Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af Brysttumørstørrelse ved Feltcyklus-billeddannelse (BREVIA)

19. marts 2026 opdateret af: University of Aberdeen

Måling af brysttumørstørrelse ved feltcyklus-billeddannelse

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om en ny type MR-skanning, kaldet Field-Cycling Imaging (FCI), kan estimere tumorstørrelsen præcist hos patienter med en type brystkræft, der kaldes duktalt carcinoma in situ (DCIS). Det primære spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Kan FCI estimere DCIS-læsionens størrelse præcist sammenlignet med histologiske resultater?

Deltagerne vil få en standard MR-scanning og en FCI-scanning, før de gennemgår en operation for at fjerne tumoren.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter fra Brystenheden på Aberdeen Royal Infirmary, diagnosticeret med DCIS ved klinisk billeddannelse med en brysttumor på mindst 1 cm ved billeddannelse, der gennemgår kirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder ≥ 18 år.
  • Deltagere diagnosticeret med DCIS ved indledende biopsi.
  • Lesionsstørrelse >1 cm på billeddannelse.
  • Deltagere, der gennemgår kirurgi som del af deres behandling.
  • Kan passe behageligt i scannere.
  • Kan forstå skriftligt og mundtligt engelsk.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere, der gennemgår kemoterapi eller hormonbehandling.
  • Personer, der ikke kan give informeret samtykke.
  • Kontraindikationer for MR-scanning såsom implanterbare hjertedevicer.
  • Kendt allergi over for kontrastmiddel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brystkræft
Deltagere med brystkræft i form af ductal carcinoma in-situ (DCIS), som skal igennem en kirurgisk behandling.
Andet: 3T MR -forskningsscanning
Baseline MR -scanning
Andet: Feltcykling Imaging Research Scan
Baseline FCI -scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden af størrelsesestimation af DCIS-læsioner ved brug af FCI, valideret mod histopatologiske målinger (gylden standard).
Tidsramme: Baseline
Omfang af overensstemmelse mellem estimering af læsionsstørrelse ved FCI og faktisk læsionsstørrelse ifølge NHS histopatologi-resultater.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af DCIS-læsionsmålinger ved brug af FCI og 3T MR-skanning.
Tidsramme: Baseline
Omfanget af overensstemmelse i læsionsstørrelsesmålinger mellem FCI og konventionel 3T MR-skanning.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aberdeen

Samarbejdspartnere

NHS Grampian

Efterforskere

  • Studiestol: Vasiliki Mallikourti, PhD, University of Aberdeen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2-082-25
  • 25/NW/0355 (Anden identifikator: North West - Preston Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med 3T MR -forskningsscanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner