Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van borsttumoromvang door veldcyclus beeldvorming (BREVIA)

19 maart 2026 bijgewerkt door: University of Aberdeen

Meting van de grootte van borsttumoren door Field Cycling-beeldvorming

Het doel van deze studie is om te testen of een nieuw type MRI-scanner, genaamd Field-Cycling Imaging (FCI), nauwkeurig de tumorgrootte kan schatten bij patiënten met een type borstkanker genaamd ductaal carcinoma in situ (DCIS). De belangrijkste vraag die het beoogt te beantwoorden is:

Kan FCI nauwkeurig de grootte van DCIS-laesies schatten in vergelijking met histologie-resultaten?

Deelnemers zullen een standaard MRI-scan en een FCI-scan ondergaan voordat ze een operatie ondergaan om de tumor te verwijderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke patiënten van de Borsteenheid van Aberdeen Royal Infirmary bij wie DCIS is vastgesteld op klinische beeldvorming met een borsttumor van ten minste 1 cm op beeldvorming die een operatie ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen ≥ 18 jaar oud.
  • Patiënten bij wie DCIS is vastgesteld bij de initiële biopsie.
  • Laesiegrootte >1 cm op beeldvorming.
  • Patiënten die een operatie ondergaan als onderdeel van hun behandeling.
  • In staat om comfortabel in de scanners te passen.
  • In staat om geschreven en gesproken Engels te begrijpen.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die chemotherapie of hormonale therapie ondergaan.
  • Personen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
  • Contra-indicaties voor MRI-scans zoals implanteerbare hartapparaten.
  • Bekende allergie voor contrastmiddel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Borstkanker
Deelnemers met borstkanker van ductaal carcinoom in situ (DCIS) die een chirurgische behandeling gaan ondergaan.
Ander: 3T MRI -onderzoeksscan
Baseline MRI -scan
Ander: Field-Cycling Imaging Research Scan
Baseline FCI -scan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van DCIS-laesiegrootte-inschatting met FCI, gevalideerd tegen histopathologische metingen (gouden standaard).
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Mate van overeenstemming tussen de groottebepaling van de laesie door FCI en de werkelijke laesiegrootte volgens NHS-histopathologieresultaten.
Uitgangswaarde

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van DCIS-laesiemetingen met behulp van FCI en 3T MRI.
Tijdsspanne: Basislijn
Mate van overeenstemming in laesiegrootte-metingen tussen FCI en conventionele 3T MRI.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aberdeen

Medewerkers

NHS Grampian

Onderzoekers

  • Studie stoel: Vasiliki Mallikourti, PhD, University of Aberdeen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2-082-25
  • 25/NW/0355 (Andere identificatie: North West - Preston Research Ethics Committee)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren