- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07493616
Assistente Informacional Baseado em IA para Documentação Automatizada no Ponto de Cuidado e Recuperação de Protocolos
Avaliação de um Assistente Informativo baseado em IA para Documentação Automatizada no Ponto de Cuidado e Recuperação de Protocolos na Unidade de Cuidados Intensivos
As rondas clínicas na unidade de cuidados intensivos (UCI) envolvem uma documentação manual substancial. A recuperação do texto correto do protocolo e a estruturação de notas à cabeceira do doente é demorada e pode contribuir para variações na qualidade da documentação. A inteligência artificial (IA) moderna pode ajudar a estruturar informações existentes e a automatizar consultas de protocolos dentro de um conjunto de documentos restrito e selecionado manualmente.
A ferramenta avaliada neste estudo atua como um assistente informacional baseado em IA para clínicos. Ela (1) pré-preenche um formato padronizado de exame físico e rondas diárias, (2) prepara um resumo/visão geral conciso do curso da UCI usando formatação predefinida, e (3) recupera passagens relevantes de protocolos para permitir verificações rápidas de consistência pelo clínico.
O assistente informacional baseado em IA não fornece recomendações de tratamento ou aconselhamento específico para o doente; todas as saídas requerem verificação do clínico e a responsabilidade clínica permanece com o médico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Médico de cuidados intensivos (enfermeiro especialista, residente, ou intensivista) no Erasmus MC.
- Consentimento informado assinado para participação no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Médicos que não se espera que trabalhem na UCI durante o período do estudo não serão abordados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados da implementação: aceitabilidade, adequação e viabilidade
Prazo: Antes da integração do assistente informativo baseado em IA e 4, 8 e 12 semanas após a integração.
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As médias e os desvios-padrão das perguntas fechadas da escala de Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = indeciso, 4 = concordo, 5 = concordo totalmente) do inquérito sobre as perspetivas dos médicos serão calculados.
Os questionários padronizados AIM, IAM e FIM são utilizados. |
Antes da integração do assistente informativo baseado em IA e 4, 8 e 12 semanas após a integração.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo percebido como poupado ao utilizar o assistente informacional baseado em IA durante as rondas na UCI
Prazo: 12 semanas após a integração do assistente informativo baseado em IA.
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As pontuações médias e os desvios-padrão das questões fechadas da escala de Likert de 5 pontos do inquérito sobre as perceções dos médicos relativamente à velocidade de recuperação.
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12 semanas após a integração do assistente informativo baseado em IA.
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Eficiência baseada em tarefas, incluindo o tempo para (i) produzir uma nota estruturada de rondas e (ii) recuperar o texto relevante do protocolo
Prazo: Antes da integração do assistente informativo baseado em IA e 12 semanas após a integração
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Tarefas de documentação de rondas na UCI com tempo pré-definido, com e sem assistente informacional baseado em IA.
A diferença de tempo será calculada.
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Antes da integração do assistente informativo baseado em IA e 12 semanas após a integração
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Utilidade percebida, clareza e confiabilidade
Prazo: Antes da integração do assistente informacional baseado em IA e durante as 12 semanas de utilização.
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As pontuações médias e os desvios-padrão das perguntas de resposta fechada da escala de Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = indeciso, 4 = concordo, 5 = concordo totalmente) do inquérito sobre as perspetivas dos médicos serão calculados.
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Antes da integração do assistente informacional baseado em IA e durante as 12 semanas de utilização.
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Adoção e utilização, incluindo frequência de utilização, retenção ao longo do tempo e padrões de interação (ex: número/tipo de edições, casos de uso, utilização de funcionalidades)
Prazo: Durante as 12 semanas de utilização do assistente informativo baseado em IA.
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A adoção será determinada pela frequência de uso (interações por participante por semana) e retenção (uso contínuo ao longo do tempo), expressa como contagens e proporções.
A fidelidade será determinada pelo uso incorreto por participante, reportado como contagens e proporções.
A adoção e fidelidade serão agregadas tanto ao nível do participante como da coorte.
Os registos de interação serão utilizados para caracterizar os padrões de uso, incluindo número e tipo de edições, casos de uso e utilização de funcionalidades.
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Durante as 12 semanas de utilização do assistente informativo baseado em IA.
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Qualidade técnica do produto
Prazo: Antes da integração do assistente informacional baseado em IA e durante as 12 semanas de utilização.
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Os resultados são revistos quanto à exatidão, recuperação, precisão, fundamentação, utilidade contextual e presença de alucinação.
Reportados como contagens e proporções.
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Antes da integração do assistente informacional baseado em IA e durante as 12 semanas de utilização.
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Confiança no sistema, carga de trabalho percebida e satisfação com a tarefa
Prazo: 12 semanas após a integração do assistente informativo baseado em IA.
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As pontuações médias e os desvios-padrão das perguntas fechadas da escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = indeciso, 4 = concordo, 5 = concordo totalmente) do inquérito sobre as perspetivas dos médicos serão calculados.
Os questionários padronizados S-TIAS e NASA-TLX são utilizados.
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12 semanas após a integração do assistente informativo baseado em IA.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 15243
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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