- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07492043
Mätning av brösttumörstorlek med fältcyklingstomografi (BREVIA)
Mätning av brösttumörstorlek genom fältcykelavbildning
Syftet med denna studie är att testa om en ny typ av MRI-skanner, kallad Field-Cycling Imaging (FCI), kan uppskatta tumörstorleken korrekt hos patienter med en typ av bröstcancer som kallas duktal carcinoma in situ (DCIS). Den huvudsakliga frågan den syftar att besvara är:
Kan FCI uppskatta storleken på DCIS-läsioner korrekt jämfört med histologiska resultat?
Deltagarna kommer att genomgå en standard-MRI-skanning och en FCI-skanning innan de genomgår operation för att ta bort tumören.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Vasiliki Mallikourti, PhD
- Telefonnummer: +44 1224 437831
- E-post: vasiliki.mallikourti@abdn.ac.uk
Studieorter
-
-
-
Aberdeen, Storbritannien
- University of Aberdeen
-
Kontakt:
- Vasiliki Mallikourti, PhD
- Telefonnummer: +44 1224 437831
- E-post: vasiliki.mallikourti@abdn.ac.uk
-
Kontakt:
- Gerald Lip, Dr
- E-post: gerald.lip@nhs.scot
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor ≥ 18 år gamla.
- Patienter diagnostiserade med DCIS vid initial biopsi.
- Lesionsstorlek >1 cm på bildtagning.
- Patienter som genomgår kirurgi som del av sin behandling.
- Kan passa bekvämt i skannrarna.
- Kan förstå skriven och talad engelska.
Exklusionskriterier:
- Patienter som genomgår kemoterapi eller hormonbehandling.
- Personer som inte kan ge informerat samtycke.
- Kontraindikationer mot MR-undersökning såsom implanterbara hjärtapparater.
- Känd allergi mot kontrastmedel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bröstcancer
Deltagare med bröstcancer av typen duktal carcinoma in-situ (DCIS) som ska genomgå kirurgisk behandling.
|
MR -skanning
Baslinje FCI -skanning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannheten i storleksbedömning av DCIS-läsioner med FCI, validerad mot histopatologiska mätningar (guldstandard).
Tidsram: Baslinje
|
Omfattning av överensstämmelse mellan skattning av lesionsstorlek med FCI och faktisk lesionsstorlek enligt NHS histopatologiresultat.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av DCIS-lesionsmätningar med FCI och 3T MRI.
Tidsram: Baslinje
|
Omfattning av överensstämmelse i mätningar av lesionsstorlek mellan FCI och konventionell 3T-MR.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Vasiliki Mallikourti, PhD, University of Aberdeen
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Bröstkarcinom på plats
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Adenocarcinom
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Carcinom
- Neoplasmer, duktal, lobulär och medullär
- Carcinom in situ
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Bröstneoplasmer
- Karcinom, intraduktalt, icke-infiltrerande
Andra studie-ID-nummer
- 2-082-25
- 25/NW/0355 (Annan identifierare: North West - Preston Research Ethics Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .