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Mesure de la taille des tumeurs mammaires par imagerie à champ cyclique (BREVIA)

19 mars 2026 mis à jour par: University of Aberdeen

Mesure de la taille des tumeurs du sein par imagerie à champ cyclique

L'objectif de cette étude est de tester si un nouveau type de scanner IRM, appelé imagerie par commutation de champ (FCI), peut estimer avec précision la taille de la tumeur chez les patientes atteintes d'un type de cancer du sein appelé carcinome canalaire in situ (CCIS). La principale question à laquelle elle cherche à répondre est :

Le FCI peut-il estimer avec précision la taille des lésions de CCIS par rapport aux résultats histologiques ?

Les participants subiront un examen IRM standard et un examen FCI avant de subir une intervention chirurgicale pour retirer la tumeur.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes du service de sénologie du Aberdeen Royal Infirmary diagnostiquées avec un carcinome canalaire in situ (CCIS) par imagerie clinique, présentant une tumeur mammaire d'au moins 1 cm à l'imagerie et devant subir une intervention chirurgicale.

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes âgées de 18 ans ou plus.
  • Sujets diagnostiqués avec un carcinome canalaire in situ (DCIS) sur la biopsie initiale.
  • Taille de la lésion > 1 cm sur l'imagerie.
  • Sujets subissant une intervention chirurgicale dans le cadre de leur traitement.
  • Capables de s'installer confortablement dans les scanners.
  • Capables de comprendre l'anglais écrit et parlé.

Critères d'exclusion :

  • Sujets suivant une chimiothérapie ou une hormonothérapie.
  • Personnes incapables de donner un consentement éclairé.
  • Contre-indications à l'IRM, telles que les dispositifs cardiaques implantables.
  • Allergie connue à l'agent de contraste.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer du sein
Participants atteints d'un cancer du sein de carcinome canalaire in situ (CCIS) qui doivent subir un traitement chirurgical.
Autre: SCAYE DE RECHERCHE IRME 3T
IRM de base
Autre: SCALAGE DE RECHERCHE D'IMAGE DE CYCLAGE
Scan FCI de base

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de l'estimation de la taille de la lésion du CCIS à l'aide de l'ICF, validée par rapport aux mesures histopathologiques (étalon-or).
Délai: Ligne de base
Étendue de la concordance entre l'estimation de la taille de la lésion par FCI et la taille réelle de la lésion selon les résultats histopathologiques du NHS.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des mesures des lésions de CCIS à l'aide de l'IFC et de l'IRM 3T.
Délai: Valeur de base
Degré de concordance des mesures de taille des lésions entre l'IRM FCI et l'IRM 3T conventionnelle.
Valeur de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aberdeen

Collaborateurs

NHS Grampian

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Vasiliki Mallikourti, PhD, University of Aberdeen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Première publication (Réel)

25 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2-082-25
  • 25/NW/0355 (Autre identifiant: North West - Preston Research Ethics Committee)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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