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Brusttumorgrößenmessung durch Feldzyklusbildgebung (BREVIA)

19. März 2026 aktualisiert von: University of Aberdeen

Brusttumorgrößenmessung durch Field-Cycling-Bildgebung

Das Ziel dieser Studie ist es, zu testen, ob ein neuer MRT-Scanner, genannt Field-Cycling Imaging (FCI), die Tumorgröße bei Patientinnen mit einer bestimmten Brustkrebsart, dem duktalen Karzinom in situ (DCIS), genau schätzen kann. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Kann FCI die Größe der DCIS-Läsion im Vergleich zu Histologieergebnissen genau schätzen?

Die Teilnehmerinnen erhalten vor der Operation zur Entfernung des Tumors einen Standard-MRT-Scan und einen FCI-Scan.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Weibliche Patientinnen der Brustklinik des Aberdeen Royal Infirmary, bei denen durch klinische Bildgebung DCIS diagnostiziert wurde und die einen Brusttumor von mindestens 1 cm in der Bildgebung aufweisen und sich einer Operation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ≥ 18 Jahre alt.
  • Personen mit DCIS-Diagnose bei der Erstbiopsie.
  • Läsionsgröße >1 cm in der Bildgebung.
  • Personen, die sich einer Operation als Teil ihrer Behandlung unterziehen.
  • Kann bequem in die Scanner passen.
  • Kann geschriebenes und gesprochenes Englisch verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die sich einer Chemotherapie oder Hormontherapie unterziehen.
  • Personen, die keine informierte Einwilligung geben können.
  • Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung wie implantierbare Herzgeräte.
  • Bekannte Allergie gegen Kontrastmittel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Brustkrebs
Teilnehmer mit Brustkrebs in Form von duktalen Carcinoma in-situ (DCIS), die sich einer chirurgischen Behandlung unterziehen sollen.
Sonstiges: 3T MRT Research Scan
Basis -MRT -Scan
Sonstiges: Feldzykling-Bildgebungsforschungsscan
Basis -FCI -Scan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der DCIS-Läsionsgrößenbestimmung mittels FCI, validiert anhand histopathologischer Messungen (Goldstandard).
Zeitfenster: Baseline
Übereinstimmungsgrad zwischen der Läsionsgrößenschätzung durch FCI und der tatsächlichen Läsionsgröße gemäß NHS-Histopathologieergebnissen.
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von DCIS-Läsionsmessungen mittels FCI und 3T-MRT.
Zeitfenster: Baseline
Ausmaß der Übereinstimmung bei Läsionsgrößenmessungen zwischen FCI und konventioneller 3T-MRT.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aberdeen

Mitarbeiter

NHS Grampian

Ermittler

  • Studienstuhl: Vasiliki Mallikourti, PhD, University of Aberdeen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2-082-25
  • 25/NW/0355 (Andere Kennung: North West - Preston Research Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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