基于接纳与承诺疗法的心理灵活性技能训练对饮食失调行为的脑功能测量 (FLEXEAT)
基于ACT的ACT流程心理灵活性技能训练对墨西卡利及墨西卡利谷地大学生的脑电图、身体成分和心理测量指标的影响。
研究概览
详细说明
本研究为一项随机对照试验(RCT),遵循CONSORT随机对照试验指南(Hopewell等人,2025年)。参与者将进行随机分组并采用双盲设计。第一阶段:临床试验注册。参与资格评估(n=30)。参与者持久性分析及纳入排除标准。随机分组(n=30)。盲法1:组别分配;A组=等待名单对照组,B组=心理灵活性训练干预组。参与者随机分配至干预盲组1:B组2。将保持组别分配的同源率。将采用心理测量、神经心理学和神经生理学测量方法。将使用以下评估工具:
神经影像:将使用从国际情感图片系统(IAPS)中选取的食物图片,在无伪影房间内使用14通道Emotiv EPOC设备,对每位参与者进行全脑活动(GBA)脑电图神经生理记录。仅监测8个通道:Fp1、Fp2、F3、F4、F7、F8、P3和P4,且仅分别监测Alpha波(8-12赫兹)和Beta波(13-30赫兹)频率。数据集将存储于研究主机中,以便后续使用人工智能工具和技术进行特征提取与离线分析。
执行功能:采用执行功能与额叶神经心理学成套测验第三版(BANFE-3)(Flores-Lázaro等人,2021年)。该工具可探索16项执行过程的功能:元记忆、比喻意义理解、抽象态度、言语流畅性、产出能力、认知灵活性、视觉空间规划、序列规划、逆向排序、编码控制、自主工作记忆、言语工作记忆、视觉空间序列工作记忆、抑制控制、规则遵循及风险-收益处理。这些过程的探索通过14项任务完成,这些任务改编自先前国际研究中经神经心理学和神经影像学验证的范式。据作者所述,该测验具有足够的收敛效度和临床效度。评估者间信度为0.80。参数来源于其在无异常功能状况的墨西哥参与者样本中的应用。本研究关注的具体测验如下:斯特鲁普效应:被视为抑制控制功能的指标,评估参与者抑制自动反应并执行非主导反应的能力。此版本使用一张印有六列颜色名称单词的测试纸,包含两种条件——中性条件下受试者仅需读出与墨水颜色对应的单词;冲突条件下受试者需说出单词印刷的墨水颜色而避免阅读单词,该条件下单词与墨水颜色不匹配以制造认知冲突情境。字母分类:该任务基于威斯康星卡片分类测试,与认知灵活性功能相关。参与者需观察印有四张几何形状卡片的基准纸,卡片在形状、颜色及图形数量上各异。参与者获得64张具有相同特征的卡片,需根据特征将每张卡片归入基准纸上对应的卡片下方。评估者仅能根据预设标准回答“是”或“否”,该标准将逐步变化但对受试者不可感知。此任务探索参与者根据评估者反馈调整分类标准的能力,尤其在标准变更条件下。
饮食行为:为测量暴食行为,选用经Valdez-Aguilar(2022年)在墨西哥人群中验证的暴食量表(BES),该量表含16个项目及两个因子:1)认知表现和2)行为表现。针对限制性进食、情绪性进食和外部性进食,选用经Grajeda(2014年)在墨西哥人群中验证的荷兰饮食行为问卷。此外,为测量认知限制、情绪性进食和失控性进食,选用经Wrzecionkowska和Rivera(2021年)在墨西哥人群中验证的三因素饮食问卷简版(TFEQ-R18)。
贝克焦虑量表。抑郁测量采用贝克绝望量表,该量表含20个项目及三个因子,已由Quiñonez-Tapia等人(2019年)在墨西哥人群中验证。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在18至30岁之间。
- 目前正在大学就读。
- 至少参加80%的干预课程。
排除标准:
- 被诊断为有人格障碍。
- 未能参加后评估。
- 目前正在接受心理治疗或精神科治疗。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:对结果的直接干预。
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基于ACT流程;解离、临在、接纳、观点采择、价值观和承诺行动。
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无干预:等待列表
无干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食行为紊乱。
大体时间:干预前后评估,12周后。
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一种名为“荷兰饮食行为问卷”的量表,已在墨西哥人群中验证,用于测量三个维度的饮食失调行为:1) 限制性饮食。
2) 情绪性饮食。
3) 外部性饮食。
反应项:33项。
预计应用时间:20分钟。
无墨西哥人群的参数数据,但原始数据将取自前后测量。
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干预前后评估,12周后。
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饮食行为紊乱。
大体时间:干预前后评估,12周后。
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一种名为"暴食量表"的评估工具。
得分范围从最低0分到最高46分,正常得分范围为≤17分。
反应项:16项。
预计应用时间:6至8分钟。
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干预前后评估,12周后。
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饮食失调行为。
大体时间:干预前与干预后评估,12周后进行。
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一种名为“三因素饮食问卷修订版(TFEQ-R18)”的量表,已在墨西哥人群中验证,用于测量三个维度的饮食失调行为:1)认知限制,2)情绪性饮食,3)失控性饮食。分数范围从最低18分到最高72分,正常分数范围为2.1至2.9。反应项:18个。预计应用时间:6至8分钟。
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干预前与干预后评估,12周后进行。
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焦虑症状。
大体时间:干预前后评估,12周后
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将使用经过改编并针对墨西哥人群验证的贝克焦虑量表。
得分范围从最低0分到最高63分。
正常得分范围≤12。
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干预前后评估,12周后
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抑郁症状。
大体时间:干预前后评估,12周后。
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将使用贝克抑郁量表,经改编并验证适用于墨西哥人群的版本。
分数范围为最低0分至最高63分。
正常分数范围≤10分。
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干预前后评估,12周后。
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抑制控制
大体时间:干预前后评估,12周后。
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Stroop测试,将通过标准化执行功能测试BANFE进行测量,使用反应准确度、Stroop类型错误、非Stroop错误和时间等指标。总分转换为0-19分的标准化分数(平均值为10 ±3 SD,4-6分为低表现,14-19分为高表现)。
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干预前后评估,12周后。
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认知灵活性
大体时间:干预前后评估,12周后。
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卡片分类测试,将使用标准化执行功能测试BANFE进行测量,评估指标包括反应准确性、持续行为、时间和错误。
总分转换为标准化分数0-19分(平均值为10±3个标准差,4-6分为低表现,14-19分为高表现)。
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干预前后评估,12周后。
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社会认知
大体时间:干预前后评估,12周后。
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来自计算机化自适应版本“眼睛里的心灵”测试的指数,指数0(最低)- 36(最高)得分,预期得分范围为25-36。
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干预前后评估,12周后。
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感知压力
大体时间:干预前后评估,12周后。
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感知压力量表(PSS),适用于墨西哥人群。
分数范围从最低3分到最高46分,正常分数范围在2.1至2.9之间。
预计完成时间:2至4分钟。
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干预前后评估,12周后。
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身体形象满意度
大体时间:时间范围:干预前后评估,12周后。
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体型问卷(BSQ)。
分数范围为18分(最低)-108分(最高),正常分数范围为≤80分。
预计填写时间:5至7分钟。
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时间范围:干预前后评估,12周后。
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神经电活动。
大体时间:干预前后评估,12周后
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将对每位参与者进行全局脑活动(GBA)脑电图神经生理学记录,使用从国际情感图片系统(IAPS)中选取的食物图片,在无干扰的房间内使用14通道Emotiv EPOC设备进行。
仅监测8个通道:Fp1、Fp2、F3、F4、F7、F8、P3和P4,并分别针对Alpha和Beta波,仅分析8-12赫兹和13-30赫兹的频率范围。
在Alpha频率中,我们关注观看食物线索时的Alpha抑制、去同步化,这被解释为注意力参与度增加;而在Beta频率中,额叶区域更高的功率与奖赏敏感性、认知控制或觉醒相关。
数据集将存储在研究主机中,以便随后使用人工智能工具和技术进行属性提取和离线分析。
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干预前后评估,12周后
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MP/2026/IJACC
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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