- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07493616
Informační asistent založený na umělé inteligenci pro automatizovanou dokumentaci v místě péče a vyhledávání protokolů
Vyhodnocení informačního asistenta založeného na umělé inteligenci pro automatizovanou dokumentaci na místě poskytování péče a vyhledávání protokolů na jednotce intenzivní péče
Klinické vizity na jednotce intenzivní péče (JIP) zahrnují značnou míru ruční dokumentace. Vyhledávání správného textu protokolu a strukturování poznámek u lůžka je časově náročné a může přispívat k rozdílům v kvalitě dokumentace. Moderní umělá inteligence (AI) může pomoci strukturovat stávající informace a automatizovat vyhledávání v protokolech v rámci omezeného, ručně vybraného souboru dokumentů.
Nástroj hodnocený v této studii funguje jako informační asistent pro kliniky založený na umělé inteligenci. (1) Předvyplňuje standardizovaný formát fyzikálního vyšetření a denních vizit, (2) připravuje stručný přehled průběhu na JIP s použitím předdefinovaného formátování a (3) vyhledává relevantní pasáže z protokolů, aby umožnil klinikovi rychlé kontroly konzistence.
Informační asistent založený na umělé inteligenci neposkytuje doporučení léčby ani rady specifické pro pacienta; všechny výstupy vyžadují ověření klinikem a klinická odpovědnost zůstává na lékaři.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékař JIP (praktická sestra, rezident nebo personální intenzivista) v Erasmus MC.
- Podepsaný informovaný souhlas k účasti ve studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Lékaři, kteří se neočekává, že budou během studie pracovat na JIP, nebudou osloveni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky implementace: přijatelnost, vhodnost a proveditelnost
Časové okno: Před integrací AI informačního asistenta a 4, 8 a 12 týdnů po integraci.
|
Bude vypočítán průměr a standardní odchylky uzavřených otázek průzkumu založených na 5bodové Likertově škále (1 = rozhodně nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = nerozhodnutý, 4 = souhlasím, 5 = rozhodně souhlasím) týkajících se perspektiv lékařů.
Standardizované dotazníky AIM, IAM a FIM jsou použity.
|
Před integrací AI informačního asistenta a 4, 8 a 12 týdnů po integraci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaný čas ušetřený při používání informačního asistenta založeného na umělé inteligenci během vizit na JIP
Časové okno: 12 týdnů po integraci informačního asistenta založeného na umělé inteligenci.
|
Průměrné skóre a směrodatné odchylky 5bodových Likertových škál uzavřených otázek průzkumu o vnímání rychlosti vyhledávání lékařů.
|
12 týdnů po integraci informačního asistenta založeného na umělé inteligenci.
|
|
Účinnost založená na úkolech, včetně času na (i) vytvoření strukturované poznámky k vizitě a (ii) vyhledání relevantního textu protokolu
Časové okno: Před integrací AI informačního asistenta a 12 týdnů po integraci
|
Časově definované úkoly dokumentace na ICU s a bez informačního asistenta založeného na AI.
Bude vypočítán časový rozdíl.
|
Před integrací AI informačního asistenta a 12 týdnů po integraci
|
|
Vnímaná užitečnost, srozumitelnost a důvěryhodnost
Časové okno: Před integrací informačního asistenta založeného na umělé inteligenci a během 12týdenního využívání.
|
Průměrné skóre a směrodatné odchylky 5bodové Likertovy škály (1 = rozhodně nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = nerozhodnutý, 4 = souhlasím, 5 = rozhodně souhlasím) uzavřených otázek průzkumu týkajících se perspektiv lékařů budou vypočítány.
|
Před integrací informačního asistenta založeného na umělé inteligenci a během 12týdenního využívání.
|
|
Přijetí a používání, včetně četnosti používání, udržení v průběhu času a interakčních vzorců (např. počet/druh úprav, případy použití, využívání funkcí)
Časové okno: Během 12týdenního využívání informačního asistenta založeného na umělé inteligenci.
|
Adopce bude stanovena na základě frekvence používání (interakce na účastníka týdně) a retence (pokračující používání v čase), vyjádřených jako počty a proporce.
Věrnost bude stanovena na základě chybného použití na účastníka, uváděného jako počty a proporce.
Adopce a věrnost budou agregovány na úrovni účastníka i kohorty.
Protokoly interakcí budou použity k charakterizaci vzorců používání, včetně počtu a typu úprav, případů použití a využití funkcí.
|
Během 12týdenního využívání informačního asistenta založeného na umělé inteligenci.
|
|
Technická kvalita výstupu
Časové okno: Před integrací asistenta založeného na umělé inteligenci a během 12týdenního využívání.
|
Výstupy jsou hodnoceny z hlediska přesnosti, úplnosti, preciznosti, podloženosti, kontextové užitečnosti a přítomnosti halucinací.
Hlášeno jako počty a proporce.
|
Před integrací asistenta založeného na umělé inteligenci a během 12týdenního využívání.
|
|
Důvěra v systém, vnímaná pracovní zátěž a spokojenost s úkolem
Časové okno: 12 týdnů po integraci informačního asistenta založeného na umělé inteligenci.
|
Průměrné skóre a směrodatné odchylky uzavřených otázek průzkumu na 5bodové Likertově škále (1 = naprosto nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = nevím, 4 = souhlasím, 5 = naprosto souhlasím) týkajících se perspektiv lékařů budou vypočteny.
Použity jsou standardizované dotazníky S-TIAS a NASA-TLX.
|
12 týdnů po integraci informačního asistenta založeného na umělé inteligenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 15243
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .