通过场循环成像进行乳腺肿瘤大小测量 (BREVIA)
2026年3月19日 更新者:University of Aberdeen
通过场循环成像测量乳腺肿瘤大小
本研究旨在测试一种名为场循环成像(FCI)的新型MRI扫描仪,能否准确评估一种名为导管原位癌(DCIS)的乳腺癌患者的肿瘤大小。 它旨在回答的主要问题是:
与组织学结果相比,FCI能否准确评估DCIS病变大小?
参与者在接受手术切除肿瘤前,将进行标准MRI扫描和FCI扫描。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Vasiliki Mallikourti, PhD
- 电话号码:+44 1224 437831
- 邮箱:vasiliki.mallikourti@abdn.ac.uk
学习地点
-
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Aberdeen、英国
- University of Aberdeen
-
接触:
- Vasiliki Mallikourti, PhD
- 电话号码:+44 1224 437831
- 邮箱:vasiliki.mallikourti@abdn.ac.uk
-
接触:
- Gerald Lip, Dr
- 邮箱:gerald.lip@nhs.scot
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
来自阿伯丁皇家医院乳腺科的女性患者,经临床影像诊断为导管原位癌,影像显示乳腺肿瘤至少1厘米,并接受手术治疗。
描述
入选标准:
- 女性,年龄≥18岁。
- 初次活检诊断为导管原位癌(DCIS)的患者。
- 影像学检查显示病灶大小>1厘米。
- 将手术作为治疗方案一部分的患者。
- 能够舒适地适应扫描设备。
- 能够理解英语书面及口语。
排除标准:
- 正在接受化疗或激素治疗的患者。
- 无法提供知情同意的个体。
- 存在MRI扫描禁忌症(如植入式心脏设备)。
- 已知对造影剂过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
乳腺癌
计划接受手术治疗的乳腺导管原位癌(DCIS)参与者。
|
基线MRI扫描
基线FCI扫描
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用FCI评估DCIS病灶大小的准确性,以组织病理学测量(金标准)进行验证。
大体时间:基线
|
根据NHS组织病理学结果,FCI评估的病灶大小与实际病灶大小之间的一致性程度。
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用FCI和3T MRI对DCIS病灶测量结果的比较。
大体时间:基线
|
FCI与常规3T MRI在病灶大小测量方面的一致性程度。
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基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅:Vasiliki Mallikourti, PhD、University of Aberdeen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月19日
首次发布 (实际的)
2026年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2-082-25
- 25/NW/0355 (其他标识符:North West - Preston Research Ethics Committee)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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