- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07493616
AI-информационный помощник для автоматизированного документирования в месте оказания медицинской помощи и извлечения протоколов
Оценка информационного помощника на основе искусственного интеллекта для автоматизированного документирования на месте оказания медицинской помощи и поиска протоколов в отделении интенсивной терапии
Клинические обходы в отделении интенсивной терапии (ОИТ) требуют значительного ручного документирования. Поиск правильного текста протокола и структурирование заметок у постели пациента отнимает много времени и может способствовать вариациям в качестве документирования. Современный искусственный интеллект (ИИ) может помочь структурировать существующую информацию и автоматизировать поиск протоколов в ограниченном, вручную отобранном наборе документов.
Инструмент, оцененный в этом исследовании, выступает в качестве информационного помощника на основе ИИ для клиницистов. Он (1) предварительно заполняет стандартизированный формат физического осмотра и ежедневных обходов, (2) готовит краткий обзор курса лечения в ОИТ с использованием предопределенного форматирования и (3) извлекает соответствующие отрывки из протоколов, чтобы обеспечить быструю проверку соответствия клиницистом.
Информационный помощник на основе ИИ не предоставляет рекомендаций по лечению или советов, специфичных для пациента; все результаты требуют проверки клиницистом, и клиническая ответственность остается за врачом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Врач отделения интенсивной терапии (практикующая медсестра, резидент или штатный реаниматолог) в Erasmus MC.
- Подписанное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- К врачам, которые, как ожидается, не будут работать в ОИТ в течение периода исследования, не будут обращаться.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты внедрения: приемлемость, уместность и выполнимость
Временное ограничение: До внедрения информационного помощника на основе ИИ и через 4, 8 и 12 недель после внедрения.
|
Средние значения и стандартные отклонения закрытых вопросов опроса по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = затрудняюсь ответить, 4 = согласен, 5 = полностью согласен) о взглядах врачей будут рассчитаны.
Используются стандартизированные опросники AIM, IAM и FIM.
|
До внедрения информационного помощника на основе ИИ и через 4, 8 и 12 недель после внедрения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая экономия времени при использовании ИИ-ассистента для предоставления информации во время обходов в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: через 12 недель после интеграции информационного помощника на основе искусственного интеллекта.
|
Средние баллы и стандартные отклонения по 5-балльной шкале Лайкерта в закрытых вопросах опроса о восприятии врачами скорости поиска информации.
|
через 12 недель после интеграции информационного помощника на основе искусственного интеллекта.
|
|
Эффективность на основе задач, включая время для (i) создания структурированной записи обхода и (ii) извлечения соответствующего текста протокола
Временное ограничение: До внедрения информационного помощника на основе ИИ и через 12 недель после внедрения
|
Запланированные стандартные задачи документирования обхода отделения интенсивной терапии с использованием и без использования информационного помощника на основе искусственного интеллекта.
Будет рассчитана разница во времени.
|
До внедрения информационного помощника на основе ИИ и через 12 недель после внедрения
|
|
Воспринимаемая полезность, ясность и надежность
Временное ограничение: До внедрения информационного помощника на основе ИИ и в течение 12-недельного периода использования.
|
Средние значения и стандартные отклонения по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = затрудняюсь ответить, 4 = согласен, 5 = полностью согласен) закрытых вопросов опроса о взглядах врачей будут рассчитаны.
|
До внедрения информационного помощника на основе ИИ и в течение 12-недельного периода использования.
|
|
Принятие и использование, включая частоту использования, удержание с течением времени и модели взаимодействия (например, количество/тип правок, варианты использования, использование функций)
Временное ограничение: В течение 12-недельного использования информационного помощника на основе ИИ.
|
Внедрение будет определяться частотой использования (взаимодействий на участника в неделю) и удержанием (продолжительным использованием с течением времени), выраженных в виде количества и долей.
Соблюдение будет определяться по количеству ошибок использования на участника, представленных в виде количества и долей. Внедрение и соблюдение будут агрегированы как на уровне участника, так и на уровне когорты. Журналы взаимодействий будут использоваться для характеристики моделей использования, включая количество и тип правок, варианты использования и использование функций. |
В течение 12-недельного использования информационного помощника на основе ИИ.
|
|
Техническое качество вывода
Временное ограничение: До интеграции ИИ-ассистента и в течение 12 недель его использования.
|
Выходные данные оцениваются по точности, полноте, прецизионности, обоснованности, контекстной полезности и наличию галлюцинаций.
Представлены в виде количественных показателей и долей.
|
До интеграции ИИ-ассистента и в течение 12 недель его использования.
|
|
Доверие к системе, воспринимаемая рабочая нагрузка и удовлетворенность задачами
Временное ограничение: через 12 недель после внедрения информационного помощника на основе искусственного интеллекта.
|
Будут рассчитаны средние значения и стандартные отклонения по пятибалльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = затрудняюсь ответить, 4 = согласен, 5 = полностью согласен) закрытых вопросов опроса о взглядах врачей.
Используются стандартизированные анкеты S-TIAS и NASA-TLX.
|
через 12 недель после внедрения информационного помощника на основе искусственного интеллекта.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 15243
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .