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Mesures de la Fonction Cérébrale d'une Formation aux Compétences de Flexibilité Psychologique Basée sur l'ACT sur les Comportements Alimentaires Désordonnés (FLEXEAT)

26 mars 2026 mis à jour par: Gilberto Galindo, Universidad Autonoma de Baja California

Mesures Électroencéphalographiques, de Composition Corporelle et Psychométriques d'un Entraînement aux Compétences de Flexibilité Psychologique Basé sur l'ACT sur les Processus de l'ACT chez les Étudiants Universitaires de Mexicali et de la Vallée de Mexicali.

Le surpoids et l'obésité sont des tendances croissantes à l'échelle mondiale. Les comportements alimentaires désordonnés (DEB) sont des dynamiques alimentaires couramment présentes chez ces personnes, comme dans les troubles de l'alimentation (TA). Ces conditions alimentaires et corporelles sont fortement corrélées avec des symptômes psychopathologiques spécifiques, tels que l'anxiété et la dépression, la honte et la stigmatisation liées au poids, et le stress académique. De plus, les résultats électroencéphalographiques suggèrent que les conditions liées au poids et à l'alimentation pourraient être médiées par des voies neuronales spécifiques aux fonctions exécutives, telles que l'attention sélective et le contrôle inhibiteur. Par conséquent, cette étude longitudinale transversale avec un design quasi-expérimental et des mesures pré- et post- vise à évaluer l'effet d'une formation sur les compétences de flexibilité psychologique, basée sur les processus de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), sur les mesures psychologiques, électroencéphalographiques et de composition corporelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR), conformément aux directives pour les essais contrôlés randomisés CONSORT, (Hopewell, et al., 2025). Les participants seront randomisés et en double aveugle. Étape 1 : Enregistrement des essais cliniques. Évaluations de l'éligibilité des participants (n = 30). Analyse de la permanence des participants et des critères d'inclusion et d'exclusion. Groupes randomisés (n = 30). Aveugle 1 : Attribution des groupes ; A = Liste d'attente, groupe témoin, B = Groupe d'intervention de formation à la flexibilité psychologique. Randomisation des participants à l'intervention Groupe Aveugle 1 : B Groupe 2. Le taux homologue d'attribution des groupes sera maintenu. Des mesures psychométriques, neuropsychologiques et neurophysiologiques seront utilisées. Les instruments d'évaluation suivants seront utilisés :

Neuroimagerie : L'enregistrement neurophysiologique par électroencéphalographie de l'activité cérébrale globale (GBA) de chaque participant sera réalisé, en utilisant des images alimentaires sélectionnées du Système international d'images affectives (IAPS) dans une pièce sans artefact avec un Emotiv EPOC à 14 canaux. Seuls 8 canaux seront surveillés : Fp1, Fp2, F3, F4, F7, F8, P3 et P4, et uniquement les fréquences entre 8-12 et 13 à 30, pour l'Alpha et le Bêta, respectivement. Les ensembles de données seront stockés dans le mainframe de recherche pour l'extraction ultérieure de propriétés et l'analyse hors ligne à l'aide d'outils et de techniques d'intelligence artificielle.

Fonction exécutive : Batterie neuropsychologique des fonctions exécutives et des lobes frontaux, 3e édition (BANFE-3) (Flores-Lázaro, et al. 2021). Il s'agit d'un instrument qui permet d'explorer le fonctionnement de 16 processus exécutifs : Métamémoire, compréhension du sens figuré, attitude abstraite, fluidité verbale, productivité, flexibilité cognitive, planification visuospatiale, planification séquentielle, séquençage inverse, contrôle de l'encodage, mémoire de travail autodirigée, mémoire de travail verbale, mémoire de travail séquentielle visuospatiale, contrôle inhibiteur, suivi des règles et traitement risque-bénéfice. L'exploration de ces processus est réalisée à travers 14 tâches adaptées de paradigmes déjà testés dans des études neuropsychologiques et de neuroimagerie lors d'études internationales précédentes. Selon les auteurs, le test présente une validité convergente et clinique suffisante. La fiabilité évaluée par l'accord inter-évaluateurs est de 0,80. Les paramètres ont été obtenus à partir de son application sur un échantillon de participants mexicains sans conditions de fonctionnement atypiques. Les tests d'intérêt pour cette étude sont décrits ci-dessous : Effet Stroop : Il est considéré comme un indicateur du fonctionnement du contrôle inhibiteur puisqu'il évalue la capacité du participant à arrêter une réponse automatique et à en exécuter une non dominante. Dans cette version, une feuille est utilisée sur laquelle sont présentées des colonnes de six mots avec des noms de couleurs qui supposent deux conditions, dans la condition neutre la personne doit seulement lire le mot qui correspond à la couleur de l'encre avec laquelle il est imprimé sur la feuille, tandis que dans la condition de conflit, le participant doit nommer la couleur de l'encre avec laquelle le mot est imprimé en évitant de le lire, dans cette condition il n'y a pas de concordance entre le mot et la couleur de l'encre afin de générer une situation de conflit cognitif. Tri de lettres : Cette tâche est basée sur le test de tri de lettres du Wisconsin et a été associée au fonctionnement de la flexibilité cognitive. Ici, il est demandé au participant de regarder une feuille de base contenant l'image de quatre cartes qui ont des formes géométriques variant en forme, couleur et nombre de formes sur chaque carte. Le participant reçoit un jeu de 64 cartes avec les mêmes caractéristiques et est invité à placer chacune d'elles sous la carte à laquelle il/elle pense qu'elle correspond sur la feuille en fonction de ses caractéristiques. L'évaluateur ne peut répondre que oui ou non selon un critère établi par l'évaluateur, et qui changera progressivement mais n'est pas perceptible pour l'individu. La capacité du participant à modifier son critère de classification en fonction des retours fournis par l'évaluateur est explorée, en particulier dans les conditions de changement de critère.

Comportement alimentaire : L'échelle de frénésie alimentaire (BES), validée dans la population mexicaine par Valdez-Aguilar (2022), a été sélectionnée pour mesurer la frénésie alimentaire, composée de 16 items et de deux facteurs, 1) Manifestations cognitives et 2) Manifestations comportementales. En ce qui concerne l'alimentation restrictive, l'alimentation émotionnelle et l'alimentation externe, nous avons sélectionné le Questionnaire sur le comportement alimentaire néerlandais, validé dans la population mexicaine par Grajeda (2014). De plus, pour mesurer la restriction cognitive, l'alimentation émotionnelle et l'alimentation incontrôlée, le Questionnaire sur l'alimentation à trois facteurs-R18 (TFEQ-R18), validé dans la population mexicaine par Wrzecionkowska et Rivera (2021), a été sélectionné.

Inventaire d'anxiété de Beck. Pour la mesure de la dépression, l'échelle de désespoir de Beck est utilisée, composée de 20 items et de trois facteurs validés dans la population mexicaine par Quiñonez-Tapia et al (2019).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 18 à 30 ans.
  • Actuellement inscrit dans des études universitaires.
  • Assister à au moins 80 % des sessions d'intervention.

Critères d'exclusion :

  • Avoir un diagnostic de trouble de la personnalité.
  • Ne pas se présenter à l'évaluation postérieure.
  • Suivre actuellement une thérapie psychologique ou des soins psychiatriques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention directe sur les résultats.
Basé sur les processus de l'ACT ; défusion, présence, acceptation, prise de perspective, valeurs et action engagée.
Aucune intervention: Liste d'attente
Aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements alimentaires désordonnés.
Délai: Évaluation pré-post intervention, après 12 semaines.
Une échelle appelée « Dutch Eating Behaviour Questionnaire », validée sur la population mexicaine pour mesurer les comportements alimentaires désordonnés selon trois dimensions : 1) Alimentation restrictive. 2) Alimentation émotionnelle. 3) Alimentation externe. Résultats : 33. Temps d'application estimé : 20 minutes. Pas de données paramétriques sur la population mexicaine, cependant, les données brutes seront extraites des mesures pré- et post-intervention.
Évaluation pré-post intervention, après 12 semaines.
Troubles du comportement alimentaire.
Délai: Évaluation pré-post intervention, après 12 semaines.
Une échelle appelée « Binge Eating Scale ». Les scores vont de 0 (minimum) à 46 (maximum), le score normal est de ≤17. Réactifs : 16. Temps d'application estimé : 6 à 8 minutes.
Évaluation pré-post intervention, après 12 semaines.
Comportements alimentaires désordonnés.
Délai: Évaluation avant-après l'intervention, après 12 semaines.
Une échelle appelée « Three-Factor Eating Questionnaire-R18 (TFEQ-R18) », validée sur la population mexicaine pour mesurer les comportements alimentaires désordonnés selon trois dimensions : 1) Restriction cognitive, 2) Alimentation émotionnelle, 3) Alimentation incontrôlée. Les scores vont de min-18 à max-72, le score normal se situant entre 2,1 et 2,9. Réactifs : 18. Temps d'application estimé : 6 à 8 minutes.
Évaluation avant-après l'intervention, après 12 semaines.
Symptômes d'anxiété.
Délai: Évaluation pré-post intervention, après 12 semaines
L'inventaire d'anxiété de Beck, version adaptée et validée pour la population mexicaine, sera utilisé. Les scores vont de 0 (minimum) à 63 (maximum). Les scores normaux sont ≤12.
Évaluation pré-post intervention, après 12 semaines
Symptômes de dépression.
Délai: Évaluation pré-post intervention, après 12 semaines.
L'inventaire de dépression de Beck, version adaptée et validée pour la population mexicaine, sera utilisé. Les scores vont de 0 min à 63 max. Les scores normaux sont ≤10.
Évaluation pré-post intervention, après 12 semaines.
Contrôle Inhibiteur
Délai: Évaluation pré-post intervention, après 12 semaines.
Test Stroop, sera mesuré à partir du test standardisé de fonctions exécutives BANFE, en utilisant la précision de la réponse, l'erreur de type Stroop, les erreurs non-Stroop et le temps. Le score total est transformé en points normalisés 0-19 (avec une moyenne de 10 ±3 écart-type, 4-6 basse performance, 14-19 haute performance).
Évaluation pré-post intervention, après 12 semaines.
Flexibilité cognitive
Délai: Évaluation pré-post intervention, après 12 semaines.
Le test de tri de cartes, sera mesuré à partir du test standardisé de fonctions exécutives BANFE, en utilisant la précision des réponses, les persévérations, le temps et les erreurs. Le score total est transformé en points normalisés de 0 à 19 (avec une moyenne de 10 ±3 SD, 4-6 faible, 14-19 haute performance).
Évaluation pré-post intervention, après 12 semaines.
Cognition sociale
Délai: Évaluation pré-post intervention, après 12 semaines.
Indice de la version informatisée adaptée du test Mind in the Eyes, indice 0 (min) - 36 (max), le score attendu se situe entre 25 et 36.
Évaluation pré-post intervention, après 12 semaines.
Stress perçu
Délai: Évaluation avant-après intervention, après 12 semaines.
Échelle de stress perçu (PSS) pour la population mexicaine. Les scores vont de min-3 à max-46, le score normal se situe entre 2,1 et 2,9. Temps d'application estimé : 2 à 4 minutes.
Évaluation avant-après intervention, après 12 semaines.
Satisfaction à l'égard de l'image corporelle
Délai: Période d'évaluation : Évaluation pré-post intervention, après 12 semaines.
Questionnaire sur la forme corporelle (BSQ). Les scores varient de 18 min à 108 max, le score normal est ≤80. Temps d'application estimé : 5 à 7 minutes.
Période d'évaluation : Évaluation pré-post intervention, après 12 semaines.
Activité neuroélectrique.
Délai: Évaluation pré-post intervention, après 12 semaines
L'enregistrement neurophysiologique par électroencéphalographie de l'activité cérébrale globale (GBA) de chaque participant sera réalisé, en utilisant des images alimentaires sélectionnées dans le Système d'Images Affectives Internationales (IAPS), dans une pièce exempte d'artefacts, avec un Emotiv EPOC à 14 canaux. Seuls 8 canaux seront surveillés : Fp1, Fp2, F3, F4, F7, F8, P3 et P4, et uniquement les fréquences entre 8-12 et 13 à 30, pour Alpha et Bêta, respectivement. Sur les fréquences Alpha, nous recherchons une suppression Alpha, une désynchronisation, lors de la visualisation des indices alimentaires, interprétée comme un engagement attentionnel accru, tandis que sur Bêta, une puissance plus élevée dans les zones frontales est liée à la sensibilité à la récompense, au contrôle cognitif ou à l'éveil. Les ensembles de données seront stockés dans le mainframe de recherche pour une extraction ultérieure des propriétés et une analyse hors ligne à l'aide d'outils et de techniques d'intelligence artificielle.
Évaluation pré-post intervention, après 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Première publication (Réel)

25 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MP/2026/IJACC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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