KI-basierter Informationsassistent für automatisierte Point-of-Care-Dokumentation und Protokollabruf
23. März 2026 aktualisiert von: Willemijn Berkhout
Evaluation eines KI-basierten Informationsassistenten zur automatisierten Point-of-care-Dokumentation und Protokollabrufung auf der Intensivstation
Klinische Visiten auf der Intensivstation (ICU) beinhalten erhebliche manuelle Dokumentation. Das Abrufen des korrekten Protokolltextes und das Strukturieren von Notizen am Patientenbett ist zeitaufwändig und kann zu Variationen in der Dokumentationsqualität beitragen. Moderne künstliche Intelligenz (KI) kann helfen, bestehende Informationen zu strukturieren und Protokollabfragen innerhalb eines eingeschränkten, manuell ausgewählten Dokumentensatzes zu automatisieren.
Das in dieser Studie evaluierte Tool fungiert als KI-basierter Informationsassistent für Kliniker. Es (1) füllt ein standardisiertes Format für körperliche Untersuchungen und tägliche Visiten vor, (2) bereitet einen prägnanten ICU-Verlauf/Überblick unter Verwendung vordefinierter Formatierung vor und (3) ruft relevante Passagen aus Protokollen ab, um schnelle Konsistenzprüfungen durch den Kliniker zu ermöglichen.
Der KI-basierte Informationsassistent gibt keine Behandlungsempfehlungen oder patientenspezifischen Ratschläge; alle Ausgaben erfordern die Überprüfung durch den Kliniker, und die klinische Verantwortung verbleibt beim Arzt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
25
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
ICU-Ärzte (Nurse Practitioners, Assistenzärzte und angestellte Intensivmediziner), die auf der Erwachsenen-Intensivstation des Erasmus MC arbeiten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ICU-Arzt (Nurse Practitioner, Assistenzarzt oder Facharzt für Intensivmedizin) am Erasmus MC.
- Unterzeichnete Einwilligungserklärung zur Studienteilnahme.
Ausschlusskriterien:
- Ärzte, die voraussichtlich während des Studienzeitraums nicht auf der Intensivstation arbeiten, werden nicht angesprochen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Implementierungsergebnisse Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit
Zeitfenster: Vor der Integration des KI-basierten Informationsassistenten und 4, 8 und 12 Wochen nach der Integration.
|
Die Mittelwerte und Standardabweichungen der 5-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = unentschieden, 4 = stimme zu, 5 = stimme voll und ganz zu) geschlossenen Fragen der Umfrage zu den Perspektiven der Ärzte werden berechnet.
Standardisierte Fragebögen AIM, IAM und FIM werden verwendet.
|
Vor der Integration des KI-basierten Informationsassistenten und 4, 8 und 12 Wochen nach der Integration.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrgenommene Zeitersparnis bei der Nutzung des KI-basierten Informationsassistenten während der Intensivstationsvisiten
Zeitfenster: 12 Wochen nach Integration des KI-basierten Informationsassistenten.
|
Die Mittelwerte und Standardabweichungen der 5-Punkte-Likert-Skala geschlossener Fragen der Umfrage zu den Wahrnehmungen der Ärzte bezüglich der Abrufgeschwindigkeit.
|
12 Wochen nach Integration des KI-basierten Informationsassistenten.
|
|
Aufgabenbasierte Effizienz, einschließlich der Zeit zur (i) Erstellung einer strukturierten Visitennotiz und (ii) Abruf relevanter Protokolltexte
Zeitfenster: Vor der Integration des KI-basierten Informationsassistenten und 12 Wochen nach der Integration
|
Zeitlich vorgegebene ICU-Dokumentationsaufgaben mit und ohne KI-basierten Informationsassistenten.
Der Zeitunterschied wird berechnet.
|
Vor der Integration des KI-basierten Informationsassistenten und 12 Wochen nach der Integration
|
|
Wahrgenommene Nützlichkeit, Klarheit und Vertrauenswürdigkeit
Zeitfenster: Vor der Integration des KI-basierten Informationsassistenten und während der 12-wöchigen Nutzung.
|
Die Mittelwerte und Standardabweichungen der 5-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = unentschieden, 4 = stimme zu, 5 = stimme voll zu) geschlossener Fragen der Umfrage zu den Perspektiven der Ärzte werden berechnet.
|
Vor der Integration des KI-basierten Informationsassistenten und während der 12-wöchigen Nutzung.
|
|
Adoption und Nutzung, einschließlich Häufigkeit der Nutzung, Beibehaltung über die Zeit und Interaktionsmuster (z.B. Anzahl/Art der Bearbeitungen, Anwendungsfälle, Funktionsnutzung)
Zeitfenster: Während der 12-wöchigen Nutzung des KI-basierten Informationsassistenten.
|
Die Akzeptanz wird durch die Nutzungshäufigkeit (Interaktionen pro Teilnehmer pro Woche) und die Bindung (fortgesetzte Nutzung über die Zeit) bestimmt, ausgedrückt als Anzahl und Anteile.
Die Treue wird durch die Fehlanwendung pro Teilnehmer bestimmt, berichtet als Anzahl und Anteile.
Akzeptanz und Treue werden sowohl auf Teilnehmer- als auch auf Kohortenebene aggregiert.
Interaktionsprotokolle werden verwendet, um Nutzungsmuster zu charakterisieren, einschließlich Anzahl und Art der Bearbeitungen, Anwendungsfälle und Funktionsnutzung.
|
Während der 12-wöchigen Nutzung des KI-basierten Informationsassistenten.
|
|
Technische Ausgabequalität
Zeitfenster: Vor der Integration des KI-basierten Informationsassistenten und während der 12-wöchigen Nutzung.
|
Die Ergebnisse werden auf Genauigkeit, Vollständigkeit, Präzision, Fundiertheit, kontextuelle Nützlichkeit und Vorhandensein von Halluzinationen überprüft.
Als Anzahl und Anteile gemeldet.
|
Vor der Integration des KI-basierten Informationsassistenten und während der 12-wöchigen Nutzung.
|
|
Vertrauen in das System, wahrgenommene Arbeitsbelastung und Aufgaben-Zufriedenheit
Zeitfenster: 12 Wochen nach Integration des KI-basierten Informationsassistenten.
|
Die Mittelwerte und Standardabweichungen der 5-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = unentschieden, 4 = stimme zu, 5 = stimme voll und ganz zu) geschlossenen Fragen der Umfrage zu den Perspektiven der Ärzte werden berechnet.
Standardisierte Fragebögen S-TIAS und NASA-TLX werden verwendet.
|
12 Wochen nach Integration des KI-basierten Informationsassistenten.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 15243
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .