- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07493616
Asistente Informacional Basado en IA para Documentación Automatizada en el Punto de Atención y Recuperación de Protocolos
Evaluación de un Asistente Informativo Basado en Inteligencia Artificial para la Documentación Automatizada en el Punto de Atención y la Recuperación de Protocolos en la Unidad de Cuidados Intensivos
Las rondas clínicas en la unidad de cuidados intensivos (UCI) implican una documentación manual sustancial. Recuperar el texto del protocolo correcto y estructurar las notas en la cabecera del paciente lleva mucho tiempo y puede contribuir a variaciones en la calidad de la documentación. La inteligencia artificial (IA) moderna puede ayudar a estructurar la información existente y automatizar las búsquedas de protocolos dentro de un conjunto de documentos restringido y seleccionado manualmente.
La herramienta evaluada en este estudio actúa como un asistente informativo basado en IA para los clínicos. (1) Prellena un formato estandarizado de examen físico y rondas diarias, (2) prepara un resumen/panorama conciso del curso en la UCI utilizando un formato predefinido, y (3) recupera pasajes relevantes de los protocolos para permitir controles rápidos de coherencia por parte del clínico.
El asistente informativo basado en IA no proporciona recomendaciones de tratamiento ni consejos específicos para el paciente; todas las salidas requieren verificación clínica y la responsabilidad clínica sigue recayendo en el médico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médico de UCI (enfermera especializada, residente o intensivista de plantilla) del Erasmus MC.
- Consentimiento informado firmado para la participación en el estudio.
Criterios de exclusión:
- No se contactará con médicos que no se prevé que trabajen en la UCI durante el período del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de implementación: aceptabilidad, idoneidad y viabilidad
Periodo de tiempo: Antes de la integración del asistente informativo basado en IA y a las 4, 8 y 12 semanas después de la integración.
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Se calcularán las puntuaciones medias y las desviaciones estándar de las preguntas cerradas de la escala de Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = indeciso, 4 = de acuerdo, 5 = totalmente de acuerdo) de la encuesta sobre las perspectivas de los médicos.
Se utilizan los cuestionarios estandarizados AIM, IAM y FIM.
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Antes de la integración del asistente informativo basado en IA y a las 4, 8 y 12 semanas después de la integración.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo percibido ahorrado al utilizar el asistente informativo basado en IA durante las rondas en la UCI
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la integración del asistente informativo basado en IA.
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Las puntuaciones medias y las desviaciones estándar de las preguntas cerradas de la escala Likert de 5 puntos de la encuesta sobre las percepciones de los médicos sobre la velocidad de recuperación.
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12 semanas después de la integración del asistente informativo basado en IA.
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Eficiencia basada en tareas, incluyendo el tiempo para (i) producir una nota estructurada de rondas y (ii) recuperar el texto relevante del protocolo
Periodo de tiempo: Antes de la integración del asistente informativo basado en IA y 12 semanas después de la integración
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Tareas de documentación de rondas predefinidas en la UCI con y sin asistente informativo basado en IA.
Se calculará la diferencia de tiempo.
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Antes de la integración del asistente informativo basado en IA y 12 semanas después de la integración
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Utilidad percibida, claridad y confiabilidad
Periodo de tiempo: Antes de la integración del asistente informativo basado en IA y durante las 12 semanas de utilización.
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Se calcularán las puntuaciones medias y las desviaciones estándar de las preguntas cerradas de la escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = indeciso, 4 = de acuerdo, 5 = totalmente de acuerdo) de la encuesta sobre las perspectivas de los médicos.
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Antes de la integración del asistente informativo basado en IA y durante las 12 semanas de utilización.
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Adopción y uso, incluida la frecuencia de uso, retención a lo largo del tiempo y patrones de interacción (por ejemplo, número/tipo de ediciones, casos de uso, uso de funciones)
Periodo de tiempo: Durante las 12 semanas de utilización del asistente informativo basado en IA.
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La adopción se determinará por la frecuencia de uso (interacciones por participante por semana) y la retención (uso continuado en el tiempo), expresadas como recuentos y proporciones.
La fidelidad se determinará por el mal uso por participante, reportado como recuentos y proporciones.
La adopción y la fidelidad se agregarán tanto a nivel de participante como de cohorte.
Los registros de interacción se utilizarán para caracterizar los patrones de uso, incluyendo el número y tipo de ediciones, casos de uso y uso de funciones.
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Durante las 12 semanas de utilización del asistente informativo basado en IA.
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Calidad técnica de la salida
Periodo de tiempo: Antes de la integración del asistente informativo basado en IA y durante las 12 semanas de utilización.
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Los resultados se revisan en cuanto a precisión, exhaustividad, exactitud, fundamentación, utilidad contextual y presencia de alucinaciones.
Se reportan como recuentos y proporciones.
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Antes de la integración del asistente informativo basado en IA y durante las 12 semanas de utilización.
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Confianza en el sistema, carga de trabajo percibida y satisfacción en la tarea
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la integración del asistente informativo basado en IA.
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Se calcularán las puntuaciones medias y las desviaciones estándar de las preguntas cerradas de la escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = indeciso, 4 = de acuerdo, 5 = totalmente de acuerdo) de la encuesta sobre las perspectivas de los médicos.
Se utilizan los cuestionarios estandarizados S-TIAS y NASA-TLX.
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12 semanas después de la integración del asistente informativo basado en IA.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15243
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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