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フィールドサイクリングイメージングによる乳がん腫瘍サイズ測定 (BREVIA)

2026年3月19日 更新者：University of Aberdeen

フィールドサイクリングイメージングによる乳がん腫瘍サイズの測定

この研究の目的は、Field-Cycling Imaging（FCI）と呼ばれる新型MRIスキャナーが、乳管上皮内癌（DCIS）と呼ばれるタイプの乳がん患者における腫瘍サイズを正確に推定できるかどうかをテストすることです。 主な質問は次のとおりです：

FCIは組織学的結果と比較してDCIS病変サイズを正確に推定できますか？

参加者は、腫瘍を摘出する手術を受ける前に、標準的なMRIスキャンとFCIスキャンを受けます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

臨床画像でDCISと診断され、画像上で少なくとも1 cmの乳腺腫瘍があり、手術を受けるアバディーン王立病院乳腺ユニットの女性患者。

説明

対象基準：

  • 女性、18歳以上。
  • 初期生検でDCISと診断された被験者。
  • 画像上で病変サイズが1cm以上。
  • 治療の一環として手術を受ける被験者。
  • スキャナー内で快適に収まることができる。
  • 書面および口頭の英語を理解できる。

除外基準：

  • 化学療法またはホルモン療法を受けている被験者。
  • インフォームドコンセントを提供できない個人。
  • 植込み型心臓デバイスなど、MRIスキャンの禁忌事項がある場合。
  • 造影剤に対する既知のアレルギー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
乳がん
乳管癌（DCIS）の乳癌を有し、外科的治療を受ける予定の参加者。
他の：3T MRI研究スキャン
ベースラインMRIスキャン
他の：フィールドサイクリングイメージング研究スキャン
ベースラインFCIスキャン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FCIを用いたDCIS病変サイズ推定の精度（組織病理学的測定（ゴールドスタンダード）による検証済み）。
時間枠：ベースライン
FCIによる病変サイズの推定と、NHS組織病理学的結果に基づく実際の病変サイズとの一致の程度。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FCIと3T MRIを用いたDCIS病変測定の比較。
時間枠：ベースライン
FCIと従来の3T MRIにおける病変サイズ測定の一致度
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Aberdeen

協力者

NHS Grampian

捜査官

  • スタディチェア：Vasiliki Mallikourti, PhD、University of Aberdeen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月19日

最初の投稿 (実際)

2026年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月19日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2-082-25
  • 25/NW/0355 (その他の識別子：North West - Preston Research Ethics Committee)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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