神経外科手術中に頭蓋内病変を検出するための光学イメージング剤としてパニツムマブ-IRDye800を評価するパイロット研究

組み入れ基準：

• 標準治療として外科的切除を受ける頭蓋内病変を有する被験者は対象となります。 これには化学療法および／または放射線療法後の被験者、または当初の診断のために診断的生検を受け、切除の適応と判断された被験者が含まれる場合があります。
• 被験者の年齢は18歳以上。

• 手術とパニツムマブ投与に適した適切な血液学的および臓器機能が、投与前の定期的な術前評価または指定者によって確認されていること。 肝機能、腎機能、および血液学的検査結果が選択的手術とパニツムマブ投与に許容範囲内であれば、患者は本研究の対象とみなされます。 検査結果は研究治療開始前30日以内に取得する必要があり、以下を含みます：

  1. 生化学パネル - カリウム、BUN（または尿素）、クレアチニン
  2. 白血球分画を含むCBC - WBC、ANC、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板数
  3. マグネシウムとリン
• 妊娠可能な女性は、研究薬投与7日以内に陰性の妊娠検査結果が必要です。
• 文書によるインフォームド・コンセント、または患者の医療意思決定者による代理同意書付属文書に署名する理解力と意思を有すること。

除外基準：

• 登録前6ヶ月以内に心筋梗塞、脳血管障害、または管理不良の慢性心不全の既往がある。
• モノクローナル抗体療法に対する輸注反応の既往がある。
• 現在妊娠中または授乳中の女性。
• ベースラインQTcF間隔が480ミリ秒を超える参加者。
• マグネシウムまたはリンが施設の正常値より低く、被験者が症状を呈している。
• クラスIA（キニジン、プロカインアミド）またはクラスIII（ドフェチリド、アミオダロン、ソタロール）抗不整脈薬を投与されている患者。
• 間質性肺炎または肺線維症の既往または所見がある患者。
• 重度の腎疾患または無尿症の患者。