Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjernefunksjonsmålinger av en psykologisk fleksibilitetstrening basert på ACT ved spiseforstyrrelser (FLEXEAT)

26. mars 2026 oppdatert av: Gilberto Galindo, Universidad Autonoma de Baja California

Elektroencefalografiske og kroppssammensetnings- og psykometriske mål på trening av psykologisk fleksibilitetsferdigheter basert på ACT på ACT-prosesser på universitetsstudenter i Mexicali og Mexicalidalen.

Overvekt og fedme er en økende trend verden over. Forstyrret spiseatferd (DEB-er) er spisedynamikker som ofte er tilstede hos dem, som i spiseforstyrrelser (FD). Disse spise- og kroppstilstandene er sterkt korrelert med spesifikke psykopatologiske symptomer, som angst og depresjon, vektrelatert skam og stigma, og akademisk stress. I tillegg tyder elektroencefalografiske funn på at vekt- og spiserelaterte tilstander kan være formidlet av nevrale baner spesifikke for eksekutive funksjoner, som selektiv oppmerksomhet og hemningskontroll. Derfor har denne kvasi-eksperimentelle designen, med målinger før og etter, longitudinelle tverrsnittsstudien som mål å evaluere effekten av en trening i psykologisk fleksibilitet, basert på Acceptance and Commitment Therapy (ACT) prosesser, på psykologiske, elektroencefalografiske og kroppssammensetningsmål.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert kontrollert studie (RCT), i henhold til retningslinjene for CONSORT randomiserte kontrollerte studier (Hopewell m.fl., 2025). Deltakere vil bli randomisert og dobbeltblindet. Fase 1: Registrering av kliniske studier. Inkluderer vurdering av deltakeres egnethet (n = 30). Analyse av deltakernes vedvarenhet og inklusjons- og eksklusjonskriterier. Randomiserte grupper (n = 30). Blindet 1: Gruppetildeling; A = Venteliste, kontrollgruppe, B = Psykologisk fleksibilitetstrening intervensjonsgruppe. Randomisering av deltakere til intervensjonens blindgruppe 1: B Gruppe 2. Homolog rate for gruppetildeling vil bli opprettholdt. Psykometriske, nevropsykologiske og nevrofysiologiske mål vil bli brukt. Følgende vurderingsinstrumenter vil bli brukt:

Neurobilde: Global hjerneaktivitet (GBA) elektroencefalografi nevrofysiologisk opptak av hver deltaker vil bli utført, ved bruk av matbilder tatt fra utvalgte fra International Affective Picture System (IAPS) i et artefaktfritt rom med en 14-kanals Emotiv EPOC. Bare 8 kanaler vil bli overvåket: Fp1, Fp2, F3, F4, F7, F8, P3 & P4, og kun frekvenser mellom 8-12, og 13 til 30, for henholdsvis alfa og beta. Datasettene vil bli lagret i forskningshovedrammen for påfølgende egenskapsektraksjon og offline analyse ved bruk av kunstig intelligens verktøy og teknikker.

Ekseskutiv funksjon: Nevropsykologisk batteri for ekseskutive funksjoner og frontallapper, 3. utgave (BANFE-3) (Flores-Lázaro m.fl. 2021). Dette er et instrument som lar en utforske funksjonen til 16 ekseskutive prosesser: Metaminne, figurativ betydningsforståelse, abstrakt holdning, verbal flyt, produktivitet, kognitiv fleksibilitet, visuospatial planlegging, sekvensiell planlegging, invers sekvensiering, kodingskontroll, selvstyrt arbeidsminne, verbalt arbeidsminne, visuospatial sekvensielt arbeidsminne, inhibitorisk kontroll, regeloppfølging og risiko-fordel prosessering. Utforskningen av disse prosessene utføres gjennom 14 oppgaver som ble tilpasset fra paradigmer allerede testet i nevropsykologiske og nevrobilde studier i tidligere internasjonale studier. Ifølge forfatterne har testen tilstrekkelig konvergent og klinisk validitet. Påliteligheten vurdert gjennom inter-rater enighet er .80. Parameterne ble hentet fra dens anvendelse i et utvalg av meksikanske deltakere uten atypiske funksjonsforhold. Testene av interesse for denne studien er beskrevet nedenfor: Stroop-effekt: Det anses som en indikator på inhibitorisk kontrollfunksjon siden den evaluerer deltakerens evne til å stoppe et automatisk svar og utføre et ikke-dominerende et. I denne versjonen brukes et ark der kolonner med seks ord presenteres med fargenavn som forutsetter to forhold, i den nøytrale tilstanden skal personen bare lese ordet som tilsvarer fargen på blekket det er trykt med på arket, mens i konflikttilstanden må deltakeren navngi fargen på blekket som ordet er trykt med og unngå å lese det, i denne tilstanden er det ingen samsvar mellom ordet og fargen på blekket slik at en situasjon av kognitiv konflikt oppstår. Bokstavsortering: Denne oppgaven er basert på Wisconsin bokstavsorteringstesten og har blitt assosiert med kognitiv fleksibilitetsfunksjon. Her blir deltakeren bedt om å se på et grunnlagark som inneholder bildet av fire kort som har geometriske former som varierer i form, farge og antall former på hvert kort. Deltakeren får en kortstokk på 64 kort med de samme egenskapene og blir bedt om å plassere hvert av dem under kortet han/hun mener tilsvarer kortet på arket basert på dets egenskaper. Evaluatoren kan bare svare ja eller nei i henhold til et kriterium etablert av evaluatoren, og det vil endres gradvis men er ikke oppfattelig for individet. Deltakerens evne til å modifisere sin klassifiseringskriterium i henhold til tilbakemeldingen gitt av evaluatoren utforskes, spesielt i forholdene for kriterieendring.

Spiseatferd: Binge Eating Scale (BES), validert i meksikansk befolkning av Valdez-Aguilar (2022), er valgt for å måle binge eating, bestående av 16 elementer og to faktorer, 1) Kognitive manifestasjoner og 2) Atferdsmessige manifestasjoner. Når det gjelder restriktiv spising, emosjonell spising og ekstern spising, har vi valgt det nederlandske spiseatferdsspørreskjemaet, validert i meksikansk befolkning av Grajeda (2014). I tillegg, for å måle kognitiv hemning, emosjonell spising og ukontrollert spising, har Three-Factor Eating Questionnaire-R18 (TFEQ-R18), validert i meksikansk befolkning av Wrzecionkowska og Rivera (2021), blitt valgt.

Beck angstinventar. For måling av depresjon brukes Beck håpløshetsskalaen, bestående av 20 elementer og tre faktorer validert i meksikansk befolkning av Quiñonez-Tapia m.fl (2019).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mellom 18 og 30 år gammel.
  • For tiden innskrevet i universitetsstudier.
  • Delta på minst 80 % av intervensjonsøktene.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en diagnose for personlighetsforstyrrelse.
  • Manglende oppmøte på ettervurdering.
  • For tiden i psykologisk terapi eller psykiatrisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Direkte intervensjon over utfall.
Basert på ACT-prosesser; defusjon, nærvær, aksept, perspektivtaking, verdier og forpliktet handling.
Ingen inngripen: Venteliste
Ingen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forstyrrelser i spiseatferd.
Tidsramme: Vurdering før og etter intervensjon, etter 12 uker.
En skala kalt "Dutch Eating Behaviour Questionnarie", som er validert på meksikansk befolkning for å måle forstyrret spiseatferd i tre dimensjoner: 1) Restriktiv spising. 2) Emosjonell spising. 3) Ekstern spising. Reaktiver: 33. Estimert gjennomføringstid: 20 minutter. Ingen parametriske data for meksikansk befolkning, men rådata vil bli hentet fra målinger før og etter.
Vurdering før og etter intervensjon, etter 12 uker.
Forstyrret spiseatferd.
Tidsramme: Før-etter intervensjonsvurdering, etter 12 uker.
En skala som kalles "Spiseanfallsskalaen". Poengsummer varierer fra 0 min-46 maks, normal poengsum er ≤17. Reaktive spørsmål: 16. Estimert gjennomføringstid: 6 til 8 minutter.
Før-etter intervensjonsvurdering, etter 12 uker.
Forstyrret spiseatferd.
Tidsramme: Vurdering før og etter intervensjon, etter 12 uker.
En skala kalt "Three-Factor Eating Questionnaire-R18 (TFEQ-R18)", som er validert på meksikansk befolkning for å måle forstyrret spiseatferd i tre dimensjoner, 1) Kognitiv tilbakeholdenhet. 2) Emosjonelt spising. 3) Ukontrollert spising. Poengsummen varierer fra minimum-18 til maksimum-72, normal poengsum ligger mellom 2,1 og 2,9. Reaktiver: 18. Estimert gjennomføringstid: 6 til 8 minutter.Estimert gjennomføringstid: 6 til 8 minutter.
Vurdering før og etter intervensjon, etter 12 uker.
Angstsymptomer.
Tidsramme: Vurdering før og etter intervensjon, etter 12 uker
Beck-angstinventaret, tilpasset og validert versjon for den meksikanske befolkningen, vil bli brukt. Poengsummene varierer fra 0 min-63 maks. Normal poengsum rekkevidde ≤12.
Vurdering før og etter intervensjon, etter 12 uker
Depresjonssymptomer.
Tidsramme: Vurdering før og etter intervensjon, etter 12 uker.
Beck Depression Inventory, tilpasset og validert versjon for den meksikanske befolkningen, vil bli brukt. Skårer varierer fra 0 min-63 maks. Normal skårerekkevidde ≤10.
Vurdering før og etter intervensjon, etter 12 uker.
Hemmende kontroll
Tidsramme: Vurdering før og etter intervensjon, etter 12 uker.
Stroop-testen vil bli målt fra den standardiserte eksekutive funksjonstesten BANFE, ved bruk av nøyaktighet av respons, stroop-typefeil, ikke-Stroop-feil og tid. Total score transformeres til normaliserte poeng 0-19 (med et gjennomsnitt på 10 ±3 SD, 4-6 lav, 14-19 høy ytelse).
Vurdering før og etter intervensjon, etter 12 uker.
Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Vurdering før og etter intervensjon, etter 12 uker.
Kortsorteringstest, vil bli målt fra den standardiserte eksekutive funksjonstesten BANFE, ved å bruke nøyaktighet av respons, perseverasjoner, tid og feil. Total score blir transformert til normaliserte poeng 0-19 (med et gjennomsnitt på 10 ±3 SD, 4-6 lav, 14-19 høy ytelse).
Vurdering før og etter intervensjon, etter 12 uker.
Sosial kognisjon
Tidsramme: Vurdering før og etter intervensjon, etter 12 uker.
Indeks fra datatilpasset versjon av Mind in the Eyes-testen, indeks 0 (minimum) - 36 (maksimum) poeng, forventet poengsum ligger mellom 25-36.
Vurdering før og etter intervensjon, etter 12 uker.
Opplevd stress
Tidsramme: Vurdering før og etter intervensjon, etter 12 uker.
Perceived Stress Scale (PSS) for den meksikanske befolkningen. Poengsummer varierer fra min-3 til maks-46, normal poengsum ligger mellom 2,1 og 2,9. Estimert utførelsestid: 2 til 4 minutter.
Vurdering før og etter intervensjon, etter 12 uker.
Tilfredshet med kroppsbilde
Tidsramme: Tidsramme: Vurdering før og etter intervensjon, etter 12 uker.
Kroppsformspørreskjema (BSQ). Poengsummer varierer fra 18 min-108 maks, normal poengsum er ≤80. Estimert utførelsestid: 5 til 7 minutter.
Tidsramme: Vurdering før og etter intervensjon, etter 12 uker.
Neuroelektrisk aktivitet.
Tidsramme: Pre-post intervensjonsvurdering, etter 12 uker
Global hjerneaktivitet (GBA) elektroencefalografi neurofysiologisk registrering av hver deltaker vil bli utført, ved bruk av matbilder hentet fra utvalgte bilder fra International Affective Picture System (IAPS) i et artefaktfritt rom ved hjelp av en 14-kanals Emotiv EPOC. Kun 8 kanaler vil bli overvåket: Fp1, Fp2, F3, F4, F7, F8, P3 & P4, og kun frekvenser mellom 8-12, og 13 til 30, for henholdsvis Alpha og Beta. På Alpha-frekvenser ser vi etter Alpha-suppresjon, desynkronisering, når vi ser matsignaler, tolket som økt oppmerksomhetsengasjement, mens på Beta høyere kraft i frontale områder, knyttet til belønningsfølsomhet, kognitiv kontroll, eller opphisselse. Datasettene vil bli lagret i forskningshovedrammen for påfølgende egenskapsektraksjon og offline analyse ved bruk av kunstig intelligens verktøy og teknikker.
Pre-post intervensjonsvurdering, etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MP/2026/IJACC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere