Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Medição do Tamanho do Tumor Mamário por Imagem de Ciclo de Campo (BREVIA)

19 de março de 2026 atualizado por: University of Aberdeen

Medição do Tamanho do Tumor Mamário por Imagiologia de Campo Cíclico

O objetivo deste estudo é testar se um novo tipo de scanner de ressonância magnética, chamado Field-Cycling Imaging (FCI), pode estimar com precisão o tamanho do tumor em pacientes com um tipo de cancro da mama chamado carcinoma ductal in situ (DCIS). A principal questão que pretende responder é:

O FCI pode estimar com precisão o tamanho da lesão de DCIS em comparação com os resultados da histologia?

Os participantes farão uma ressonância magnética padrão e uma ressonância FCI antes de serem submetidos à cirurgia para remover o tumor.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes do sexo feminino da Unidade da Mama do Aberdeen Royal Infirmary diagnosticadas com DCIS em imagiologia clínica com um tumor mamário de pelo menos 1 cm em imagiologia a ser submetidas a cirurgia.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres ≥ 18 anos.
  • Sujeitos diagnosticados com DCIS na biópsia inicial.
  • Tamanho da lesão >1 cm na imagiologia.
  • Sujeitos que vão ser submetidos a cirurgia como parte do seu tratamento.
  • Capazes de se posicionar confortavelmente nos scanners.
  • Capazes de compreender inglês escrito e falado.

Critérios de Exclusão:

  • Sujeitos que vão receber quimioterapia ou terapia hormonal.
  • Indivíduos incapazes de dar consentimento informado.
  • Contra-indicações para a realização de ressonância magnética, como dispositivos cardíacos implantáveis.
  • Alergia conhecida ao agente de contraste.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cancro da Mama
Participantes com cancro da mama de carcinoma ductal in situ (DCIS) que vão ser submetidos a tratamento cirúrgico.
Outro: Scan de pesquisa de ressonância magnética de 3T
Scan da ressonância magnética da linha de base
Outro: Pesquisa de imagens de ciclismo de campo
Scan da linha de base FCI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão da estimativa do tamanho da lesão DCIS utilizando FCI, validada com medições histopatológicas (padrão-ouro).
Prazo: Baseline
Grau de concordância entre a estimativa do tamanho da lesão pela FCI e o tamanho real da lesão de acordo com os resultados histopatológicos do SNS.
Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de medições de lesões de DCIS utilizando FCI e RM de 3T.
Prazo: Baseline
Extensão do acordo nas medições do tamanho da lesão entre FCI e ressonância magnética 3T convencional.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aberdeen

Colaboradores

NHS Grampian

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Vasiliki Mallikourti, PhD, University of Aberdeen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2-082-25
  • 25/NW/0355 (Outro identificador: North West - Preston Research Ethics Committee)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever