Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření mozkových funkcí tréninku psychologické flexibility založeného na ACT v souvislosti s poruchami stravovacího chování (FLEXEAT)

26. března 2026 aktualizováno: Gilberto Galindo, Universidad Autonoma de Baja California

Elektroencefalografická a tělesná kompozice a psychometrická měření výcviku psychologických flexibilních dovedností založeného na ACT v procesech ACT u univerzitních studentů z Mexicali a údolí Mexicali.

Nadváha a obezita jsou celosvětově rostoucím trendem. Poruchy příjmu potravy (DEBs) jsou dynamiky krmení, které se u nich běžně vyskytují, stejně jako u poruch příjmu potravy (FD). Tyto stavy spojené s příjmem potravy a tělem jsou vysoce korelovány s konkrétními psychopatologickými příznaky, jako je úzkost a deprese, hanba a stigma související s hmotností a akademický stres. Kromě toho elektroencefalografické nálezy naznačují, že stavy související s hmotností a příjmem potravy mohou být zprostředkovány nervovými drahami specifickými pro exekutivní funkce, jako je selektivní pozornost a inhibiční kontrola. Proto má tato kvaziexperimentální studie, která využívá měření před a po zásahu, longitudinální průřezový design, za cíl vyhodnotit účinek tréninku dovedností psychologické flexibility, založeného na procesech terapie přijetí a odhodlání (ACT), na psychologické, elektroencefalografické a tělesné parametry.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) podle pokynů pro randomizované kontrolované studie CONSORT (Hopewell a kol., 2025). Účastníci budou randomizováni a dvojitě zaslepeni. Fáze 1: Registrace klinických studií. Zahrnuje hodnocení způsobilosti účastníků (n = 30). Analýza trvalosti účastníků a inkluzních a exkluzních kritérií. Randomizované skupiny (n = 30). Zaslepení 1: Přiřazení skupin; A = Čekací seznam, kontrolní skupina, B = Skupina intervence tréninku psychologické flexibility. Randomizace účastníků do intervenční zaslepené skupiny 1: BSkupina 2. Bude zachována homologní míra přiřazení skupin. Budou použity psychometrické, neuropsychologické a neurofyziologické měření. Budou použity následující hodnotící nástroje:

Neurozobrazení: Bude proveden záznam globální mozkové aktivity (GBA) elektroencefalografií neurofyziologického záznamu každého účastníka, s použitím obrázků jídla vybraných z Mezinárodního afektivního obrazového systému (IAPS) v místnosti bez artefaktů pomocí 14kanálového Emotiv EPOC. Bude monitorováno pouze 8 kanálů: Fp1, Fp2, F3, F4, F7, F8, P3 a P4, a pouze frekvence mezi 8-12 a 13 až 30 pro Alfa a Beta, v tomto pořadí. Datové sady budou uloženy v hlavním výpočetním systému výzkumu pro následnou extrakci vlastností a offline analýzu pomocí nástrojů a technik umělé inteligence.

Exekutivní funkce: Neuropsychologická baterie exekutivních funkcí a čelních laloků, 3. vydání (BANFE-3) (Flores-Lázaro a kol. 2021). Toto je nástroj, který umožňuje prozkoumat fungování 16 exekutivních procesů: Metapaměť, porozumění figurativnímu významu, abstraktní postoj, verbální plynulost, produktivita, kognitivní flexibilita, vizuospaciální plánování, sekvenční plánování, inverzní sekvencování, kontrolu kódování, samonasměrovanou pracovní paměť, verbální pracovní paměť, vizuospaciální sekvenční pracovní paměť, inhibiční kontrolu, dodržování pravidel a zpracování rizika a přínosu. Zkoumání těchto procesů je prováděno prostřednictvím 14 úloh, které byly adaptovány z paradigmat již otestovaných v neuropsychologických a neurozobrazovacích studiích v předchozích mezinárodních studiích. Podle autorů má test dostatečnou konvergentní a klinickou validitu. Spolehlivost hodnocená prostřednictvím shody mezi hodnotiteli je 0,80. Parametry byly získány z jeho aplikace ve vzorku mexických účastníků bez atypických funkčních stavů. Testy zájmu pro tuto studii jsou popsány níže: Stroopův efekt: Je považován za ukazatel fungování inhibiční kontroly, protože hodnotí schopnost účastníka zastavit automatickou odpověď a provést nedominantní. V této verzi je použita listina, na které jsou prezentovány sloupce šesti slov s názvy barev, které předpokládají dvě podmínky, v neutrální podmínce by osoba měla pouze přečíst slovo, které odpovídá barvě inkoustu, kterým je vytištěno na listině, zatímco v konfliktní podmínce musí účastník pojmenovat barvu inkoustu, kterým je slovo vytištěno, a vyhnout se jeho čtení, v této podmínce není shoda mezi slovem a barvou inkoustu, takže je generována situace kognitivního konfliktu. Třídění písmen: Tato úloha je založena na Wisconsinském testu třídění písmen a byla spojena s fungováním kognitivní flexibility. Zde je účastník požádán, aby se podíval na základní listinu obsahující obraz čtyř karet, které mají geometrické tvary, které se liší tvarem, barvou a počtem tvarů na každé kartě. Účastníkovi je dána sada 64 karet se stejnými charakteristikami a je požádán, aby každou z nich umístil pod kartu, o které se domnívá, že odpovídá kartě na listině na základě jejích charakteristik. Hodnotitel může odpovídat pouze ano nebo ne podle kritéria stanoveného hodnotitelem, a to se bude postupně měnit, ale není to pro jednotlivce postřehnutelné. Je zkoumána schopnost účastníka modifikovat jeho/její klasifikační kritérium podle zpětné vazby poskytnuté hodnotitelem, zejména v podmínkách změny kritéria.

Stravovací chování: Byla vybrána Škála záchvatovitého přejídání (BES), validovaná na mexické populaci Valdez-Aguilar (2022), k měření záchvatovitého přejídání, složená z 16 položek a dvou faktorů, 1) Kognitivní projevy a 2) Behaviorální projevy. Pokud jde o restriktivní stravování, emoční stravování a vnější stravování, vybrali jsme Nizozemský dotazník stravovacího chování, validovaný na mexické populaci Grajedou (2014). Dále k měření kognitivní restrikce, emočního stravování a nekontrolovaného stravování byl vybrán Třífaktorový dotazník stravování-R18 (TFEQ-R18), validovaný na mexické populaci Wrzecionkowskou a Riverou (2021).

Beckův inventář úzkosti. Pro měření deprese je použita Beckova škála beznaděje, složená z 20 položek a tří faktorů validovaných na mexické populaci Quiñonez-Tapia a kol (2019).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 30 lety.
  • Aktuálně zapsaný do vysokoškolského studia.
  • Účast na minimálně 80 % intervenčních sezení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza poruchy osobnosti.
  • Nedostavení se na pointervenční hodnocení.
  • Aktuální docházka na psychologickou terapii nebo psychiatrickou péči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přímý zásah nad výsledky.
Na základě ACT procesů; defúze, přítomnost, přijetí, zaujímání perspektivy, hodnoty a angažovaná akce.
Žádný zásah: Čekací listina
Žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poruchy příjmu potravy.
Časové okno: Vyhodnocení před a po intervenci, po 12 týdnech.
Škála nazvaná "Dutch Eating Behaviour Questionnarie", která je validována na mexické populaci pro měření poruch příjmu potravy ve třech dimenzích: 1) Restriktivní stravování. 2) Emoční stravování. 3) Externí stravování. Počet položek: 33. Odhadovaná doba vyplnění: 20 minut. Nejsou k dispozici parametrická data pro mexickou populaci, nicméně surová data budou brána z před- a po-měření.
Vyhodnocení před a po intervenci, po 12 týdnech.
Poruchy příjmu potravy.
Časové okno: Posouzení před a po zásahu, po 12 týdnech.
Škála nazvaná "Škála záchvatovitého přejídání". Skóre se pohybuje od 0 min-46 max, normální skóre je ≤17. Reaktivních položek: 16. Odhadovaná doba vyplnění: 6 až 8 minut.
Posouzení před a po zásahu, po 12 týdnech.
Poruchy příjmu potravy.
Časové okno: Hodnocení před a po intervenci, po 12 týdnech.
Škála nazvaná "Three-Factor Eating Questionnaire-R18 (TFEQ-R18)", která je validována na mexické populaci pro měření poruch příjmu potravy ve třech dimenzích: 1) Kognitivní omezení. 2) Emoční jedení. 3) Nekontrolované jedení. Skóre se pohybuje od min-18 do max-72, normální skóre je v rozmezí 2,1 až 2,9. Položek: 18. Odhadovaná doba vyplnění: 6 až 8 minut.
Hodnocení před a po intervenci, po 12 týdnech.
Příznaky úzkosti.
Časové okno: Hodnocení před a po zásahu, po 12 týdnech
Bude použit inventář úzkosti Beck, upravená a validovaná verze pro mexickou populaci. Skóre se pohybuje od 0 min do 63 max. Normální skóre je ≤12.
Hodnocení před a po zásahu, po 12 týdnech
Příznaky deprese.
Časové okno: Hodnocení před a po zásahu, po 12 týdnech.
Bude použit Beckův inventář deprese, přizpůsobená a ověřená verze pro mexickou populaci. Skóre se pohybuje od 0 min do 63 max. Normální skóre je ≤10.
Hodnocení před a po zásahu, po 12 týdnech.
Inhibiční kontrola
Časové okno: Posouzení před a po zásahu, po 12 týdnech.
Stroopův test bude měřen pomocí standardizovaného testu exekutivních funkcí BANFE, s využitím přesnosti odpovědí, chyb typu stroop, chyb bez stroopu a času. Celkové skóre je transformováno na normalizované body 0-19 (s průměrem 10 ±3 SD, 4-6 nízký výkon, 14-19 vysoký výkon).
Posouzení před a po zásahu, po 12 týdnech.
Kognitivní flexibilita
Časové okno: Vyhodnocení před a po zásahu po 12 týdnech.
Test třídění karet bude měřen pomocí standardizovaného testu exekutivních funkcí BANFE, využívající přesnost odpovědí, perseverace, čas a chyby. Celkové skóre je transformováno na normalizované body 0-19 (s průměrem 10 ±3 SD, 4-6 nízký, 14-19 vysoký výkon).
Vyhodnocení před a po zásahu po 12 týdnech.
Sociální kognice
Časové okno: Posouzení před a po zásahu, po 12 týdnech.
Index z počítačově adaptované verze testu Mind in the Eyes, index 0 (minimální) - 36 (maximální) skóre, očekávané skóre se pohybuje od 25 do 36.
Posouzení před a po zásahu, po 12 týdnech.
Vnímaný stres
Časové okno: Hodnocení před a po zásahu, po 12 týdnech.
Perceived Stress Scale (PSS), pro mexickou populaci. Skóre se pohybuje od min-3 do max-46, normální skóre je v rozmezí od 2,1 do 2,9. Odhadovaná doba aplikace: 2 až 4 minuty.
Hodnocení před a po zásahu, po 12 týdnech.
Spokojenost s tělesným vzhledem
Časové okno: Časový rámec: Hodnocení před a po zásahu, po 12 týdnech.
Dotazník o vnímání vlastního těla (BSQ). Skóre se pohybuje od 18 (minimum) do 108 (maximum), normální skóre je ≤80. Odhadovaná doba vyplnění: 5 až 7 minut.
Časový rámec: Hodnocení před a po zásahu, po 12 týdnech.
Neuroelektrická aktivita.
Časové okno: Hodnocení před a po zásahu po 12 týdnech
Globální mozková aktivita (GBA) bude u každého účastníka zaznamenána pomocí elektroencefalografie neurofyziologického záznamu, přičemž budou použity obrázky jídla vybrané z Mezinárodního afektivního obrazového systému (IAPS) v místnosti bez artefaktů pomocí 14-kanálového zařízení Emotiv EPOC. Bude monitorováno pouze 8 kanálů: Fp1, Fp2, F3, F4, F7, F8, P3 a P4, a pouze frekvence mezi 8-12 a 13 až 30 pro alfa a beta vlny. U alfa frekvencí hledáme alfa supresi, desynchronizaci při zobrazení potravinových podnětů, což je interpretováno jako zvýšená pozornost, zatímco u beta vyšší výkon v frontálních oblastech je spojen s citlivostí na odměnu, kognitivní kontrolou nebo vzrušením. Datové sady budou uloženy v hlavním výpočetním systému výzkumu pro následnou extrakci vlastností a offline analýzu pomocí umělé inteligence a jejích technik.
Hodnocení před a po zásahu po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MP/2026/IJACC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit