- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07493616
AI-gestuurde Informatie-assistent voor Geautomatiseerde Documentatie aan het Bed en Protocolopvraging
Evaluatie van een op AI gebaseerde informatie-assistent voor geautomatiseerde point-of-care-documentatie en protocolopvraging op de intensive care
Klinische rondes op de intensive care (IC) omvatten veel handmatige documentatie. Het ophalen van de juiste protocollen en het structureren van notities aan het bed is tijdrovend en kan bijdragen aan variatie in documentatiekwaliteit. Moderne kunstmatige intelligentie (AI) kan helpen bestaande informatie te structureren en protocolopzoekingen te automatiseren binnen een beperkte, handmatig geselecteerde set documenten.
Het hulpmiddel dat in deze studie wordt geëvalueerd, fungeert als een AI-gebaseerde informatie-assistent voor clinici. Het (1) vult vooraf een gestandaardiseerd fysiek onderzoek en dagelijkse rondes-formaat in, (2) bereidt een beknopt IC-verloop/overzicht voor met vooraf gedefinieerde opmaak, en (3) haalt relevante passages uit protocollen op om snelle consistentiecontroles door de clinicus mogelijk te maken.
De AI-gebaseerde informatie-assistent geeft geen behandelingsadviezen of patiëntspecifiek advies; alle uitvoer vereist verificatie door de clinicus en de klinische verantwoordelijkheid blijft bij de arts.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- IC-arts (verpleegkundig specialist, arts-assistent of staf-intensivist) van het Erasmus MC.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Artsen waarvan niet verwacht wordt dat zij tijdens de onderzoeksperiode op de IC werken, zullen niet worden benaderd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implementatie-uitkomsten acceptabiliteit, geschiktheid en uitvoerbaarheid
Tijdsspanne: Voor de integratie van de AI-gebaseerde informatie-assistent en 4, 8 en 12 weken na de integratie.
|
De gemiddelde scores en standaarddeviaties van de 5-punts Likert-schaal (1 = sterk oneens, 2 = oneens, 3 = neutraal, 4 = eens, 5 = sterk eens) gesloten vragen van de enquête over de perspectieven van artsen zullen worden berekend.
Gestandaardiseerde vragenlijsten AIM, IAM en FIM worden gebruikt. |
Voor de integratie van de AI-gebaseerde informatie-assistent en 4, 8 en 12 weken na de integratie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen tijdsbesparing bij gebruik van de AI-gebaseerde informatie-assistent tijdens ICU-rondes
Tijdsspanne: 12 weken na integratie van de AI-gebaseerde informatie-assistent.
|
De gemiddelde scores en standaarddeviaties van de 5-punts Likert-schaal gesloten vragen van de enquête over de percepties van artsen over de ophaalsnelheid.
|
12 weken na integratie van de AI-gebaseerde informatie-assistent.
|
|
Taakgerichte efficiëntie, waaronder de tijd die nodig is om (i) een gestructureerd overdrachtsverslag te produceren en (ii) relevante protocoltekst op te halen
Tijdsspanne: Voor integratie van de AI-gebaseerde informatieve assistent en 12 weken na integratie
|
Tijdgebonden vooraf gedefinieerde ICU-ronde documentatietaken met en zonder op AI gebaseerde informatieassistent.
Het tijdsverschil zal worden berekend.
|
Voor integratie van de AI-gebaseerde informatieve assistent en 12 weken na integratie
|
|
Waargenomen nut, duidelijkheid en betrouwbaarheid
Tijdsspanne: Voor de integratie van de AI-gebaseerde informatie-assistent en tijdens de 12 weken durende benutting.
|
De gemiddelde scores en standaarddeviaties van de 5-punts Likert-schaal (1 = helemaal mee oneens, 2 = mee oneens, 3 = neutraal, 4 = mee eens, 5 = helemaal mee eens) gesloten vragen van de enquête over de perspectieven van artsen zullen worden berekend.
|
Voor de integratie van de AI-gebaseerde informatie-assistent en tijdens de 12 weken durende benutting.
|
|
Adoptie en gebruik, inclusief gebruiksfrequentie, retentie over tijd en interactiepatronen (bijv. aantal/type bewerkingen, gebruiksscenario's, functiegebruik)
Tijdsspanne: Tijdens de 12-weken durende gebruik van de op AI gebaseerde informatieve assistent.
|
Adoptie wordt bepaald door gebruiksfrequentie (interacties per deelnemer per week) en retentie (voortgezet gebruik in de tijd), uitgedrukt als aantallen en proporties.
Trouw wordt bepaald door het misbruik per deelnemer, gerapporteerd als aantallen en proporties.
Adoptie en trouw worden op zowel deelnemer- als cohortniveau geaggregeerd.
Interactielogboeken worden gebruikt om gebruikspatronen te karakteriseren, inclusief aantal en type bewerkingen, gebruiksscenario's en functiegebruik.
|
Tijdens de 12-weken durende gebruik van de op AI gebaseerde informatieve assistent.
|
|
Technische uitvoeringskwaliteit
Tijdsspanne: Voor de integratie van de op AI gebaseerde informatieassistent en tijdens de 12-weken gebruik.
|
Outputs worden beoordeeld op nauwkeurigheid, recall, precisie, grondigheid, contextuele bruikbaarheid en de aanwezigheid van hallucinaties.
Gerapporteerd als aantallen en proporties.
|
Voor de integratie van de op AI gebaseerde informatieassistent en tijdens de 12-weken gebruik.
|
|
Vertrouwen in het systeem, ervaren werkdruk en taaktevredenheid
Tijdsspanne: 12 weken na integratie van de AI-gebaseerde informatieve assistent.
|
De gemiddelde scores en standaarddeviaties van de gesloten vragen van de enquête over de perspectieven van artsen op de 5-punts Likert-schaal (1 = sterk mee oneens, 2 = mee oneens, 3 = neutraal, 4 = mee eens, 5 = sterk mee eens) zullen worden berekend.
Gestandaardiseerde vragenlijsten S-TIAS en NASA-TLX worden gebruikt. |
12 weken na integratie van de AI-gebaseerde informatieve assistent.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 15243
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .