- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07493616
AI-baserad Informationsassistent för Automatiserad Dokumentation vid Vårdnivå och Protokollhämtning
Utvärdering av en AI-baserad informationsassistent för automatiserad dokumentation vid vårdpunkten och protokollhämtning på intensivvårdsavdelningen
Kliniska rundor på intensivvårdsavdelningen (IVA) innebär omfattande manuell dokumentation. Att hämta rätt protokolltext och strukturera anteckningar vid sängen är tidskrävande och kan bidra till variation i dokumentationskvaliteten. Modern artificiell intelligens (AI) kan hjälpa till att strukturera befintlig information och automatisera protokolluppslagningar inom en begränsad, manuellt utvald dokumentuppsättning.
Verktyget som utvärderas i denna studie fungerar som en AI-baserad informationsassistent för kliniker. Den (1) förifyller ett standardiserat fysiskt undersöknings- och dagligrundorformat, (2) förbereder en koncis IVA-förloppsöversikt med fördefinierad formatering, och (3) hämtar relevanta avsnitt från protokoll för att möjliggöra snabb konsekvenskontroll av klinikern.
Den AI-baserade informationsassistenten ger inte behandlingsrekommendationer eller patientspecifika råd; alla utdata kräver klinikerverifiering och det kliniska ansvaret kvarstår hos läkaren.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- IVA-läkare (sjuksköterska med specialistutbildning, underläkare eller specialistläkare) vid Erasmus MC.
- Underskrivet informerat samtycke för studiedeltagande.
Exklusionskriterier:
- Läkare som inte förväntas arbeta på IVA under studieperioden kommer inte att kontaktas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implementeringsresultat acceptabilitet, lämplighet och genomförbarhet
Tidsram: Innan integration av den AI-baserade informationsassistenten och 4, 8 och 12 veckor efter integration.
|
Medelvärden och standardavvikelser för 5-punkts Likert-skalan (1 = starkt oenig, 2 = oenig, 3 = oviss, 4 = enig, 5 = starkt enig) slutna frågor i enkäten om läkarnas perspektiv kommer att beräknas.
Standardiserade enkäter AIM, IAM och FIM används.
|
Innan integration av den AI-baserade informationsassistenten och 4, 8 och 12 veckor efter integration.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd tidsbesparing vid användning av den AI-baserade informationsassistenten under IVA-visiter
Tidsram: 12 veckor efter integrationen av den AI-baserade informationsassistenten.
|
Medelvärdena och standardavvikelserna för de slutna frågorna på 5-gradiga Likert-skalan i undersökningen om läkarnas uppfattningar om hämtningshastighet.
|
12 veckor efter integrationen av den AI-baserade informationsassistenten.
|
|
Uppgiftsbaserad effektivitet, inklusive tid till (i) att producera en strukturerad rundanteckning och (ii) att hämta relevant protokolltext
Tidsram: Före integrationen av den AI-baserade informationsassistenten och 12 veckor efter integrationen
|
Tidsbestämda fördefinierade dokumentationsuppgifter på IVA med och utan AI-baserad informationsassistent.
Tidsdifferensen kommer att beräknas.
|
Före integrationen av den AI-baserade informationsassistenten och 12 veckor efter integrationen
|
|
Upplevd användbarhet, tydlighet och tillförlitlighet
Tidsram: Innan integrationen av den AI-baserade informationsassistenten och under de 12 veckornas användning.
|
Medelvärdena och standardavvikelserna för de slutna frågorna i enkäten om läkarnas perspektiv, som använder en 5-gradig Likert-skala (1 = instämmer starkt inte, 2 = instämmer inte, 3 = varken eller, 4 = instämmer, 5 = instämmer starkt), kommer att beräknas.
|
Innan integrationen av den AI-baserade informationsassistenten och under de 12 veckornas användning.
|
|
Antagande och användning, inklusive användningsfrekvens, bibehållande över tid och interaktionsmönster (t.ex. antal/typ av redigeringar, användningsfall, funktionsanvändning)
Tidsram: Under de 12 veckornas användning av den AI-baserade informationsassistenten.
|
Antagande kommer att fastställas genom användningsfrekvens (interaktioner per deltagare per vecka) och kvarhållning (fortsatt användning över tid), uttryckt som antal och andelar.
Trohet kommer att fastställas genom felanvändning per deltagare, rapporterad som antal och andelar.
Antagande och trohet kommer att aggregeras på både deltagarnivå och kohortnivå.
Interaktionsloggar kommer att användas för att karakterisera användningsmönster, inklusive antal och typ av redigeringar, användningsfall och funktionsanvändning.
|
Under de 12 veckornas användning av den AI-baserade informationsassistenten.
|
|
Teknisk utdatakvalitet
Tidsram: Innan integrationen av den AI-baserade informationsassistenten och under 12 veckors användning.
|
Utdata granskas med avseende på noggrannhet, återkallelse, precision, grundlighet, kontextuell användbarhet och närvaro av hallucinationer.
Rapporteras som antal och proportioner.
|
Innan integrationen av den AI-baserade informationsassistenten och under 12 veckors användning.
|
|
Förtroende för systemet, upplevd arbetsbelastning och uppgiftstillfredsställelse
Tidsram: 12 veckor efter integrationen av den AI-baserade informationsassistenten.
|
Medelvärdena och standardavvikelserna för 5-punkts Likert-skalan (1 = starkt ogillar, 2 = ogillar, 3 = varken eller, 4 = håller med, 5 = starkt håller med) slutna frågor i enkäten om läkarnas perspektiv kommer att beräknas.
Standardiserade enkäter S-TIAS och NASA-TLX används.
|
12 veckor efter integrationen av den AI-baserade informationsassistenten.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 15243
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .