- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07492043
Rintakasvaimen koon mittaus kenttäkierto-kuvantamalla (BREVIA)
Rintakasvaimen koon mittaaminen kentän syklin kuvantamisella
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, voiko uuden tyyppinen MRI-skanneri, nimeltään Field-Cycling Imaging (FCI), tarkasti arvioida kasvainten kokoa potilailla, joilla on tietyntyyppinen rintasyöpä nimeltään ductal carcinoma in situ (DCIS). Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on:
Voiko FCI tarkasti arvioida DCIS-leesioiden kokoa verrattuna histologiatuloksiin?
Osallistujat saavat standardi-MRI-skannauksen ja FCI-skannauksen ennen leikkausta, jossa kasvain poistetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vasiliki Mallikourti, PhD
- Puhelinnumero: +44 1224 437831
- Sähköposti: vasiliki.mallikourti@abdn.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of Aberdeen
-
Ottaa yhteyttä:
- Vasiliki Mallikourti, PhD
- Puhelinnumero: +44 1224 437831
- Sähköposti: vasiliki.mallikourti@abdn.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Gerald Lip, Dr
- Sähköposti: gerald.lip@nhs.scot
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset ≥ 18-vuotiaat.
- Potilaat, joille on diagnosoitu DCIS alkuperäisestä biopsiasta.
- Muutoksen koko >1 cm kuvantamisessa.
- Potilaat, jotka käyvät leikkauksen läpi osana hoitoaan.
- Kyky mahtua mukavasti skannereihin.
- Kyky ymmärtää kirjoitettua ja puhuttua englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyvät kemoterapiaa tai hormonaalista hoitoa.
- Henkilöt, jotka eivät kykene antamaan tietoista suostumusta.
- MRI-skannauksen vasta-aiheet kuten implantoitavat sydänlaitteet.
- Tunnettu kontrastiaineallergia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintasyöpä
Osallistujat, joilla on rintasyöpä (duktalinen karsinooma in situ, DCIS) ja jotka ovat leikkaushoidon alaisia.
|
MRI -skannaus
FCI -skannaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FCI-menetelmällä tehdyn DCIS-leesion koon arvioinnin tarkkuus, validoitu histopatologisia mittauksia (kultainen standardi) vasten.
Aikaikkuna: Perustaso
|
FCI:n arvion ja NHS:n histopatologisten tulosten mukaisen todellisen leesion koon välisen yhtäpitävyyden laajuus.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DCIS-lesioiden mittausten vertailu FCI- ja 3T-MRI-menetelmillä.
Aikaikkuna: Alkutila
|
FCI:n ja perinteisen 3T MRI:n välinen yksimielisyys aivovaurioiden koon mittaamisessa.
|
Alkutila
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Vasiliki Mallikourti, PhD, University of Aberdeen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Rintasyöpä In Situ
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Karsinooma
- Neoplasmat, kanava-, lobulaar- ja medullaariset kasvaimet
- Karsinooma in situ
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Karsinooma, intraduktaalinen, ei-suodattava
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-082-25
- 25/NW/0355 (Muu tunniste: North West - Preston Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .