Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření velikosti nádoru prsu pomocí zobrazování s cyklickým polem (BREVIA)

19. března 2026 aktualizováno: University of Aberdeen

Cílem této studie je otestovat, zda nový typ MRI skeneru, nazývaný Field-Cycling Imaging (FCI), dokáže přesně odhadnout velikost nádoru u pacientek s typem rakoviny prsu zvaným duktální karcinom in situ (DCIS). Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:

Dokáže FCI přesně odhadnout velikost léze DCIS ve srovnání s výsledky histologie?

Účastníci podstoupí standardní MRI sken a FCI sken před operací k odstranění nádoru.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky z Jednotky pro onemocnění prsů v Aberdeen Royal Infirmary s diagnózou DCIS na základě klinického zobrazení s nádorem prsu o velikosti alespoň 1 cm na zobrazení podstupující operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku ≥ 18 let.
  • Subjekty s diagnózou DCIS na počáteční biopsii.
  • Velikost léze >1 cm na zobrazovacích vyšetřeních.
  • Subjekty podstupující chirurgický zákrok jako součást léčby.
  • Schopnost pohodlně se vejít do skenerů.
  • Schopnost porozumět psané a mluvené angličtině.

Kritéria pro vyloučení:

  • Subjekty podstupující chemoterapii nebo hormonální terapii.
  • Jedinci neschopní poskytnout informovaný souhlas.
  • Kontraindikace MRI skenování, jako jsou implantovatelná kardiální zařízení.
  • Známá alergie na kontrastní látku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rakovina prsu
Účastníci s rakovinou prsu s duktálním karcinomem in situ (DCIS), kteří mají podstoupit chirurgickou léčbu.
Jiný: 3T MRI výzkumný skenování
Základní skenování MRI
Jiný: Skenování zobrazovacího výzkumu cyklického
Základní skenování FCI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost odhadu velikosti léze DCIS pomocí FCI, ověřená proti histopatologickým měřením (zlatý standard).
Časové okno: Výchozí hodnota
Rozsah shody mezi odhadem velikosti léze pomocí FCI a skutečnou velikostí léze podle výsledků histopatologie NHS.
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání měření DCIS lézí pomocí FCI a 3T MRI.
Časové okno: Výchozí hodnota
Rozsah shody v měření velikosti lézí mezi FCI a konvenčním 3T MRI.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aberdeen

Spolupracovníci

NHS Grampian

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Vasiliki Mallikourti, PhD, University of Aberdeen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2-082-25
  • 25/NW/0355 (Jiný identifikátor: North West - Preston Research Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na 3T MRI výzkumný skenování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit