- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07493616
AI-basert informasjonsassistent for automatisk dokumentasjon på behandlingssted og protokollgjenfinning
Evaluering av en KI-basert informasjonsassistent for automatisert dokumentasjon ved pasienten og protokollhenting på intensivavdelingen
Kliniske visitter på intensivavdelingen (ICU) innebærer betydelig manuell dokumentasjon. Å hente frem riktig protokolltekst og strukturere notater ved sengen er tidkrevende og kan bidra til variasjon i dokumentasjonskvaliteten. Moderne kunstig intelligens (AI) kan hjelpe med å strukturere eksisterende informasjon og automatisere protokollsøk innenfor et begrenset, manuelt utvalgt dokumentutvalg.
Verktøyet som ble evaluert i denne studien fungerer som en AI-basert informasjonsassistent for klinikere. Det (1) forhåndsutfyller et standardisert fysisk undersøkelses- og daglig visittformat, (2) forbereder en konsis ICU-forløpsoversikt ved bruk av forhåndsdefinert formatering, og (3) henter relevante avsnitt fra protokoller for å muliggjøre raske konsistenskontroller av klinikeren.
Den AI-baserte informasjonsassistenten gir ikke behandlingsanbefalinger eller pasientspesifikk rådgivning; alle resultater krever klinikerverifisering og det kliniske ansvaret forblir hos legen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Intensivavdelingslege (sykepleierpraktikant, assistentlege eller fast ansatt intensivlege) ved Erasmus MC.
- Signert informert samtykke for deltakelse i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Lege som ikke forventes å arbeide på intensivavdelingen i studieperioden vil ikke bli kontaktet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementeringsutfall akseptabilitet, passendehet og gjennomførbarhet
Tidsramme: Før integrering av den AI-baserte informasjonsassistenten og 4, 8 og 12 uker etter integrering.
|
Gjennomsnittsskårer og standardavvik for de lukkede spørsmålene i undersøkelsen om legers perspektiver, som bruker en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig, 2 = uenig, 3 = usikker, 4 = enig, 5 = sterkt enig), vil bli beregnet. Standardiserte spørreskjemaer AIM, IAM og FIM brukes.
|
Før integrering av den AI-baserte informasjonsassistenten og 4, 8 og 12 uker etter integrering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd tidsbesparelse ved bruk av KI-basert informasjonsassistent under intensivavdelingens visittrunder
Tidsramme: 12 uker etter integrering av den AI-baserte informasjonsassistenten.
|
Gjennomsnittsscorene og standardavvikene for de lukkede spørsmålene med 5-punkts Likert-skalaen i undersøkelsen om legers oppfatninger av hentehastighet.
|
12 uker etter integrering av den AI-baserte informasjonsassistenten.
|
|
Oppgavebasert effektivitet, inkludert tid til å (i) produsere en strukturert visittnotat og (ii) hente relevant protokolltekst
Tidsramme: Før integrasjon av den AI-baserte informasjonsassistenten og 12 uker etter integrasjon
|
Tidsdefinerte dokumentasjonsgjørremål på intensivavdeling med og uten AI-basert informasjonsassistent.
Tidsforskjell vil bli beregnet.
|
Før integrasjon av den AI-baserte informasjonsassistenten og 12 uker etter integrasjon
|
|
Opplevd nytteverdi, klarhet og pålitelighet
Tidsramme: Før integrering av den AI-baserte informasjonsassistenten og i løpet av de 12 ukene med bruk.
|
Gjennomsnittsskårene og standardavvikene for de 5-punkts Likert-skalaen (1 = sterkt uenig, 2 = uenig, 3 = usikker, 4 = enig, 5 = sterkt enig) lukkede spørsmålene i undersøkelsen om legers perspektiver vil bli beregnet.
|
Før integrering av den AI-baserte informasjonsassistenten og i løpet av de 12 ukene med bruk.
|
|
Adopsjon og bruk, inkludert bruksfrekvens, vedvarende bruk over tid og interaksjonsmønstre (f.eks. antall/type redigeringer, brukstilfeller, funksjonsbruk)
Tidsramme: I løpet av de 12 ukene med bruk av den KI-baserte informasjonsassistenten.
|
Adopsjon vil bli fastsatt ved bruksfrekvens (interaksjoner per deltaker per uke) og opprettholdelse (vedvarende bruk over tid), uttrykt som antall og andeler.
Tilforlatelighet vil bli fastsatt ved misbruk per deltaker, rapportert som antall og andeler.
Adopsjon og tilforlatelighet vil bli aggregert på både deltaker- og kohortnivå.
Interaksjonslogger vil bli brukt til å karakterisere bruksmønstre, inkludert antall og type endringer, brukstilfeller og funksjonsbruk.
|
I løpet av de 12 ukene med bruk av den KI-baserte informasjonsassistenten.
|
|
Teknisk utgangskvalitet
Tidsramme: Før integrering av den AI-baserte informasjonsassistenten og under de 12 ukene med bruk.
|
Utdataene vurderes på nøyaktighet, gjenkalling, presisjon, grunnlag, kontekstuell nytte og tilstedeværelse av hallusinasjon.
Rapporteres som antall og andeler.
|
Før integrering av den AI-baserte informasjonsassistenten og under de 12 ukene med bruk.
|
|
Tillit til systemet, opplevd arbeidsbelastning, og oppgavetilfredshet
Tidsramme: 12 uker etter integrering av den AI-baserte informasjonsassistenten.
|
Gjennomsnittsskårene og standardavvikene for de lukkede spørsmålene på 5-punkts Likert-skalaen (1 = sterkt uenig, 2 = uenig, 3 = usikker, 4 = enig, 5 = sterkt enig) i undersøkelsen om legers perspektiver vil bli beregnet. Standardiserte spørreskjemaer S-TIAS og NASA-TLX brukes.
|
12 uker etter integrering av den AI-baserte informasjonsassistenten.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 15243
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .