健康成人を対象としたHW252001の第Ⅰ相試験

参加基準：

• 参加者は、試験前にインフォームド・コンセントに署名し、試験の内容、手順、および潜在的な有害反応を理解し、試験プロトコルの要件に従って研究を完了できること。
• インフォームド・コンセント書面に署名する日に、健康な男性または女性の被験者で、年齢が18歳以上55歳以下であること。
• スクリーニング期間中、男性参加者の体重は50 kg以上、女性参加者の体重は45 kg以上であること。 体格指数（BMI）= 体重（kg）/ 身長²（m²）で、19 kg/m²から26 kg/m²の範囲内であること。

除外基準：

• 悪性腫瘍の既往歴のある被験者（ただし、治癒または寛解が5年以上確認されているがん、根治的に切除された基底細胞癌または扁平上皮癌、子宮頸部上皮内癌、切除された結腸ポリープを除く）。
• 試験薬の吸収、代謝、および/または排泄に影響を与える可能性のある状態または障害を有すると研究者が判断した被験者。
• スクリーニングまたはベースライン期間の3か月以内に重篤な感染症、重篤な外傷、または大手術を経験した被験者、または試験期間中に手術を計画している被験者。
• スクリーニングまたはベースライン期間の8週間以内に献血または著しい出血（400 mL以上）の既往歴のある被験者、またはスクリーニングまたはベースライン期間の4週間以内に輸血を受けた被験者、または試験期間中に献血を意図している被験者。
• スクリーニング時に以下のいずれかが陽性であった被験者：B型肝炎ウイルス表面抗原（HBsAg）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体、梅毒トレポネーマ抗体、またはC型肝炎ウイルス抗体。
• スクリーニングまたはベースラインの4週間以内に喫煙歴（1日平均5本以上）のある被験者、または試験期間中にタバコ製品の使用を中止できない被験者。
• スクリーニングまたはベースライン期間の4週間以内に平均アルコール摂取量が15g（ビール450 mL、ワイン150 mL、または低アルコール酒約50 mLに相当）を超える被験者、または試験期間中に禁酒できない被験者、またはベースライン時に呼気アルコール検査が陽性の被験者。
• スクリーニングまたはベースライン以前に薬物乱用または薬物依存の既往歴のある被験者、またはベースライン時に尿薬物検査が陽性の被験者。
• 初回投与の48時間以内に過剰な量のお茶、コーヒー、またはカフェイン含有飲料（1日平均8杯以上、1杯250 mL）を摂取した被験者。
• 特定の食事要件があり、統一された食事に従うことができない被験者。
• 試験薬のいずれかの成分にアレルギーのある被験者、またはアレルギー性疾患の既往歴またはアレルギー体質のある被験者。
• 嚥下障害、静脈採血困難、または集中的な採血に耐えられない身体状態の被験者。
• 研究者が何らかの理由で本試験への参加が不適切と判断した被験者。