自動化されたポイントオブケア文書化とプロトコル検索のためのAIベース情報アシスタント
2026年3月23日 更新者：Willemijn Berkhout
集中治療室における自動化されたポイント・オブ・ケア文書作成およびプロトコル検索のためのAIベース情報アシスタントの評価
集中治療室（ICU）での臨床回診では、膨大な手作業による文書作成が必要です。 適切なプロトコル文書を検索し、ベッドサイドで記録を構造化することは時間がかかり、文書作成の質にばらつきが生じる原因となる可能性があります。 現代の人工知能（AI）は、既存の情報を構造化し、限定された手動選択文書セット内でのプロトコル検索を自動化するのに役立ちます。
本研究で評価されたツールは、臨床医向けのAIベースの情報アシスタントとして機能します。 このツールは、（1）標準化された身体所見および日々の回診フォーマットを事前入力し、（2）事前定義された書式を使用して簡潔なICU経過／概要を作成し、（3）臨床医による迅速な一貫性チェックを可能にするためにプロトコルから関連する箇所を検索します。
このAIベースの情報アシスタントは、治療推奨や患者固有のアドバイスを提供するものではありません。すべての出力には臨床医による検証が必要であり、臨床的責任は医師に残されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
25
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
エラスムスMCの成人ICUで働くICU医師（ナースプラクティショナー、レジデント、およびスタッフ集中治療医）。
説明
包含基準：
- エラスムスMCのICU医師（ナースプラクティショナー、レジデント、またはスタッフ集中治療医）。
- 研究参加に関するインフォームドコンセントに署名済み。
除外基準：
- 研究期間中にICUで勤務する予定がない医師にはアプローチしません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実施成果の受容性、適切性、実現可能性
時間枠：AIベースの情報支援ツールの統合前および統合後4週間、8週間、12週間
|
医師の視点に関する調査のクローズドエンド質問（5段階リッカート尺度：1＝強く反対、2＝反対、3＝どちらでもない、4＝賛成、5＝強く賛成）の平均スコアと標準偏差を算出します。
標準化された質問票AIM、IAM、FIMを使用します。
|
AIベースの情報支援ツールの統合前および統合後4週間、8週間、12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ICU回診中にAIベースの情報提供アシスタントを使用した際に感じられる時間節約
時間枠：AIベースの情報アシスタント統合後12週間。
|
アンケートにおける医師の検索速度に関する認識についての5段階リッカート尺度の閉鎖式質問の平均スコアと標準偏差。
|
AIベースの情報アシスタント統合後12週間。
|
|
タスクベースの効率性、（i）構造化された回診記録を作成する時間、および（ii）関連するプロトコルテキストを取得する時間を含む
時間枠：AIベースの情報アシスタント統合前および統合後12週間
|
AIベースの情報アシスタントを使用した場合と使用しない場合の、時間指定の事前定義されたICU回診記録タスク。
時間差が計算されます。
|
AIベースの情報アシスタント統合前および統合後12週間
|
|
認識された有用性、明確性、信頼性
時間枠：AIベースの情報アシスタント統合前および12週間の利用期間中。
|
医師の視点に関する調査の閉鎖型質問（5段階リッカート尺度：1＝強く反対、2＝反対、3＝どちらでもない、4＝賛成、5＝強く賛成）の平均スコアと標準偏差が算出されます。
|
AIベースの情報アシスタント統合前および12週間の利用期間中。
|
|
採用と使用状況（使用頻度、時間経過に伴う継続率、インタラクションパターン（例：編集回数／種類、ユースケース、機能の使用状況））
時間枠：AIベースの情報アシスタントを12週間使用している期間中。
|
採用は、使用頻度（参加者1人当たりの週間インタラクション数）と継続使用率（時間の経過に伴う継続的使用）によって決定され、回数と割合で表されます。
忠実度は、参加者1人当たりの誤用によって決定され、回数と割合で報告されます。
採用と忠実度は、参加者レベルとコホートレベルの両方で集計されます。
インタラクションログは、編集の数と種類、ユースケース、機能の使用状況を含む使用パターンを特徴付けるために使用されます。
|
AIベースの情報アシスタントを12週間使用している期間中。
|
|
技術出力品質
時間枠：AIベースの情報アシスタントの統合前および12週間の利用期間中。
|
出力は、正確性、再現率、精度、根拠、文脈的有用性、および幻覚の存在についてレビューされます。
カウントおよび割合として報告されます。
|
AIベースの情報アシスタントの統合前および12週間の利用期間中。
|
|
システムへの信頼、認識されたワークロード、およびタスク満足度
時間枠：AIベースの情報アシスタント統合後の12週間。
|
医師の視点に関するアンケートの5段階リッカート尺度（1=強く反対、2=反対、3=どちらでもない、4=賛成、5=強く賛成）の閉鎖式質問の平均スコアと標準偏差を算出します。
標準化された質問票S-TIASおよびNASA-TLXを使用します。
|
AIベースの情報アシスタント統合後の12週間。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月23日
最初の投稿 (実際)
2026年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 15243
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。