ACTに基づく心理的柔軟性スキルトレーニングが摂食障害行動に及ぼす脳機能測定 (FLEXEAT)
メキシカリおよびメキシカリ・バレーの大学生におけるACTに基づく心理的柔軟性スキル訓練の、脳波測定、身体組成、心理測定尺度に関する研究
調査の概要
詳細な説明
本研究は、CONSORTランダム化比較試験ガイドライン(Hopewell et al., 2025)に基づくランダム化比較試験(RCT)です。 参加者はランダム化され、二重盲検化されます。 第1段階:臨床試験登録。 参加者適格性評価(n = 30)の実施。 参加者の永続性分析および包含・除外基準。 ランダム化グループ(n = 30)。 盲検化1:グループ割り当て;A = 待機リスト(対照群)、B = 心理的柔軟性トレーニング介入群。 介入盲検群1への参加者ランダム化:B群2。グループ割り当ての均一率は維持されます。 心理測定、神経心理学的および神経生理学的測定が用いられます。 以下の評価ツールを使用します:
神経画像:各参加者の全脳活動(GBA)脳波神経生理学的記録を、国際感情画像システム(IAPS)から選定した食品画像を用いて、14チャンネルEmotiv EPOCを使用しアーティファクトのない部屋で実施します。 モニタリングするのは8チャンネルのみ:Fp1、Fp2、F3、F4、F7、F8、P3、P4、およびアルファ波とベータ波に対応する8-12Hzと13-30Hzの周波数のみ。 データセットは研究用メインフレームに保存され、人工知能ツールと技術を用いた後続の特性抽出およびオフライン分析に供されます。
実行機能:実行機能および前頭葉神経心理学的バッテリー第3版(BANFE-3)(Flores-Lázaro et al. 2021)。 これは16の実行プロセスの機能を探索可能なツールです:メタメモリ、比喩的理解、抽象的態度、言語流暢性、生産性、認知的柔軟性、視空間計画、逐次計画、逆順序化、符号化制御、自己指向ワーキングメモリ、言語ワーキングメモリ、視空間逐次ワーキングメモリ、抑制制御、ルール遵守、リスク-ベネフィット処理。 これらのプロセスの探索は、先行国際研究で神経心理学的および神経画像研究で検証済みのパラダイムから適応された14の課題を通じて実施されます。 著者によれば、この検査は十分な収束的および臨床的妥当性を有します。 評価者間一致による信頼性は.80です。 パラメータは、非定型機能状態のないメキシコ人参加者サンプルへの適用から得られました。 本研究に関連する検査を以下に記述します:ストループ効果:これは抑制制御機能の指標と見なされ、参加者の自動的応答を停止し非優位な応答を実行する能力を評価します。 この版では、色名を含む6語の列が記載された用紙を使用し、2つの条件を前提とします。中立条件では、個人は用紙に印刷されたインクの色に対応する単語を読み上げるのみであり、対立条件では、参加者は単語を読まずに印刷されたインクの色を命名する必要があります。この条件では単語とインクの色が一致せず、認知的対立状況が生じます。 文字分類:この課題はウィスコンシン文字分類検査に基づき、認知的柔軟性機能と関連付けられています。 ここでは、参加者に形状、色、各カード上の図形数が異なる幾何学図形が描かれた4枚のカード画像を含む基本用紙を見るよう指示します。 参加者には同じ特性を持つ64枚のカードデッキが渡され、各カードをその特性に基づいて用紙上のカードに対応すると考えられるカードの下に配置するよう求められます。 評価者は評価者自身が設定した基準に従って「はい」または「いいえ」のみ回答可能であり、その基準は段階的に変化しますが個人には感知されません。 特に基準変更条件下において、参加者が評価者からのフィードバックに基づき分類基準を修正する能力が探索されます。
摂食行動:過食を測定するため、メキシコ人集団でValdez-Aguilar(2022)により妥当性が確認された過食尺度(BES)を選択しました。これは16項目と2因子(1)認知的表出、(2)行動的表出から構成されます。 制限的摂食、感情的摂食、外的摂食に関しては、メキシコ人集団でGrajeda(2014)により妥当性が確認されたオランダ摂食行動質問票を選択しました。 さらに、認知的抑制、感情的摂食、無制御摂食を測定するため、メキシコ人集団でWrzecionkowskaおよびRivera(2021)により妥当性が確認された三因子摂食質問票-R18(TFEQ-R18)を選択しました。
ベック不安インベントリー。 抑うつの測定には、20項目と3因子から構成されメキシコ人集団でQuiñonez-Tapia et al(2019)により妥当性が確認されたベック絶望感尺度を使用します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 18歳から30歳まで。
- 現在大学の研究に登録している。
- 介入セッションの少なくとも80%に参加する。
除外基準:
- 人格障害の診断を受けている。
- 事後評価に参加しない。
- 現在心理療法または精神科治療を受けている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:結果に対する直接的な介入。
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ACTプロセスに基づいて;脱フュージョン、プレゼンス、受容、視点取得、価値観、およびコミットされた行動。
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介入なし:待機リスト
介入なし。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食障害行動。
時間枠:介入前後の評価、12週間後。
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「オランダ式食行動質問票」と呼ばれる尺度で、メキシコ人集団において摂食障害行動を3つの次元で測定するために検証されています。1) 制限的食行動。
2) 情動的食行動。
3) 外発的食行動。
項目数: 33。
推定所要時間: 20分。
メキシコ人集団に関するパラメトリックデータはありませんが、生データは前後測定から取得されます。
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介入前後の評価、12週間後。
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摂食障害行動。
時間枠:介入前後の評価、12週間後。
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「ビンジ・イーティング・スケール」というスケール。
得点の範囲は0最低から46最高で、正常な得点の範囲は≤17です。
問題数: 16。
答えに要する予想時間: 6から8分間。
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介入前後の評価、12週間後。
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摂食障害行動。
時間枠:介入前後の評価、12週間後。
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メキシコ人集団で検証された「Three-Factor Eating Questionnaire-R18 (TFEQ-R18)」と呼ばれる尺度は、摂食障害行動を3つの次元で測定します:1) 認知的抑制、2) 感情的な摂食、3) 制御不能な摂食。スコア範囲は最小18から最大72で、正常スコア範囲は2.1から2.9です。反応項目:18。推定適用時間:6〜8分。
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介入前後の評価、12週間後。
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不安症状。
時間枠:介入前後の評価、12週間後
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メキシコ人集団向けに適応・妥当性確認されたバージョンの不安ベックインベントリーを使用します。
スコア範囲は最小0~最大63です。
正常スコア範囲は≤12です。
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介入前後の評価、12週間後
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うつ症状。
時間枠:介入前後の評価、12週間後。
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メキシコ人口向けに適応・検証されたベックうつ病評価尺度を使用します。
スコア範囲は最小0~最大63です。
正常スコア範囲は≤10です。
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介入前後の評価、12週間後。
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抑制制御
時間枠:介入前後の評価、12週間後。
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ストループテストは、標準化された実行機能テストBANFEから測定され、応答の正確性、ストループ型エラー、非ストループエラー、および時間を使用します。総合スコアは0〜19の正規化ポイントに変換されます(平均10±3 SD、4〜6は低、14〜19は高パフォーマンス)。
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介入前後の評価、12週間後。
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認知の柔軟性
時間枠:介入前後の評価、12週間後。
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カード・ソーティング・テストは、標準化された実行機能検査BANFEから測定され、反応の正確性、固執、時間、およびエラーが使用されます。
総合スコアは正規化されたポイント0-19に変換されます(平均10±3 SD、4-6は低、14-19は高パフォーマンス)。
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介入前後の評価、12週間後。
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ソーシャル・コグニション
時間枠:介入前後の評価、12週間後。
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コンピュータ化適応版の『心の目』テストからの指数、指数0(最低)- 36(最高)スコア、予想スコア範囲は25-36。
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介入前後の評価、12週間後。
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知覚ストレス
時間枠:介入前後の評価、12週間後。
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メキシコ人口向け知覚ストレス尺度(PSS)。
スコアは最小3から最大46の範囲で、正常スコア範囲は2.1から2.9です。
推定所要時間:2〜4分。
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介入前後の評価、12週間後。
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ボディイメージの満足度
時間枠:期間:介入前後の評価、12週後。
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ボディシェイプ質問票(BSQ)。
スコア範囲は18分~108分、通常のスコア範囲は≤80以下。
推定所要時間:5分から7分。
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期間:介入前後の評価、12週後。
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神経電気的活動。
時間枠:介入前後の評価、12週間後
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参加者ごとのグローバル脳活動(GBA)脳波神経生理学的記録は、国際感情画像システム(IAPS)から選定された食品画像を使用し、アーチファクトのない部屋で14チャンネルのEmotiv EPOCを用いて実施されます。
モニタリングされるのは8チャンネルのみです:Fp1、Fp2、F3、F4、F7、F8、P3、P4、また、それぞれアルファ波とベータ波に対応する8-12Hzおよび13-30Hzの周波数のみです。
アルファ波周波数では、食品の手がかりを見た際のアルファ抑制(脱同期)を探し、これは注意の関与の増加として解釈されます。一方、ベータ波では前頭部におけるより高いパワーが報酬感受性、認知制御、または覚醒と関連付けられています。
データセットは研究用メインフレームに保存され、人工知能ツールと技術を用いたその後の特性抽出およびオフライン分析のために使用されます。
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介入前後の評価、12週間後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MP/2026/IJACC
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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