先天性凝固疾患（MEC）患者における人工関節手術に関するイタリアの後ろ向き／前向き観察研究
2026年3月20日 更新者：Gianluigi Pasta、Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
先天性凝固疾患患者における人工臓器手術に関するイタリアの後方視的／前方視的観察研究（MEC）
股関節、膝関節、肩関節、足関節、肘関節の人工関節の数、およびこの種の手術に充てられる経済的資源の量は、常に増加しています。
人工関節手術は必ずしも効果的ではなく、場合によっては結果が悪く、感染症の発症率が高いことが示されています。
血友病や血友病性関節症などの希少疾患では、遡及的および前向きのデータを収集することが、有病率や発生率を推定し、将来の研究を促進し、研究への参加者募集を容易にするための第一歩となります。
このような研究では、手術を受ける患者の人口統計学的側面に関するデータを提示し、手術を受ける集団を説明し、時間の経過に伴う使用パターン、再手術のリスク、および患者が報告した結果を記述する場合があります。
この遡及的／前向き研究は、患者に関連するリスク要因と手術技術を記述・分析し、結果を得ることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
425
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gianluigi Pasta
- 電話番号：+39 0382502851
- メール：g.pasta@smatteo.pv.it
研究場所
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Lombardy
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Pavia、Lombardy、イタリア、27100
- 募集
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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コンタクト：
- Gianluigi Pasta, MD
- 電話番号：0382502851
- メール：g.pasta@smatteo.pv.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MECを有する成人患者
説明
対象基準：
- MEC（特に血友病Aおよび血友病B、インヒビター有無を問わず、フォン・ヴィレブランド病（VWD）、その他の凝固因子欠乏症）を有する成人患者
- 人工関節手術を受ける予定であること
- インフォームド・コンセントに署名していること
除外基準：
- 18歳未満の被験者
- 後天性出血性疾患を有する被験者
- インフォームド・コンセントの署名がない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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成人MAC患者集団における一次および二次的プロテーゼ除去率
時間枠：最大5年間
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最大5年間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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周術期および術後合併症
時間枠：最大5年間
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最大5年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月20日
一次修了 (推定)
2031年2月20日
研究の完了 (推定)
2031年2月20日
試験登録日
最初に提出
2026年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月20日
最初の投稿 (実際)
2026年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月20日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MEC-SICP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。