- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07493616
AI-baseret Informationsassistent til Automatiseret Point-of-care Dokumentation og Protokolhenting
Evaluering af en AI-baseret informationsassistent til automatiseret point-of-care-dokumentation og protokolhenting på intensivafdelingen
Kliniske visitationer på intensivafdelingen (ICU) involverer betydelig manuel dokumentation. At finde den korrekte protokoltekst og strukturere notater ved sengen er tidskrævende og kan bidrage til variation i dokumentationskvaliteten. Moderne kunstig intelligens (AI) kan hjælpe med at strukturere eksisterende information og automatisere protokolsøgninger inden for et begrænset, manuelt udvalgt dokument sæt.
Det værktøj, der evalueres i denne undersøgelse, fungerer som en AI-baseret informationsassistent for klinikere. Det (1) udfylder på forhånd et standardiseret fysisk-undersøgelses- og daglig-visitationsformat, (2) forbereder en kortfattet ICU-forløbsoversigt ved hjælp af foruddefineret formatering, og (3) henter relevante passager fra protokoller for at muliggøre hurtige konsistenskontroller af klinikeren.
Den AI-baserede informationsassistent giver ikke behandlingsanbefalinger eller patientspecifik rådgivning; alle output kræver klinikerbekræftelse, og det kliniske ansvar forbliver hos lægen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ICU-læge (sygeplejerske, praktikant eller fast intensivmediciner) på Erasmus MC.
- Underskrevet informeret samtykke til deltagelse i studiet.
Eksklusionskriterier:
- Læger, som ikke forventes at arbejde på ICU i studieperioden, vil ikke blive kontaktet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementeringsresultater acceptabilitet, relevans og gennemførlighed
Tidsramme: Før integration af den AI-baserede informationsassistent og 4, 8 og 12 uger efter integration.
|
Gennemsnitsscore og standardafvigelser for de lukkede spørgsmål i spørgeskemaet om lægers perspektiver, der benytter en 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = hverken enig eller uenig, 4 = enig, 5 = helt enig), vil blive beregnet.
Standardiserede spørgeskemaer AIM, IAM og FIM anvendes. |
Før integration af den AI-baserede informationsassistent og 4, 8 og 12 uger efter integration.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet tidsbesparelse ved brug af den AI-baserede informationsassistent under intensivafdelingens rundvisninger
Tidsramme: 12 uger efter integrationen af den AI-baserede informationsassistent.
|
Gennemsnitsværdierne og standardafvigelserne for de lukkede spørgsmål på 5-punkts Likert-skalaen i undersøgelsen af lægernes opfattelse af hentningshastigheden.
|
12 uger efter integrationen af den AI-baserede informationsassistent.
|
|
Opgavebaseret effektivitet, herunder tid til (i) at producere en struktureret visitnotat og (ii) at hente relevant protokoltekst
Tidsramme: Før integration af den AI-baserede informationsassistent og 12 uger efter integration
|
Tidsbestemte, foruddefinerede intensivafdelingsrundedokumentationsopgaver med og uden AI-baseret informationsassistent.
Tidsforskel vil blive beregnet.
|
Før integration af den AI-baserede informationsassistent og 12 uger efter integration
|
|
Opfattet nyttighed, klarhed og troværdighed
Tidsramme: Før integrationen af den AI-baserede informationsassistent og under de 12 ugers anvendelse.
|
Gennemsnitsscorerne og standardafvigelserne for de lukkede spørgsmål i undersøgelsen af lægernes perspektiver, som anvender en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 2 = uenig, 3 = usikker, 4 = enig, 5 = meget enig), vil blive beregnet.
|
Før integrationen af den AI-baserede informationsassistent og under de 12 ugers anvendelse.
|
|
Adoption og brug, herunder hyppighed af brug, fastholdelse over tid og interaktionsmønstre (f.eks. antal/type af redigeringer, anvendelsestilfælde, funktionsbrug)
Tidsramme: I løbet af de 12 ugers brug af den AI-baserede informationsassistent.
|
Adoption vil blive bestemt af anvendelseshyppighed (interaktioner pr. deltager pr. uge) og fastholdelse (fortsat anvendelse over tid), udtrykt som antal og andele.
Fidelity vil blive bestemt af fejlanvendelse pr. deltager, rapporteret som antal og andele.
Adoption og fidelity vil blive aggregeret på både deltager- og kohorteniveau.
Interaktionslogfiler vil blive brugt til at karakterisere brugsmønstre, herunder antal og type af redigeringer, brugssager og funktionsanvendelse.
|
I løbet af de 12 ugers brug af den AI-baserede informationsassistent.
|
|
Teknisk outputkvalitet
Tidsramme: Før integration af den AI-baserede informationsassistent og under de 12 ugers brug.
|
Resultaterne vurderes på nøjagtighed, genkaldelse, præcision, begrundethed, kontekstuel brugbarhed og tilstedeværelse af hallucinationer.
Rapporteret som antal og proportioner.
|
Før integration af den AI-baserede informationsassistent og under de 12 ugers brug.
|
|
Tillid til systemet, opfattet arbejdsbelastning og opgavetilfredshed
Tidsramme: 12 uger efter integration af den AI-baserede informationsassistent.
|
Gennemsnitsværdier og standardafvigelser for 5-punkts Likert-skalaens (1 = meget uenig, 2 = uenig, 3 = usikker, 4 = enig, 5 = meget enig) lukkede spørgsmål i undersøgelsen af lægers perspektiver vil blive beregnet.
Standardiserede spørgeskemaer S-TIAS og NASA-TLX anvendes.
|
12 uger efter integration af den AI-baserede informationsassistent.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 15243
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .