Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av brysttumørstørrelse ved felt-syklusavbildning (BREVIA)

19. mars 2026 oppdatert av: University of Aberdeen

Måling av brysttumorstørrelse ved felt-syklus-bildetaking

Målet med denne studien er å teste om en ny type MR-skanner, kalt Field-Cycling Imaging (FCI), kan estimere størrelsen på svulster nøyaktig hos pasienter med en type brystkreft kalt ductal carcinoma in situ (DCIS). Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:

Kan FCI estimere størrelsen på DCIS-lesjoner nøyaktig sammenlignet med histologiske resultater?

Deltakerne vil gjennomgå en standard MR-skanning og en FCI-skanning før de gjennomgår operasjon for å fjerne svulsten.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner fra Brystavdelingen ved Aberdeen Royal Infirmary med diagnosen DCIS på klinisk bilde, med en brystsvulst på minst 1 cm på bildet, som skal gjennomgå operasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner ≥ 18 år gamle.
  • Deltakere diagnostisert med DCIS på første biopsi.
  • Lesjonsstørrelse >1 cm på bildediagnostikk.
  • Deltakere som gjennomgår kirurgi som del av behandlingen.
  • Kan ligge komfortabelt i skannerne.
  • Kan forstå skriftlig og muntlig engelsk.

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakere som gjennomgår kjemoterapi eller hormonell behandling.
  • Personer som ikke kan gi informert samtykke.
  • Kontraindikasjoner for MR-undersøkelse som implanterbare hjerteapparater.
  • Kjent allergi mot kontrastmiddel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brystkreft
Deltakere med brystkreft av duktalt carcinoma in-situ (DCIS) som skal gjennomgå kirurgisk behandling.
Annen: 3T MR -forskningsskanning
Baseline MR -skanning
Annen: Felt-sykling avbildning av forskningsskanning
Baseline FCI -skanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av DCIS-lesjonsstørrelsesestimering ved bruk av FCI, validert mot histopatologiske målinger (gullstandard).
Tidsramme: Utgangspunkt
Omfanget av samsvar mellom lesjonsstørrelsesestimering ved FCI og faktisk lesjonsstørrelse i henhold til NHS-histopatologiresultater.
Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av DCIS-lesjonmålinger ved bruk av FCI og 3T MRI.
Tidsramme: Baseline
Omfanget av samsvar i lesjonsstørrelsesmålinger mellom FCI og konvensjonell 3T MRI.
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aberdeen

Samarbeidspartnere

NHS Grampian

Etterforskere

  • Studiestol: Vasiliki Mallikourti, PhD, University of Aberdeen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2-082-25
  • 25/NW/0355 (Annen identifikator: North West - Preston Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere