Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Показатели функций мозга при обучении навыкам психологической гибкости на основе ACT при нарушениях пищевого поведения (FLEXEAT)

26 марта 2026 г. обновлено: Gilberto Galindo, Universidad Autonoma de Baja California

Электроэнцефалографические и композиционные показатели тела, а также психометрические измерения тренинга навыков психологической гибкости на основе АСТ процессов у студентов университетов Мехикали и долины Мехикали.

Избыточный вес и ожирение являются растущими тенденциями во всем мире. Нарушения пищевого поведения (НПП) – это особенности пищевого поведения, которые часто присутствуют при этих состояниях, как и при расстройствах питания (РП). Эти состояния, связанные с питанием и телом, тесно коррелируют с определенными психопатологическими симптомами, такими как тревога и депрессия, стыд и стигма, связанные с весом, и академический стресс. Кроме того, электроэнцефалографические данные свидетельствуют о том, что состояния, связанные с весом и питанием, могут опосредоваться нейронными путями, специфичными для исполнительных функций, таких как избирательное внимание и тормозной контроль. Таким образом, данное квазиэкспериментальное исследование с пред- и пост-измерениями, продольное перекрестное исследование, направлено на оценку влияния тренинга навыков психологической гибкости, основанного на процессах Терапии принятия и ответственности (ТПО), на психологические, электроэнцефалографические и показатели состава тела.

Обзор исследования

Подробное описание

Данное исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), проведенное в соответствии с рекомендациями CONSORT для рандомизированных контролируемых исследований (Hopewell и др., 2025). Участники будут рандомизированы и двойное слепое исследование будет проведено. Этап 1: Регистрация клинических испытаний. Проведение оценки соответствия участников критериям включения (n = 30). Анализ постоянства участников и критериев включения и исключения. Рандомизированные группы (n = 30). Слепой метод 1: Распределение по группам; A = Лист ожидания, контрольная группа, B = Группа вмешательства по обучению психологической гибкости. Рандомизация участников в интервенционную слепую группу 1: BГруппа 2. Будет поддерживаться гомологическая частота распределения по группам. Будут использованы психометрические, нейропсихологические и нейрофизиологические измерения. Будут использованы следующие оценочные инструменты:

Нейровизуализация: Будет проведена запись нейрофизиологической активности глобальной мозговой активности (ГМА) с помощью электроэнцефалографии для каждого участника, используя изображения еды, выбранные из Международной системы аффективных изображений (IAPS), в помещении, свободном от артефактов, с использованием 14-канального устройства Emotiv EPOC. Будут мониториться только 8 каналов: Fp1, Fp2, F3, F4, F7, F8, P3 и P4, и только частоты между 8-12 и 13-30 для альфа- и бета-диапазонов соответственно. Наборы данных будут храниться в мейнфрейме исследования для последующего извлечения свойств и офлайн-анализа с использованием инструментов и методов искусственного интеллекта.

Исполнительные функции: Нейропсихологическая батарея исполнительных функций и лобных долей, 3-е издание (BANFE-3) (Flores-Lázaro и др., 2021). Это инструмент, позволяющий исследовать функционирование 16 исполнительных процессов: Метапамять, понимание фигуративного значения, абстрактное отношение, вербальная беглость, продуктивность, когнитивная гибкость, зрительно-пространственное планирование, последовательное планирование, обратная последовательность, контроль кодирования, самонаправленная рабочая память, вербальная рабочая память, зрительно-пространственная последовательная рабочая память, ингибиторный контроль, следование правилам и обработка риска-выгоды. Исследование этих процессов проводится через 14 заданий, адаптированных из парадигм, уже проверенных в нейропсихологических и нейровизуализационных исследованиях в предыдущих международных исследованиях. По словам авторов, тест обладает достаточной конвергентной и клинической валидностью. Надежность, оцененная через согласие между оценщиками, составляет 0,80. Параметры были получены из его применения в выборке мексиканских участников без атипичных условий функционирования. Тесты, представляющие интерес для данного исследования, описаны ниже: Эффект Струпа: Считается показателем функционирования ингибиторного контроля, поскольку оценивает способность участника остановить автоматический ответ и выполнить недоминантный. В этой версии используется лист, на котором представлены колонки из шести слов с названиями цветов, предполагающие два условия: в нейтральном условии человек должен только прочитать слово, соответствующее цвету чернил, которым оно напечатано на листе, в то время как в конфликтном условии участник должен назвать цвет чернил, которым напечатано слово, избегая его чтения; в этом условии нет соответствия между словом и цветом чернил, что создает ситуацию когнитивного конфликта. Сортировка букв: Это задание основано на тесте сортировки букв Висконсина и ассоциируется с функционированием когнитивной гибкости. Здесь участнику предлагается посмотреть на базовый лист, содержащий изображение четырех карточек с геометрическими фигурами, которые различаются по форме, цвету и количеству фигур на каждой карточке. Участнику выдается колода из 64 карточек с такими же характеристиками, и его просят разместить каждую из них под карточкой, которая, по его мнению, соответствует карточке на листе, основываясь на ее характеристиках. Оценщик может отвечать только «да» или «нет» в соответствии с критерием, установленным оценщиком, который будет меняться прогрессивно, но не воспринимается индивидуумом. Исследуется способность участника изменять свой критерий классификации в соответствии с обратной связью, предоставляемой оценщиком, особенно в условиях изменения критерия.

Пищевое поведение: Для измерения компульсивного переедания была выбрана Шкала компульсивного переедания (BES), валидированная на мексиканской популяции Valdez-Aguilar (2022), состоящая из 16 пунктов и двух факторов: 1) Когнитивные проявления и 2) Поведенческие проявления. Что касается ограничительного питания, эмоционального питания и внешнего питания, мы выбрали Голландский опросник пищевого поведения, валидированный на мексиканской популяции Grajeda (2014). Дополнительно, для измерения когнитивного сдерживания, эмоционального питания и неконтролируемого питания была выбрана Трехфакторная анкета питания-R18 (TFEQ-R18), валидированная на мексиканской популяции Wrzecionkowska и Rivera (2021).

Опросник тревоги Бека. Для измерения депрессии используется Шкала безнадежности Бека, состоящая из 20 пунктов и трех факторов, валидированная на мексиканской популяции Quiñonez-Tapia и др. (2019).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 30 лет.
  • В настоящее время обучается в университете.
  • Посещает не менее 80% сессий вмешательства.

Критерии исключения:

  • Наличие диагноза расстройства личности.
  • Неявка на пост-оценку.
  • В настоящее время проходит психотерапию или психиатрическое лечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прямое вмешательство в результаты.
Основано на процессах АСТ: дефузия, присутствие, принятие, принятие перспективы, ценности и целеустремлённое действие.
Без вмешательства: Лист ожидания
Нет вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расстройства пищевого поведения.
Временное ограничение: Оценка до и после вмешательства, через 12 недель.
Шкала под названием "Dutch Eating Behaviour Questionnarie", валидированная на мексиканской популяции для измерения нарушенного пищевого поведения по трём измерениям: 1) Ограничительное питание. 2) Эмоциональное питание. 3) Внешнее питание. Реактивы: 33. Предполагаемое время применения: 20 минут. Параметрических данных по мексиканской популяции нет, однако, исходные данные будут взяты из пред- и пост-измерений.
Оценка до и после вмешательства, через 12 недель.
Расстройства пищевого поведения.
Временное ограничение: Оценка до и после вмешательства, через 12 недель.
Шкала под названием «Шкала компульсивного переедания». Баллы варьируются от 0 мин. до 46 макс., нормальный диапазон баллов составляет ≤17. Реактивов: 16. Предполагаемое время заполнения: от 6 до 8 минут.
Оценка до и после вмешательства, через 12 недель.
Нарушения пищевого поведения.
Временное ограничение: Оценка до и после вмешательства, через 12 недель.
Шкала под названием "Трехфакторный опросник питания-R18 (TFEQ-R18)", валидированная на мексиканской популяции для измерения нарушений пищевого поведения по трем измерениям: 1) Когнитивное ограничение. 2) Эмоциональное питание. 3) Неконтролируемое питание. Баллы варьируются от мин-18 до макс-72, нормальный диапазон составляет от 2,1 до 2,9. Реактивов: 18. Примерное время применения: от 6 до 8 минут.Примерное время применения: от 6 до 8 минут.
Оценка до и после вмешательства, через 12 недель.
Симптомы тревоги.
Временное ограничение: Оценка до и после вмешательства, через 12 недель
Будет использована шкала тревоги Бека, адаптированная и валидированная для мексиканской популяции. Баллы варьируются от 0 мин до 63 макс. Нормальный диапазон баллов ≤12.
Оценка до и после вмешательства, через 12 недель
Симптомы депрессии.
Временное ограничение: Оценка до и после вмешательства, через 12 недель.
Будет использован опросник депрессии Бека, адаптированная и валидированная версия для мексиканской популяции.
Баллы варьируются от 0 (мин.) до 63 (макс.).
Нормальный диапазон баллов ≤10.
Оценка до и после вмешательства, через 12 недель.
Ингибиторный контроль
Временное ограничение: Оценка до и после вмешательства, через 12 недель.
Тест Струпа будет измеряться с помощью стандартизированного теста исполнительных функций BANFE, используя точность ответов, ошибки типа струп, не-струп ошибки и время. Общий балл преобразуется в нормализованные баллы 0-19 (со средним значением 10 ±3 стандартных отклонения, 4-6 низкий результат, 14-19 высокий результат).
Оценка до и после вмешательства, через 12 недель.
Когнитивная гибкость
Временное ограничение: Оценка до и после вмешательства, через 12 недель.
Тест карточной сортировки будет измеряться с помощью стандартизированного теста исполнительных функций BANFE, используя точность ответов, персеверации, время и ошибки. Общий балл преобразуется в нормализованные баллы от 0 до 19 (со средним значением 10 ±3 стандартных отклонения, 4-6 низкие, 14-19 высокие показатели).
Оценка до и после вмешательства, через 12 недель.
Социальное познание
Временное ограничение: Оценка до и после вмешательства, через 12 недель.
Индекс из компьютеризированной адаптированной версии теста «Глаза разума», индекс 0 (мин) - 36 (макс) баллов, ожидаемый диапазон баллов от 25 до 36.
Оценка до и после вмешательства, через 12 недель.
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Оценка до и после вмешательства, через 12 недель.
Шкала воспринимаемого стресса (ШВС), для мексиканского населения. Баллы варьируются от минимум 3 до максимум 46, нормальный диапазон составляет от 2.1 до 2.9. Предполагаемое время заполнения: от 2 до 4 минут.
Оценка до и после вмешательства, через 12 недель.
Удовлетворенность образом тела
Временное ограничение: Временные рамки: оценка до и после вмешательства, через 12 недель.
Опросник формы тела (BSQ). Баллы варьируются от 18 мин до 108 макс, нормальный диапазон баллов составляет ≤80. Ориентировочное время заполнения: от 5 до 7 минут.
Временные рамки: оценка до и после вмешательства, через 12 недель.
Нейроэлектрическая активность.
Временное ограничение: Оценка до и после вмешательства, через 12 недель
Глобальная мозговая активность (ГМА) каждого участника будет регистрироваться с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ) с использованием изображений еды, отобранных из Международной системы аффективных изображений (IAPS), в помещении, свободном от артефактов, с использованием 14-канального устройства Emotiv EPOC. Только 8 каналов будут мониториться: Fp1, Fp2, F3, F4, F7, F8, P3 и P4, и только частоты в диапазонах 8-12 Гц и 13-30 Гц для альфа- и бета-ритмов соответственно. В альфа-частотах мы ищем подавление альфа-ритма (десинхронизацию) при просмотре пищевых стимулов, что интерпретируется как повышенное вовлечение внимания, тогда как в бета-диапазоне — более высокую мощность в лобных областях, связанную с чувствительностью к вознаграждению, когнитивным контролем или возбуждением. Наборы данных будут храниться в исследовательском мейнфрейме для последующего извлечения свойств и офлайн-анализа с использованием инструментов и методов искусственного интеллекта.
Оценка до и после вмешательства, через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MP/2026/IJACC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться