Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Medición del Tamaño del Tumor de Mama mediante Imágenes de Ciclaje de Campo (BREVIA)

19 de marzo de 2026 actualizado por: University of Aberdeen

Medición del Tamaño del Tumor Mamario mediante Imágenes de Ciclo de Campo

El objetivo de este estudio es probar si un nuevo tipo de escáner de resonancia magnética, llamado Imagen de Ciclo de Campo (FCI), puede estimar con precisión el tamaño del tumor en pacientes con un tipo de cáncer de mama llamado carcinoma ductal in situ (DCIS). La pregunta principal que busca responder es:

¿Puede el FCI estimar con precisión el tamaño de la lesión por DCIS en comparación con los resultados de histología?

Los participantes se someterán a una resonancia magnética estándar y a un escaneo FCI antes de la cirugía para extirpar el tumor.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes femeninas de la Unidad de Mama del Aberdeen Royal Infirmary diagnosticadas con DCIS en imágenes clínicas con un tumor de mama de al menos 1 cm en las imágenes sometidas a cirugía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres ≥ 18 años.
  • Sujetos diagnosticados con DCIS en la biopsia inicial.
  • Tamaño de la lesión >1 cm en imágenes.
  • Sujetos que se someten a cirugía como parte de su tratamiento.
  • Capaces de colocarse cómodamente en los escáneres.
  • Capaces de comprender inglés escrito y hablado.

Criterios de exclusión:

  • Sujetos que se someten a quimioterapia o terapia hormonal.
  • Individuos incapaces de dar consentimiento informado.
  • Contraindicaciones para la resonancia magnética, como dispositivos cardíacos implantables.
  • Alergia conocida al agente de contraste.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cáncer de Mama
Participantes con cáncer de mama de carcinoma ductal in situ (DCIS) que van a someterse a tratamiento quirúrgico.
Otro: 3T MRI Research Scan
Resonancia magnética de línea de base
Otro: Escaneo de investigación de imágenes de ciclo de campo
Escaneo FCI de línea de base

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de la estimación del tamaño de la lesión DCIS mediante FCI, validada frente a mediciones histopatológicas (estándar de referencia).
Periodo de tiempo: Línea de base
Grado de concordancia entre la estimación del tamaño de la lesión mediante FCI y el tamaño real de la lesión según los resultados histopatológicos del NHS.
Línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de las mediciones de las lesiones de CDIS utilizando FCI y resonancia magnética de 3T.
Periodo de tiempo: Baseline
Grado de concordancia en las mediciones del tamaño de la lesión entre FCI y la resonancia magnética 3T convencional.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Aberdeen

Colaboradores

NHS Grampian

Investigadores

  • Silla de estudio: Vasiliki Mallikourti, PhD, University of Aberdeen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2-082-25
  • 25/NW/0355 (Otro identificador: North West - Preston Research Ethics Committee)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir