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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07493616
Assistant d'Information basé sur l'IA pour la Documentation Automatisée au Point de Soins et la Récupération de Protocoles
Évaluation d'un assistant informationnel basé sur l'IA pour la documentation automatisée au point de soin et la récupération de protocoles en unité de soins intensifs
Les tournées cliniques en unité de soins intensifs (USI) impliquent une documentation manuelle substantielle. La récupération du texte de protocole approprié et la structuration des notes au chevet du patient sont chronophages et peuvent contribuer à des variations dans la qualité de la documentation. L'intelligence artificielle (IA) moderne peut aider à structurer les informations existantes et à automatiser les recherches de protocoles au sein d'un ensemble de documents restreint et sélectionné manuellement.
L'outil évalué dans cette étude agit comme un assistant informationnel basé sur l'IA pour les cliniciens. Il (1) pré-remplit un format standardisé d'examen physique et de tournées quotidiennes, (2) prépare un résumé/aperçu concis du séjour en USI en utilisant une mise en forme prédéfinie, et (3) récupère les passages pertinents des protocoles pour permettre des vérifications rapides de cohérence par le clinicien.
L'assistant informationnel basé sur l'IA ne fournit pas de recommandations de traitement ni de conseils spécifiques au patient ; toutes les sorties nécessitent une vérification par le clinicien et la responsabilité clinique reste du ressort du médecin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Médecin de soins intensifs (infirmier praticien, résident ou intensiviste) au centre médical Erasmus MC.
- Consentement éclairé signé pour la participation à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Les médecins qui ne sont pas censés travailler en soins intensifs pendant la période de l'étude ne seront pas contactés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats de mise en œuvre acceptabilité, pertinence et faisabilité
Délai: Avant l'intégration de l'assistant d'information basé sur l'IA et 4, 8 et 12 semaines après l'intégration.
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Les scores moyens et écarts-types des questions fermées de l'échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord, 2 = en désaccord, 3 = indécis, 4 = d'accord, 5 = fortement d'accord) de l'enquête sur les perspectives des médecins seront calculés.
Les questionnaires standardisés AIM, IAM et FIM sont utilisés. |
Avant l'intégration de l'assistant d'information basé sur l'IA et 4, 8 et 12 semaines après l'intégration.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps perçu comme économisé lors de l'utilisation de l'assistant informationnel basé sur l'IA pendant les tournées en réanimation
Délai: 12 semaines après l'intégration de l'assistant d'information basé sur l'IA.
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Les scores moyens et écarts-types des questions fermées à échelle de Likert en 5 points de l'enquête sur les perceptions des médecins concernant la vitesse de récupération.
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12 semaines après l'intégration de l'assistant d'information basé sur l'IA.
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Efficacité basée sur les tâches, incluant le temps nécessaire pour (i) produire une note de tournée structurée et (ii) récupérer le texte pertinent du protocole
Délai: Avant l'intégration de l'assistant d'information basé sur l'IA et 12 semaines après l'intégration
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Tâches de documentation de tournée en USI prédéfinies et chronométrées avec et sans assistant informationnel basé sur l'IA.
La différence de temps sera calculée.
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Avant l'intégration de l'assistant d'information basé sur l'IA et 12 semaines après l'intégration
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Utilité perçue, clarté et fiabilité
Délai: Avant l'intégration de l'assistant d'information basé sur l'IA et pendant les 12 semaines d'utilisation.
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Les scores moyens et écarts-types des questions fermées de l'enquête sur les perspectives des médecins, utilisant l'échelle de Likert à 5 points (1 = pas du tout d'accord, 2 = pas d'accord, 3 = indécis, 4 = d'accord, 5 = tout à fait d'accord), seront calculés.
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Avant l'intégration de l'assistant d'information basé sur l'IA et pendant les 12 semaines d'utilisation.
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Adoption et utilisation, y compris la fréquence d'utilisation, la rétention dans le temps et les modèles d'interaction (par exemple, nombre/type de modifications, cas d'utilisation, utilisation des fonctionnalités)
Délai: Pendant les 12 semaines d'utilisation de l'assistant d'information basé sur l'IA.
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L'adoption sera déterminée par la fréquence d'utilisation (interactions par participant par semaine) et la rétention (utilisation continue dans le temps), exprimées en nombre et proportions.
La fidélité sera déterminée par la mauvaise utilisation par participant, rapportée en nombre et proportions.
L'adoption et la fidélité seront agrégées au niveau du participant et de la cohorte.
Les journaux d'interaction seront utilisés pour caractériser les schémas d'utilisation, y compris le nombre et le type de modifications, les cas d'usage et l'utilisation des fonctionnalités.
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Pendant les 12 semaines d'utilisation de l'assistant d'information basé sur l'IA.
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Qualité technique de sortie
Délai: Avant l'intégration de l'assistant informationnel basé sur l'IA et durant les 12 semaines d'utilisation.
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Les sorties sont examinées en fonction de la précision, du rappel, de la justesse, de l'ancrage dans les faits, de l'utilité contextuelle et de la présence d'hallucinations.
Rapportées en nombres et proportions.
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Avant l'intégration de l'assistant informationnel basé sur l'IA et durant les 12 semaines d'utilisation.
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Confiance dans le système, charge de travail perçue et satisfaction des tâches
Délai: 12 semaines après l'intégration de l'assistant d'information basé sur l'IA.
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Les scores moyens et écarts-types des questions fermées de l'enquête sur les perspectives des médecins, utilisant l'échelle de Likert en 5 points (1 = fortement en désaccord, 2 = en désaccord, 3 = indécis, 4 = d'accord, 5 = fortement d'accord), seront calculés.
Les questionnaires standardisés S-TIAS et NASA-TLX sont utilisés.
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12 semaines après l'intégration de l'assistant d'information basé sur l'IA.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 15243
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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