Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar wielkości guza piersi za pomocą obrazowania cyklicznego pola (BREVIA)

19 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Aberdeen

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy nowy rodzaj skanera MRI, nazywany obrazowaniem z przełączaniem pola (FCI), może dokładnie oszacować rozmiar guza u pacjentek z rodzajem raka piersi zwanego rakiem przewodowym in situ (DCIS). Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć to badanie, brzmi:

Czy FCI może dokładnie oszacować rozmiar zmiany DCIS w porównaniu z wynikami histologii?

Uczestniczki będą miały standardowe badanie MRI i badanie FCI przed operacją usunięcia guza.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z Oddziału Chorób Piersi Szpitala Uniwersyteckiego w Aberdeen z rozpoznaniem DCIS w badaniach obrazowych, z guzem piersi o wielkości co najmniej 1 cm w badaniach obrazowych, poddawane operacji.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety ≥ 18 lat.
  • Pacjentki z rozpoznaniem DCIS w początkowej biopsji.
  • Rozmiar zmiany >1 cm w badaniach obrazowych.
  • Pacjentki poddawane operacji jako część leczenia.
  • Zdolność do wygodnego umieszczenia w skanerach.
  • Zdolność do zrozumienia języka angielskiego w mowie i piśmie.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjentki poddawane chemioterapii lub terapii hormonalnej.
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody.
  • Przeciwwskazania do badania MRI, takie jak wszczepione urządzenia kardiologiczne.
  • Znana alergia na środek kontrastowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak Piersi
Uczestnicy z rakiem piersi typu rak przewodowy in situ (DCIS), którzy mają przejść leczenie chirurgiczne.
Inny: 3T MRI Research Scan
Wyjściowy skan MRI
Inny: Skanowanie badań nad obrazowaniem w terenie
Wyjściowy skan FCI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność szacowania wielkości zmian DCIS przy użyciu FCI, zweryfikowana względem pomiarów histopatologicznych (złoty standard).
Ramy czasowe: Wartość początkowa
Stopień zgodności między oszacowaniem wielkości zmiany według FCI a rzeczywistą wielkością zmiany zgodnie z wynikami histopatologii NHS.
Wartość początkowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie pomiarów zmian DCIS przy użyciu FCI i rezonansu magnetycznego 3T.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Stopień zgodności pomiarów wielkości zmian między FCI a konwencjonalnym MRI 3T.
Wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aberdeen

Współpracownicy

NHS Grampian

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Vasiliki Mallikourti, PhD, University of Aberdeen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2-082-25
  • 25/NW/0355 (Inny identyfikator: North West - Preston Research Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj