnou část konzultací na otorinolaryngologii. Předběžné místní údaje naznačují vysoký výskyt BPPV mezi mladými dospělými a staršími osobami, avšak role vitaminu D nebyla v tomto prostředí systematicky prozkoumána. Tato studie se touto mezerou zabývá zkoumáním vztahu mezi hladinami vitaminu D v séru a BPPV, což by mohlo přispět k preventivním strategiím, jako je suplementace u vysoce rizikových skupin.

Cíl práce Primárním cílem je prozkoumat vztah mezi hladinami 25-hydroxyvitaminu D (25-OH D) v séru a přítomností BPPV u pacientů navštěvujících Oddělení otorinolaryngologie a Audiovestibulární jednotku na Univerzitní nemocnici Sohag. Sekundární cíle zahrnují identifikaci potenciálních rušivých faktorů (např. věk, pohlaví, komorbidity).

Pacienti a metody Design studie: Jedná se o nemocniční případovou kontrolní studii. Prostředí: Ambulance otorinolaryngologie (ORL) a Audiovestibulární jednotka na Univerzitní nemocnici Sohag, Sohag, Egypt.

Doba trvání studie: 5 měsíců (období náboru: duben 2026 až září 2026) od schválení Etické komise pro lékařský výzkum; do září 2026 analýza dat: říjen 2026).

Velikost vzorku: Bude zařazeno osmdesát pacientů a 80 věkově a pohlavě přizpůsobených kontrol (celkem n=160).

Nábor: Postupné vzorkování. Případy budou identifikovány z pacientů s příznaky vertiga. Kontroly budou vybrány z pacientů ORL bez vertiga (např. s sinusitidou nebo ztrátou sluchu) ve stejném období, aby se minimalizoval výběrový bias.

Sběr dat:

  • Demografické údaje (věk, pohlaví atd.) prostřednictvím strukturovaného dotazníku.
  • Klinická anamnéza (délka trvání vertiga, recidivy, komorbidity jako osteoporóza nebo diabetes).
  • Kompletní ORL vyšetření včetně Dix-Hallpikeova testu k potvrzení diagnózy BPPV a vyloučení jiných příčin vertiga.
  • Hladiny 25-OH D v séru měřené enzymovou imunoanalýzou (ELISA). Etická hlediska: Schválení Institucionální revizní komisí (IRB) Lékařské fakulty Sohag. Od všech účastníků bude získán informovaný písemný souhlas. Bude zachována důvěrnost dat.

Kritéria zařazení

  • Případy: Dospělí s potvrzenou diagnózou idiopatického BPPV na základě pozitivního Dix-Hallpikeova manévru (nystagmus a vertigo trvající <1 minutu).
  • Kontroly: Dospělí navštěvující ambulanci ORL bez anamnézy vertiga nebo BPPV, potvrzeno negativním Dix-Hallpikeovým testem.

Kritéria vyloučení

  • Známé příčiny sekundárního vertiga (např. Meniérova choroba, vestibulární neuritida, centrální vertigo).
  • Stavy ovlivňující metabolismus vitaminu D (např. chronické onemocnění ledvin, malabsorpční syndromy, hyperparatyreóza).
  • Užívání léků ovlivňujících hladiny vitaminu D (např. antikonvulziva, glukokortikoidy) v posledních 3 měsících.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Neschopnost poskytnout souhlas. Metodologie Tato případová kontrolní studie porovná hladiny 25-OH D v séru mezi případy BPPV a kontrolami, aby posoudila šance na nedostatek vitaminu D (<30 ng/mL) u případů.
  • Krok 1: Potvrzení diagnózy Všichni účastníci podstoupí otoskopické vyšetření a Dix-Hallpikeův test.
  • Krok 2: Laboratorní hodnocení Odběr žilní krve pro hladiny 25-OH D a vápníku v séru. Stav vitaminu D kategorizován jako: nedostatek (<20 ng/mL), nedostatečnost (20–30 ng/mL), dostatečnost (>30 ng/mL).
  • Krok 3: Správa dat Data zadána do SPSS.
  • Krok 4: Statistická analýza Deskriptivní statistika: Průměry ± SD pro spojité proměnné (např. hladiny vitaminu D); četnosti pro kategoriální (např. prevalence nedostatku).

Inferenční: Nezávislý t-test; chí-kvadrát/Fisherův exaktní test pro kategoriální asociace. Logistická regrese pro výpočet poměrů šancí (OR) pro nedostatek vitaminu D a BPPV.

• Očekávané výsledky: Očekává se vyšší prevalence nedostatku vitaminu D u případů (OR >2), což podpoří suplementaci jako preventivní opatření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Otolaryngologická (ORL) ambulantní klinika a audiovestibulární jednotka na univerzitní nemocnici Sohag v Sohagu v Egyptě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Případy: Dospělí s potvrzenou diagnózou idiopatického BPPV na základě pozitivního Dix-Hallpikeova manévru (nystagmus a vertigo trvající <1 minutu).

    • Kontrolní skupina: Dospělí navštěvující ORL kliniku bez anamnézy vertiga nebo BPPV, potvrzeno negativním Dix-Hallpikeovým testem.

Kritéria pro vyloučení:

  • Známé příčiny sekundárního vertiga (např. Menierova choroba, vestibulární neuritida, centrální vertigo).

    • Stavy ovlivňující metabolismus vitaminu D (např. chronické onemocnění ledvin, malabsorpční syndromy, hyperparatyreóza).
    • Užívání léků ovlivňujících hladiny vitaminu D (např. antikonvulziva, glukokortikoidy) v posledních 3 měsících.
    • Těhotenství nebo kojení.
    • Neschopnost poskytnout souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina vitaminu D u pacientů s benigním paroxysmálním pozičním vertigem
Časové okno: Od zařazení do 1 měsíce po vyšetření
Od zařazení do 1 měsíce po vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vitamin D

Předplatit