Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение размера опухоли молочной железы с помощью полевой циклической визуализации (BREVIA)

19 марта 2026 г. обновлено: University of Aberdeen

Измерение размера опухоли молочной железы с помощью циклической магнитно-резонансной томографии

Цель данного исследования — проверить, может ли новый тип МРТ-сканера, называемый цикличной визуализацией с переменным полем (FCI), точно оценить размер опухоли у пациентов с одним из типов рака молочной железы — протоковой карциномой in situ (DCIS). Основной вопрос, на который оно направлено:

Может ли FCI точно оценить размер поражения DCIS по сравнению с результатами гистологии?

Участники пройдут стандартное МРТ-сканирование и сканирование FCI перед операцией по удалению опухоли.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины-пациентки из отделения заболеваний молочной железы Королевской больницы Абердина, у которых диагностирована протоковая карцинома in situ (DCIS) по данным клинической визуализации с опухолью молочной железы не менее 1 см по данным визуализации, проходящие хирургическое лечение.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины ≥ 18 лет.
  • Пациенты с диагнозом DCIS по данным первоначальной биопсии.
  • Размер поражения >1 см по данным визуализации.
  • Пациенты, которым планируется хирургическое вмешательство в рамках лечения.
  • Способные комфортно разместиться в сканерах.
  • Способные понимать письменный и устный английский язык.

Критерии исключения:

  • Пациенты, получающие химиотерапию или гормональную терапию.
  • Лица, неспособные дать информированное согласие.
  • Противопоказания к МРТ-сканированию, такие как имплантируемые кардиологические устройства.
  • Известная аллергия на контрастное вещество.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рак молочной железы
Участники с раком молочной железы протоковой карциномы in situ (DCIS), которым предстоит хирургическое лечение.
Другой: 3T MRI Research Scan
Базовая МРТ сканирование
Другой: Исследовательская сканирование на полевых циклах
Базовое сканирование FCI

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность оценки размера поражения DCIS с использованием FCI, подтвержденная по сравнению с гистопатологическими измерениями (золотой стандарт).
Временное ограничение: Базовый уровень
Степень соответствия между оценкой размера поражения с помощью FCI и фактическим размером поражения согласно результатам гистопатологии NHS.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение измерений поражений DCIS с использованием FCI и МРТ 3T.
Временное ограничение: Исходный уровень
Степень соответствия измерений размера поражения между FCI и обычной МРТ 3T.
Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aberdeen

Соавторы

NHS Grampian

Следователи

  • Учебный стул: Vasiliki Mallikourti, PhD, University of Aberdeen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2-082-25
  • 25/NW/0355 (Другой идентификатор: North West - Preston Research Ethics Committee)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться