Assistente Informativo basato sull'Intelligenza Artificiale per la Documentazione Automatica al Punto di Cura e il Recupero dei Protocolli
23 marzo 2026 aggiornato da: Willemijn Berkhout
Valutazione di un assistente informativo basato sull'intelligenza artificiale per la documentazione automatizzata al punto di cura e il recupero di protocolli nell'unità di terapia intensiva
Le visite cliniche in terapia intensiva (ICU) comportano una documentazione manuale sostanziale. Recuperare il testo corretto del protocollo e strutturare le note al letto del paziente richiede tempo e può contribuire a variazioni nella qualità della documentazione. L'intelligenza artificiale (AI) moderna può aiutare a strutturare le informazioni esistenti e automatizzare le ricerche di protocolli all'interno di un insieme di documenti limitato e selezionato manualmente.
Lo strumento valutato in questo studio funge da assistente informativo basato sull'AI per i clinici. Esso (1) precompila un formato standardizzato per l'esame fisico e le visite quotidiane, (2) prepara un riepilogo/panoramica conciso del decorso in terapia intensiva utilizzando una formattazione predefinita e (3) recupera passaggi rilevanti dai protocolli per consentire rapidi controlli di coerenza da parte del clinico.
L'assistente informativo basato sull'AI non fornisce raccomandazioni di trattamento o consigli specifici per il paziente; tutti gli output richiedono la verifica del clinico e la responsabilità clinica rimane con il medico.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
25
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Medici dell'unità di terapia intensiva (infermieri specializzati, medici in formazione e intensivisti dello staff) che lavorano presso l'Unità di Terapia Intensiva per Adulti dell'Erasmus MC.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Medico di terapia intensiva (infermiere specializzato, specializzando o intensivista) presso l'Erasmus MC.
- Consenso informato firmato per la partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- I medici che non dovrebbero lavorare in terapia intensiva durante il periodo di studio non saranno contattati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esiti di implementazione accettabilità, appropriatezza e fattibilità
Lasso di tempo: Prima dell'integrazione dell'assistente informativo basato sull'intelligenza artificiale e 4, 8 e 12 settimane dopo l'integrazione.
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Verranno calcolati i punteggi medi e le deviazioni standard delle domande a risposta chiusa su scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = indeciso, 4 = d'accordo, 5 = fortemente d'accordo) del sondaggio sulle prospettive dei medici.
Vengono utilizzati i questionari standardizzati AIM, IAM e FIM.
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Prima dell'integrazione dell'assistente informativo basato sull'intelligenza artificiale e 4, 8 e 12 settimane dopo l'integrazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo percepito come risparmiato quando si utilizza l'assistente informativo basato sull'IA durante i giri in terapia intensiva
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'integrazione dell'assistente informativo basato sull'IA.
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Le medie e le deviazioni standard delle domande a risposta chiusa della scala Likert a 5 punti del sondaggio sulle percezioni dei medici riguardo alla velocità di recupero.
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12 settimane dopo l'integrazione dell'assistente informativo basato sull'IA.
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Efficienza basata sui compiti, inclusi i tempi per (i) produrre una nota strutturata dei turni e (ii) recuperare il testo pertinente del protocollo
Lasso di tempo: Prima dell'integrazione dell'assistente informativo basato sull'IA e 12 settimane dopo l'integrazione
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Attività di documentazione programmata dei giri in Terapia Intensiva con e senza assistente informativo basato sull'intelligenza artificiale.
La differenza di tempo verrà calcolata.
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Prima dell'integrazione dell'assistente informativo basato sull'IA e 12 settimane dopo l'integrazione
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Utilità percepita, chiarezza e affidabilità
Lasso di tempo: Prima dell'integrazione dell'assistente informativo basato sull'intelligenza artificiale e durante le 12 settimane di utilizzo.
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Verranno calcolati i punteggi medi e le deviazioni standard delle domande chiuse a 5 punti della scala Likert (1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = indeciso, 4 = d'accordo, 5 = fortemente d'accordo) del sondaggio sulle prospettive dei medici.
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Prima dell'integrazione dell'assistente informativo basato sull'intelligenza artificiale e durante le 12 settimane di utilizzo.
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Adozione e utilizzo, inclusi frequenza d'uso, ritenzione nel tempo e modelli di interazione (es. numero/tipo di modifiche, casi d'uso, utilizzo delle funzionalità)
Lasso di tempo: Durante le 12 settimane di utilizzo dell'assistente informativo basato sull'intelligenza artificiale.
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L'adozione sarà determinata dalla frequenza di utilizzo (interazioni per partecipante a settimana) e dalla fidelizzazione (uso continuato nel tempo), espressa come conteggi e proporzioni.
La fedeltà sarà determinata dall'uso improprio per partecipante, riportato come conteggi e proporzioni.
L'adozione e la fedeltà saranno aggregate sia a livello di partecipante che di coorte.
I log delle interazioni saranno utilizzati per caratterizzare i modelli di utilizzo, incluso il numero e il tipo di modifiche, i casi d'uso e l'utilizzo delle funzionalità.
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Durante le 12 settimane di utilizzo dell'assistente informativo basato sull'intelligenza artificiale.
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Qualità tecnica dell'output
Lasso di tempo: Prima dell'integrazione dell'assistente informativo basato sull'intelligenza artificiale e durante le 12 settimane di utilizzo.
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Gli output sono valutati in base a accuratezza, recall, precisione, groundedness, utilità contestuale e presenza di allucinazioni.
Riportati come conteggi e proporzioni.
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Prima dell'integrazione dell'assistente informativo basato sull'intelligenza artificiale e durante le 12 settimane di utilizzo.
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Fiducia nel sistema, carico di lavoro percepito e soddisfazione del compito
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'integrazione dell'assistente informativo basato sull'intelligenza artificiale.
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I punteggi medi e le deviazioni standard delle domande a risposta chiusa della scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = indeciso, 4 = d'accordo, 5 = fortemente d'accordo) del sondaggio sulle prospettive dei medici saranno calcolati.
Vengono utilizzati i questionari standardizzati S-TIAS e NASA-TLX.
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12 settimane dopo l'integrazione dell'assistente informativo basato sull'intelligenza artificiale.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15243
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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