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Assistente Informacional Baseado em IA para Documentação Automatizada no Ponto de Cuidado e Recuperação de Protocolos

23 de março de 2026 atualizado por: Willemijn Berkhout

Avaliação de um Assistente Informativo baseado em IA para Documentação Automatizada no Ponto de Cuidado e Recuperação de Protocolos na Unidade de Cuidados Intensivos

As rondas clínicas na unidade de cuidados intensivos (UCI) envolvem uma documentação manual substancial. A recuperação do texto correto do protocolo e a estruturação de notas à cabeceira do doente é demorada e pode contribuir para variações na qualidade da documentação. A inteligência artificial (IA) moderna pode ajudar a estruturar informações existentes e a automatizar consultas de protocolos dentro de um conjunto de documentos restrito e selecionado manualmente.

A ferramenta avaliada neste estudo atua como um assistente informacional baseado em IA para clínicos. Ela (1) pré-preenche um formato padronizado de exame físico e rondas diárias, (2) prepara um resumo/visão geral conciso do curso da UCI usando formatação predefinida, e (3) recupera passagens relevantes de protocolos para permitir verificações rápidas de consistência pelo clínico.

O assistente informacional baseado em IA não fornece recomendações de tratamento ou aconselhamento específico para o doente; todas as saídas requerem verificação do clínico e a responsabilidade clínica permanece com o médico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

25

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Médicos de cuidados intensivos (enfermeiros especialistas, residentes e intensivistas do quadro) a trabalhar na UCI de Adultos do Erasmus MC.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Médico de cuidados intensivos (enfermeiro especialista, residente, ou intensivista) no Erasmus MC.
  • Consentimento informado assinado para participação no estudo.

Critérios de Exclusão:

- Médicos que não se espera que trabalhem na UCI durante o período do estudo não serão abordados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados da implementação: aceitabilidade, adequação e viabilidade
Prazo: Antes da integração do assistente informativo baseado em IA e 4, 8 e 12 semanas após a integração.
As médias e os desvios-padrão das perguntas fechadas da escala de Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = indeciso, 4 = concordo, 5 = concordo totalmente) do inquérito sobre as perspetivas dos médicos serão calculados.
Os questionários padronizados AIM, IAM e FIM são utilizados.
Antes da integração do assistente informativo baseado em IA e 4, 8 e 12 semanas após a integração.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo percebido como poupado ao utilizar o assistente informacional baseado em IA durante as rondas na UCI
Prazo: 12 semanas após a integração do assistente informativo baseado em IA.
As pontuações médias e os desvios-padrão das questões fechadas da escala de Likert de 5 pontos do inquérito sobre as perceções dos médicos relativamente à velocidade de recuperação.
12 semanas após a integração do assistente informativo baseado em IA.
Eficiência baseada em tarefas, incluindo o tempo para (i) produzir uma nota estruturada de rondas e (ii) recuperar o texto relevante do protocolo
Prazo: Antes da integração do assistente informativo baseado em IA e 12 semanas após a integração
Tarefas de documentação de rondas na UCI com tempo pré-definido, com e sem assistente informacional baseado em IA. A diferença de tempo será calculada.
Antes da integração do assistente informativo baseado em IA e 12 semanas após a integração
Utilidade percebida, clareza e confiabilidade
Prazo: Antes da integração do assistente informacional baseado em IA e durante as 12 semanas de utilização.
As pontuações médias e os desvios-padrão das perguntas de resposta fechada da escala de Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = indeciso, 4 = concordo, 5 = concordo totalmente) do inquérito sobre as perspetivas dos médicos serão calculados.
Antes da integração do assistente informacional baseado em IA e durante as 12 semanas de utilização.
Adoção e utilização, incluindo frequência de utilização, retenção ao longo do tempo e padrões de interação (ex: número/tipo de edições, casos de uso, utilização de funcionalidades)
Prazo: Durante as 12 semanas de utilização do assistente informativo baseado em IA.
A adoção será determinada pela frequência de uso (interações por participante por semana) e retenção (uso contínuo ao longo do tempo), expressa como contagens e proporções. A fidelidade será determinada pelo uso incorreto por participante, reportado como contagens e proporções. A adoção e fidelidade serão agregadas tanto ao nível do participante como da coorte. Os registos de interação serão utilizados para caracterizar os padrões de uso, incluindo número e tipo de edições, casos de uso e utilização de funcionalidades.
Durante as 12 semanas de utilização do assistente informativo baseado em IA.
Qualidade técnica do produto
Prazo: Antes da integração do assistente informacional baseado em IA e durante as 12 semanas de utilização.
Os resultados são revistos quanto à exatidão, recuperação, precisão, fundamentação, utilidade contextual e presença de alucinação. Reportados como contagens e proporções.
Antes da integração do assistente informacional baseado em IA e durante as 12 semanas de utilização.
Confiança no sistema, carga de trabalho percebida e satisfação com a tarefa
Prazo: 12 semanas após a integração do assistente informativo baseado em IA.
As pontuações médias e os desvios-padrão das perguntas fechadas da escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = indeciso, 4 = concordo, 5 = concordo totalmente) do inquérito sobre as perspetivas dos médicos serão calculados. Os questionários padronizados S-TIAS e NASA-TLX são utilizados.
12 semanas após a integração do assistente informativo baseado em IA.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 15243

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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