- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07493616
Tekoälypohjainen tietoavustaja automaattista potilastietojen dokumentointia ja protokollan noutoa varten
Arviointi tekoälypohjaisesta tiedonantaja-apulaisesta tehohoidon yksikössä käytettävän automaattisen point-of-care -dokumentoinnin ja potilasohjeiden noutamisen suhteen
Teho-osaston kliiniset kierrokset sisältävät huomattavan määrän manuaalista dokumentointia. Oikean protokollatekstin hakeminen ja muistiinpanojen strukturointi sängyn ääressä on aikaa vievää ja voi johtaa vaihteluihin dokumentoinnin laadussa. Moderni tekoäly (AI) voi auttaa strukturoimaan olemassa olevaa tietoa ja automatisoida protokollahakuja rajoitetussa, manuaalisesti valitussa asiakirjakokoelmassa.
Tässä tutkimuksessa arvioitu työkalu toimii kliinikkojen tekoälypohjaisena informaatioavustajana. Se (1) esitäyttää standardoidun fyysisen tutkimuksen ja päivittäisten kierrosten muodon, (2) valmistelee tiiviin teho-osaston kulun/yhteenvedon käyttäen ennalta määriteltyä muotoilua ja (3) hakee asiaankuuluvia kohdeita protokollista, jotta kliinikko voi tehdä nopeita yhtenäisyystarkastuksia.
Tekoälypohjainen informaatioavustaja ei anna hoitosuosituksia tai potilaskohtaista neuvoa; kaikki tulosteet vaativat kliinikon vahvistuksen ja kliininen vastuu pysyy lääkärillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Erasmus MC:n tehohoitoyksikön lääkäri (hoitotyön erikoistuja, erikoislääkäriopiskelija tai henkilökunnan tehohoitoliisa).
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus osallistumisesta tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkäreitä, joita ei odoteta työskentelevän tehohoitoyksikössä tutkimusjakson aikana, ei oteta yhteyttä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutuksen tulokset: hyväksyttävyys, soveltuvuus ja toteutettavuus
Aikaikkuna: Ennen tekoälyyn perustuvan informaatioavustajan integrointia sekä 4, 8 ja 12 viikon kuluttua integroinnista.
|
Tutkimuksen lääkärien näkökulmien 5-asteikkoisen Likert-asteikon (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = en osaa sanoa, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä) suljettujen kysymysten keskiarvot ja keskihajonnat lasketaan.
Käytetään standardisoituja kyselylomakkeita AIM, IAM ja FIM. |
Ennen tekoälyyn perustuvan informaatioavustajan integrointia sekä 4, 8 ja 12 viikon kuluttua integroinnista.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemus ajansäästöstä tekoälypohjaisen tiedonantavan avustajan käytössä tehohoitokierroksen aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa tekoälypohjaisen informaatioavustajan integroinnin jälkeen.
|
Kyselyn lääkärien näkemyksiä noutonopeudesta koskevien 5-pisteen Likert-asteikon suljettujen kysymysten keskiarvot ja keskihajonnat.
|
12 viikkoa tekoälypohjaisen informaatioavustajan integroinnin jälkeen.
|
|
Tehtäväperusteinen tehokkuus, mukaan lukien aika (i) tuottaa rakenteellinen kierrosmuistiinpano ja (ii) hakea asiaankuuluvaa protokollatekstiä
Aikaikkuna: Ennen tekoälypohjaisen tiedonantavan assistentin integrointia ja 12 viikon kuluttua integroinnin jälkeen
|
Aikarajattuja ennalta määritettyjä tehohoitokierrosdokumentointitehtäviä tekoälypohjaisella tiedonantaja-avustajalla ja ilman sitä.
Aikaero lasketaan.
|
Ennen tekoälypohjaisen tiedonantavan assistentin integrointia ja 12 viikon kuluttua integroinnin jälkeen
|
|
Koettu hyödyllisyys, selkeys ja luotettavuus
Aikaikkuna: Ennen tekoälypohjaisen tiedottavan avustajan integrointia ja 12 viikon käytön aikana.
|
Kyselyn lääkärien näkökulmien suljettujen kysymysten viiden pisteen Likert-asteikon (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = en osaa sanoa, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä) keskiarvot ja keskihajonnat lasketaan.
|
Ennen tekoälypohjaisen tiedottavan avustajan integrointia ja 12 viikon käytön aikana.
|
|
Omaksuminen ja käyttö, mukaan lukien käyttötiheys, pitkäaikainen käyttö ja vuorovaikutusmallit (esim. muokkausten lukumäärä/tyyppi, käyttötapaukset, ominaisuuksien käyttö)
Aikaikkuna: 12 viikon aikana käytettäessä tekoälyyn perustuvaa informaatiotyökalua.
|
Omaksuminen määritetään käyttötiheyden (vuorovaikutukset osallistujaa kohden viikossa) ja säilyttämisen (jatkuva käyttö ajan myötä) perusteella, ilmaistuna lukumäärinä ja osuuksina.
Tarkkuus määritetään väärinkäyttöjen määrän perusteella osallistujaa kohden, raportoituna lukumäärinä ja osuuksina.
Omaksuminen ja tarkkuus yhdistetään sekä osallistuja- että kohorttitasolla.
Vuorovaikutuslokien avulla kuvataan käyttötapoja, mukaan lukien muokkausten määrä ja tyyppi, käyttötapaukset ja ominaisuuksien käyttö.
|
12 viikon aikana käytettäessä tekoälyyn perustuvaa informaatiotyökalua.
|
|
Tekninen tulostuslaatu
Aikaikkuna: Ennen tekoälypohjaisen tiedottavan avustajan integrointia ja 12 viikon käytön aikana.
|
Tuloksia arvioidaan tarkkuuden, palautumisen, tarkkuuden, perustellun, kontekstuaalisen hyödyllisyyden ja hallusinaatioiden esiintymisen perusteella.
Raportoidaan lukumäärinä ja osuuksina. |
Ennen tekoälypohjaisen tiedottavan avustajan integrointia ja 12 viikon käytön aikana.
|
|
Luottamus järjestelmään, koettu työmäärä ja tehtävän tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa tekoälypohjaisen informaatioavustajan integroinnin jälkeen.
|
Tutkimuksen lääkärien näkökulmien suljettujen kysymysten 5-portaisen Likert-asteikon (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei mielipidettä, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä) keskiarvot ja keskihajonnat lasketaan. Standardoidut kyselylomakkeet S-TIAS ja NASA-TLX käytetään.
|
12 viikkoa tekoälypohjaisen informaatioavustajan integroinnin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15243
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .